Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti programu pobídek k fyzické aktivitě založeného na Whatsapp u morbidně obézních jedinců

5. března 2024 aktualizováno: Gulfidan Tokgoz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Omezený počet studií o účinnosti motivačních programů k fyzické aktivitě u morbidně obézních jedinců v literatuře ukazuje potřebu v této oblasti.

V této studii je primárním cílem prozkoumat vliv motivačního programu fyzické aktivity aplikovaného prostřednictvím face-to-face a aplikací založených na whatsapp na úroveň fyzické aktivity, funkční kapacitu a svalovou vytrvalost u morbidně obézních jedinců.

Sekundárním cílem je poskytnout jednotlivcům pohybové návyky a zajistit udržitelnost účastníků pomocí motivačního programu fyzické aktivity plánovaného v souladu s potřebami jednotlivce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18-60 let
  • BMI ≥40 kg/m2, morbidně obézní čeká bariatrická operace
  • Za posledních 6 měsíců žádná operace

Kritéria vyloučení:

  • Máte muskuloskeletální poruchu nebo systémové onemocnění, které bude narušovat fyzickou aktivitu
  • Přítomnost problémů s rovnováhou, které brání fyzické aktivitě
  • Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění ovlivňujícího spolupráci a kognitivní funkce
  • Přítomnost akutní bolesti
  • Žal
  • Mít v anamnéze infarkt myokardu
  • Přítomnost spojivkového srdečního selhání
  • Přítomnost nekontrolovaného diabetu a hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Morbidní obezita jednotlivci

Všem subjektům účastnícím se studie bude individuálně poskytnut incentivní program fyzické aktivity (PAI). Po vyhodnocení je zaměřena na přenos informací a podporu motivace ke zvýšení úrovně pohybové aktivity před bariatrickou operací v rámci PAI.

Za tímto účelem budou se všemi případy vedeny individuální osobní rozhovory; bude podána ústní informace o významu fyzické aktivity, jejích účincích a různých úrovních závažnosti. Průběh programu bude probíhat pomocí aplikace whats app.

Jednotlivcům bude poskytnuta tabulka sledování po 8 týdnech o dokončení tabulky sledování fyzické aktivity připravené za účelem zvýšení povědomí o úrovních aktivity jednotlivců v každodenním životě a zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity.

Všechny subjekty budou zaznamenávat denní počty kroků, nízké, střední a intenzivní aktivity do tabulky na konci dne, každý den po dobu 8 týdnů.

Programy Fyzikální aktivity Incentive (PAI), což je metoda využívaná v preventivních zdravotnických službách, jsou doporučovány řadou veřejných zdravotnických institucí včetně Světové zdravotnické organizace díky univerzální dostupnosti a vysokému potenciálu zdravotnických služeb. PAI je definována jako nabízení verbálních nebo písemných rad/vedení s cílem povzbudit jednotlivce ke zvýšení aktuální úrovně fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní dotazníky fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: až 8 týdnů
Krátká forma Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě (IPAQ) bude použita ke stanovení úrovně fyzické aktivity účastníků. IPAQ-Short Form je platný nástroj používaný k hodnocení fyzické aktivity u mladých dospělých. Jedná se o 7-položkovou škálu, která na základě hodnot MET hodnotí trvání a frekvenci intenzivní fyzické aktivity, mírnou fyzickou aktivitu, chůzi a sedavé chování. Úrovně fyzické aktivity jsou klasifikovány do 3 kategorií podle skóre získaných vynásobením doby trvání, frekvence a hodnot MET pohybových aktivit, kterých se účastníci účastnili během 7 dnů a po dobu alespoň 10 minut. V souladu s tím je <600 MET - min/týden definováno jako neaktivní, 600 - 3000 MET - min/týden nízká a >3000 MET - min/týden je definováno jako dostatečná úroveň fyzické aktivity.
až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření bioelektrické impedanční analýzy (BIA).
Časové okno: až 8 týdnů
Poměr svalů, tuku a vody u případů byl hodnocen pomocí zařízení Inbody Bioelectrical Impedance Device.
až 8 týdnů
Test 6 minut chůze
Časové okno: až 8 týdnů
Podle příručky vydané American Thoracic Society se 6MWT snadno aplikuje, lépe toleruje a lépe odráží denní aktivity než jiné testy chůze. Může být aplikován v krátkém čase v omezeném prostoru a vyžaduje malé vybavení. 6MWT se používá u různých skupin onemocnění k hodnocení funkční kapacity.
až 8 týdnů
Test sedni a stůj
Časové okno: až 8 týdnů
Aby bylo možné vyhodnotit svalovou vytrvalost subjektů, je účastník sedící na 43 cm vysoké standardní židli s rukama zkříženýma přes ramena požádán, aby vstal a rychle se posadil po dobu 30 sekund, a počet opakování, při kterém se plně zvedne bude zaznamenáno.
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpaşa
  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Seyit, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Karabulut, Bakirköy Dr. Sadi Konuk Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/241

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit