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Untersuchung der Wirksamkeit von WhatsApp-basierten Anreizprogrammen für körperliche Aktivität bei krankhaft fettleibigen Personen

5. März 2024 aktualisiert von: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die begrenzte Anzahl von Studien zur Wirksamkeit von Bewegungsanreizprogrammen für krankhaft übergewichtige Personen in der Literatur zeigt den Bedarf in diesem Bereich.

In dieser Studie besteht das Hauptziel darin, die Wirkung eines Anreizprogramms für körperliche Aktivität zu untersuchen, das durch Face-to-Face- und WhatsApp-basierte Anwendungen auf das körperliche Aktivitätsniveau, die funktionelle Kapazität und die muskuläre Ausdauer bei krankhaft fettleibigen Personen angewendet wird.

Sekundäres Ziel ist es, dem Einzelnen Bewegungsgewohnheiten zu vermitteln und die Nachhaltigkeit der Teilnehmer mit dem auf die Bedürfnisse des Einzelnen abgestimmten Bewegungsanreizprogramm sicherzustellen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen zwischen 18 und 60 Jahren
  • BMI ≥ 40 kg/m2, krankhaft fettleibig in Erwartung einer bariatrischen Operation
  • Kein chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Eine Muskel-Skelett-Erkrankung oder systemische Erkrankung haben, die die körperliche Aktivität beeinträchtigt
  • Vorhandensein von Gleichgewichtsstörungen, die körperliche Aktivität verhindern
  • Vorhandensein einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung, die die Zusammenarbeit und kognitive Funktionen beeinträchtigt
  • Vorhandensein von akuten Schmerzen
  • Herzenskummer
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt
  • Vorhandensein einer konjunktiven Herzinsuffizienz
  • Vorhandensein von unkontrolliertem Diabetes und Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit krankhafter Fettleibigkeit

Alle an der Studie teilnehmenden Probanden erhalten individuell ein Anreizprogramm für körperliche Aktivität (PAI). Nach der Evaluation soll der Informationstransfer und die Motivationsunterstützung zur Steigerung der körperlichen Aktivität vor der Adipositaschirurgie im Rahmen der PAI erfolgen.

Zu diesem Zweck werden mit allen Fällen individuelle persönliche Gespräche geführt; Über die Bedeutung körperlicher Aktivität, deren Auswirkungen und unterschiedliche Schweregrade wird verbal informiert. Der Fortschritt des Programms wird mit der Whats-App-Anwendung gemacht.

8-Wochen-Follow-up-Diagramm wird den Personen über den Abschluss des Follow-up-Diagramms zur körperlichen Aktivität ausgehändigt, das erstellt wurde, um das Bewusstsein für das Aktivitätsniveau von Personen im täglichen Leben zu schärfen und ihr körperliches Aktivitätsniveau zu steigern.

Alle Probanden tragen am Ende des Tages jeden Tag für 8 Wochen die tägliche Schrittzahl, niedrige, moderate und intensive Aktivitäten in das Diagramm ein.

Physical Activity Incentive (PAI)-Programme, eine Methode, die in präventiven Gesundheitsdiensten eingesetzt wird, werden dank des universellen Zugangs und des hohen Potenzials von Gesundheitsdiensten von einer Reihe öffentlicher Gesundheitseinrichtungen, einschließlich der Weltgesundheitsorganisation, empfohlen. PAI ist definiert als das Anbieten mündlicher oder schriftlicher Beratung/Anleitung, um die Person zu ermutigen, ihr aktuelles Maß an körperlicher Aktivität zu steigern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Zur Ermittlung der körperlichen Aktivität der Teilnehmer wird die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwendet. Das IPAQ-Kurzformular ist ein valides Instrument zur Beurteilung der körperlichen Aktivität junger Erwachsener. Es handelt sich um eine 7-Punkte-Skala, die die Dauer und Häufigkeit von intensiver körperlicher Aktivität, mäßiger körperlicher Aktivität, Gehen und sitzendem Verhalten auf der Grundlage von MET-Werten bewertet. Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird in 3 Kategorien eingeteilt, je nach den Ergebnissen, die durch Multiplikation der Dauer, Häufigkeit und MET-Werte der körperlichen Aktivitäten erhalten werden, an denen die Teilnehmer innerhalb von 7 Tagen und für mindestens 10 Minuten teilgenommen haben. Demnach gelten < 600 MET – min/Woche als inaktiv, 600 – 3000 MET – min/Woche gering und > 3000 MET – min/Woche als ausreichendes körperliches Aktivitätsniveau.
bis zu 8 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA).
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Das Muskel-, Fett- und Wasserverhältnis der Fälle wurde mit dem Inbody Bioelectrical Impedance Device bewertet.
bis zu 8 wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Laut dem von der American Thoracic Society veröffentlichten Leitfaden ist der 6MWT einfach zu verabreichen, besser verträglich und spiegelt die täglichen Aktivitäten besser wider als andere Gehtests. Es kann auf engstem Raum in kurzer Zeit aufgebracht werden und erfordert wenig Ausrüstung. 6MWT wird in verschiedenen Krankheitsgruppen verwendet, um die funktionelle Kapazität zu bewerten.
bis zu 8 wochen
Sitz- und Stehtest
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
Um die muskuläre Ausdauer der Probanden zu bewerten, wird der Teilnehmer, der auf einem 43 cm hohen Standardstuhl sitzt und die Arme über den Schultern verschränkt hat, aufgefordert, 30 Sekunden lang schnell aufzustehen und sich hinzusetzen, und die Anzahl der Wiederholungen, bei denen er sich vollständig aufrichtet erreicht wird, wird aufgezeichnet.
bis zu 8 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Hauptermittler: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Hauptermittler: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
  • Hauptermittler: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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