- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05519423
Whatsapp-pohjaisen liikuntakannustinohjelman tehokkuuden tutkiminen sairaalloisesti lihavilla henkilöillä
Kirjallisuudessa on rajallinen määrä tutkimuksia sairaalloisesti liikalihavien henkilöiden liikunnan kannustusohjelmien tehokkuudesta, mikä osoittaa tarpeen tällä alueella.
Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena on tutkia kasvokkain ja whatsapp-pohjaisten sovellusten kautta sovelletun liikuntakannustinohjelman vaikutusta sairaalloisen lihavien henkilöiden fyysiseen aktiivisuustasoon, toimintakykyyn ja lihaskestävyyteen.
Toissijaisena tavoitteena on tarjota yksilöille liikuntatottumuksia ja varmistaa osallistujien kestävyys yksilön tarpeiden mukaan suunnitellun liikuntakannustinohjelman avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat henkilöt
- BMI ≥40 kg/m2, sairaalloisen lihava odottaa bariatrista leikkausta
- Ei leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinhäiriö tai systeeminen sairaus, joka häiritsee fyysistä toimintaa
- Tasapainoongelmia, jotka estävät fyysistä aktiivisuutta
- Psykiatrisen tai neurologisen sairauden esiintyminen, joka vaikuttaa yhteistyöhön ja kognitiivisiin toimintoihin
- Akuutin kivun esiintyminen
- Sydänsärkyä
- Sinulla on ollut sydäninfarkti
- Konjunktiivisen sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
- Hallitsemattoman diabeteksen ja verenpainetaudin esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalalihavia henkilöitä
Kaikki tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt saavat yksilöllisesti liikunnan kannustinohjelman (PAI). Arvioinnin jälkeen tavoitteena on tarjota tiedonsiirto- ja motivaatiotukea fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi ennen bariatrista leikkausta PAI:n puitteissa. Tätä tarkoitusta varten kaikissa tapauksissa tehdään henkilökohtaisia kasvokkain haastatteluja; suullisesti kerrotaan liikunnan tärkeydestä, vaikutuksista ja eri vakavuusasteista. Ohjelman eteneminen tapahtuu whats-sovelluksella. Yksilöille jaetaan 8 viikon seurantakaavio fyysisen aktiivisuuden seurantataulukon valmistumisesta, joka on laadittu tietoisuuden lisäämiseksi yksilöiden arkielämän aktiivisuustasoista ja fyysisen aktiivisuustason nostamisesta. Kaikki koehenkilöt tallentavat päivittäiset askelmäärät, alhaiset, kohtalaiset ja voimakkaat toiminnot kaavioon päivän päätteeksi joka päivä 8 viikon ajan. |
Useat kansanterveyslaitokset, mukaan lukien Maailman terveysjärjestö, suosittelevat Physical Activity Incentive (PAI) -ohjelmia, joita käytetään ennaltaehkäisevissä terveyspalveluissa, terveyspalvelujen yleisen saatavuuden ja suuren potentiaalin ansiosta.
PAI määritellään suullisen tai kirjallisen neuvonnan/opastuksen tarjoamiseksi, joka kannustaa henkilöä lisäämään nykyistä fyysistä aktiivisuuttaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn (IPAQ) lyhyttä muotoa käytetään osallistujien fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
IPAQ-Short Form on pätevä työkalu nuorten aikuisten fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen.
Se on 7-osainen asteikko, joka arvioi voimakkaan fyysisen aktiivisuuden, kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden, kävelyn ja istumisen kestoa ja tiheyttä MET-arvojen perusteella.
Fyysisen aktiivisuuden tasot luokitellaan kolmeen luokkaan niiden pisteiden mukaan, jotka on saatu kertomalla niiden fyysisten aktiviteettien kesto, tiheys ja MET-arvot, joihin osallistujat osallistuivat 7 päivän sisällä ja vähintään 10 minuutin ajan.
Näin ollen <600 MET - min/viikko määritellään ei-aktiiviseksi, 600 - 3000 MET - min/viikko matalaksi ja >3000 MET - min/viikko määritellään riittäväksi fyysiseksi aktiivisuustasoksi.
|
jopa 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) mittaus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tapausten lihas-, rasva- ja vesisuhde arvioitiin Inbody Bioelectrical Impedance Device -laitteella.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
American Thoracic Societyn julkaiseman oppaan mukaan 6MWT on helppohoitoinen, paremmin siedetty ja heijastaa paremmin päivittäisiä aktiviteetteja kuin muut kävelytestit.
Se voidaan levittää lyhyessä ajassa rajoitetussa tilassa ja vaatii vähän laitteita.
6MWT:tä käytetään useissa sairausryhmissä toiminnallisen kapasiteetin arvioinnissa.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Istu-ja seisontatesti
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Tutkittavien lihaskestävyyden arvioimiseksi osallistujaa, joka istuu 43 cm korkeassa tuolissa kädet ristissä olkapäillään, pyydetään nousemaan ylös ja istumaan nopeasti 30 sekuntia sekä toistojen lukumäärä, jolloin hän nousee täyteen nousuun. saavutettu kirjataan.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Päätutkija: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Päätutkija: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
- Päätutkija: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/241
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .