- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05519423
Untersuchung der Wirksamkeit von WhatsApp-basierten Anreizprogrammen für körperliche Aktivität bei krankhaft fettleibigen Personen
Die begrenzte Anzahl von Studien zur Wirksamkeit von Bewegungsanreizprogrammen für krankhaft übergewichtige Personen in der Literatur zeigt den Bedarf in diesem Bereich.
In dieser Studie besteht das Hauptziel darin, die Wirkung eines Anreizprogramms für körperliche Aktivität zu untersuchen, das durch Face-to-Face- und WhatsApp-basierte Anwendungen auf das körperliche Aktivitätsniveau, die funktionelle Kapazität und die muskuläre Ausdauer bei krankhaft fettleibigen Personen angewendet wird.
Sekundäres Ziel ist es, dem Einzelnen Bewegungsgewohnheiten zu vermitteln und die Nachhaltigkeit der Teilnehmer mit dem auf die Bedürfnisse des Einzelnen abgestimmten Bewegungsanreizprogramm sicherzustellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 60 Jahren
- BMI ≥ 40 kg/m2, krankhaft fettleibig in Erwartung einer bariatrischen Operation
- Kein chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Eine Muskel-Skelett-Erkrankung oder systemische Erkrankung haben, die die körperliche Aktivität beeinträchtigt
- Vorhandensein von Gleichgewichtsstörungen, die körperliche Aktivität verhindern
- Vorhandensein einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung, die die Zusammenarbeit und kognitive Funktionen beeinträchtigt
- Vorhandensein von akuten Schmerzen
- Herzenskummer
- Vorgeschichte von Myokardinfarkt
- Vorhandensein einer konjunktiven Herzinsuffizienz
- Vorhandensein von unkontrolliertem Diabetes und Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Personen mit krankhafter Fettleibigkeit
Alle an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten individuell ein Anreizprogramm für körperliche Aktivität (PAI). Nach der Evaluation soll der Informationstransfer und die Motivationsunterstützung zur Steigerung der körperlichen Aktivität vor der Adipositaschirurgie im Rahmen der PAI erfolgen. Zu diesem Zweck werden mit allen Fällen individuelle persönliche Gespräche geführt; Über die Bedeutung körperlicher Aktivität, deren Auswirkungen und unterschiedliche Schweregrade wird verbal informiert. Der Fortschritt des Programms wird mit der Whats-App-Anwendung gemacht. 8-Wochen-Follow-up-Diagramm wird den Personen über den Abschluss des Follow-up-Diagramms zur körperlichen Aktivität ausgehändigt, das erstellt wurde, um das Bewusstsein für das Aktivitätsniveau von Personen im täglichen Leben zu schärfen und ihr körperliches Aktivitätsniveau zu steigern. Alle Probanden tragen am Ende des Tages jeden Tag für 8 Wochen die tägliche Schrittzahl, niedrige, moderate und intensive Aktivitäten in das Diagramm ein. |
Physical Activity Incentive (PAI)-Programme, eine Methode, die in präventiven Gesundheitsdiensten eingesetzt wird, werden dank des universellen Zugangs und des hohen Potenzials von Gesundheitsdiensten von einer Reihe öffentlicher Gesundheitseinrichtungen, einschließlich der Weltgesundheitsorganisation, empfohlen.
PAI ist definiert als das Anbieten mündlicher oder schriftlicher Beratung/Anleitung, um die Person zu ermutigen, ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität zu steigern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Zur Ermittlung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwendet.
Das IPAQ-Kurzformular ist ein valides Instrument zur Beurteilung der körperlichen Aktivität junger Erwachsener.
Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, die die Dauer und Häufigkeit von intensiver körperlicher Aktivität, mäßiger körperlicher Aktivität, Gehen und sitzendem Verhalten auf der Grundlage von MET-Werten bewertet.
Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird in 3 Kategorien eingeteilt, je nach den Ergebnissen, die durch Multiplikation der Dauer, Häufigkeit und MET-Werte der körperlichen Aktivitäten erhalten werden, an denen die Teilnehmer innerhalb von 7 Tagen und für mindestens 10 Minuten teilgenommen haben.
Demnach gelten < 600 MET – min/Woche als inaktiv, 600 – 3000 MET – min/Woche gering und > 3000 MET – min/Woche als ausreichendes körperliches Aktivitätsniveau.
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bis zu 8 wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA).
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Das Muskel-, Fett- und Wasserverhältnis der Fälle wurde mit dem Inbody Bioelectrical Impedance Device bewertet.
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bis zu 8 wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Laut dem von der American Thoracic Society veröffentlichten Leitfaden ist der 6MWT einfach zu verabreichen, besser verträglich und spiegelt die täglichen Aktivitäten besser wider als andere Gehtests.
Es kann auf engstem Raum in kurzer Zeit aufgebracht werden und erfordert wenig Ausrüstung.
6MWT wird in verschiedenen Krankheitsgruppen verwendet, um die funktionelle Kapazität zu bewerten.
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bis zu 8 wochen
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Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Um die muskuläre Ausdauer der Probanden zu bewerten, wird der Teilnehmer, der auf einem 43 cm hohen Standardstuhl sitzt und die Arme über den Schultern verschränkt hat, aufgefordert, 30 Sekunden lang schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Anzahl der Wiederholungen, bei denen er sich vollständig aufrichtet erreicht wird, wird aufgezeichnet.
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bis zu 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Hauptermittler: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
- Hauptermittler: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
- Hauptermittler: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/241
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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