- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05519423
Undersøgelse af effektiviteten af Whatsapp-baseret incitamentsprogram til fysisk aktivitet hos sygeligt overvægtige individer
Det begrænsede antal undersøgelser af effektiviteten af incitamentsprogrammer til fysisk aktivitet for sygeligt overvægtige personer i litteraturen viser behovet på dette område.
I denne undersøgelse er det primære formål at undersøge effekten af incitamentsprogram til fysisk aktivitet anvendt gennem ansigt-til-ansigt og whatsapp-baserede applikationer på fysisk aktivitetsniveau, funktionel kapacitet og muskulær udholdenhed hos sygeligt overvægtige individer.
Sekundært mål er at give individer motionsvaner og at sikre deltagernes bæredygtighed med det fysiske aktivitetsincitamentsprogram, der er planlagt i overensstemmelse med den enkeltes behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer mellem 18-60 år
- BMI ≥40 kg/m2, sygeligt overvægtig afventer fedmekirurgi
- Ingen kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- At have en muskuloskeletal lidelse eller systemisk sygdom, der vil forstyrre fysisk aktivitet
- Tilstedeværelse af balanceproblemer, der vil forhindre fysisk aktivitet
- Tilstedeværelse af psykiatrisk eller neurologisk sygdom, der påvirker samarbejde og kognitive funktioner
- Tilstedeværelse af akut smerte
- Hjertesorg
- At have en historie med myokardieinfarkt
- Tilstedeværelse af konjunktiv hjertesvigt
- Tilstedeværelse af ukontrolleret diabetes og hypertension
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sygelig fedme individer
Alle forsøgspersoner, der deltager i undersøgelsen, får individuelt tildelt fysisk aktivitetsincitamentsprogram (PAI). Efter evaluering er det tilsigtet at give informationsoverførsel og motivationsstøtte til at øge det fysiske aktivitetsniveau før fedmekirurgi inden for rammerne af PAI. Til dette formål vil der gennemføres individuelle ansigt-til-ansigt interviews med alle sager; Der vil blive givet mundtlig information om vigtigheden af fysisk aktivitet, dens virkninger og forskellige sværhedsgrader. Programmets fremskridt vil blive gjort med whats app-applikationen. 8-ugers opfølgningsskema vil blive givet til individerne, om færdiggørelsen af det fysiske aktivitetsopfølgningsskema, der er udarbejdet for at øge bevidstheden om individets aktivitetsniveau i dagligdagen og øge deres fysiske aktivitetsniveau. Alle forsøgspersoner vil registrere daglige skridttællinger, lave, moderate og kraftige aktiviteter på diagrammet sidst på dagen, hver dag i 8 uger. |
Physical Activity Incentive (PAI) programmer, som er en metode, der bruges i forebyggende sundhedstjenester, anbefales af en række offentlige sundhedsinstitutioner, herunder Verdenssundhedsorganisationen, takket være sundhedstjenesternes universelle adgang og høje potentiale.
PAI er defineret som at tilbyde mundtlige eller skriftlige råd/vejledning for at opmuntre den enkelte til at øge deres nuværende fysiske aktivitetsniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
Tidsramme: op til 8 uger
|
Den korte form af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vil blive brugt til at bestemme deltagernes fysiske aktivitetsniveau.
IPAQ-Short Form er et gyldigt værktøj, der bruges til at vurdere fysisk aktivitet hos unge voksne.
Det er en 7-trins skala, der evaluerer varigheden og hyppigheden af kraftig fysisk aktivitet, moderat fysisk aktivitet, gang og stillesiddende adfærd baseret på MET-værdier.
Fysiske aktivitetsniveauer er klassificeret i 3 kategorier i henhold til scoren opnået ved at gange varigheden, frekvensen og MET-værdierne for de fysiske aktiviteter, som deltagerne deltog i inden for 7 dage og i mindst 10 minutter.
Følgelig er <600 MET - min/uge defineret som inaktiv, 600 - 3000 MET - min/uge lav, og >3000 MET - min/uge er defineret som tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau.
|
op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Tidsramme: op til 8 uger
|
Muskel-, fedt- og vandforholdet i tilfældene blev evalueret med Inbody Bioelectrical Impedance Device.
|
op til 8 uger
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: op til 8 uger
|
Ifølge guiden udgivet af American Thoracic Society er 6MWT let at administrere, bedre tolereret og bedre afspejler daglige aktiviteter end andre gangtests.
Den kan påføres på kort tid i et begrænset rum og kræver lidt udstyr.
6MWT bruges i forskellige sygdomsgrupper til at evaluere funktionel kapacitet.
|
op til 8 uger
|
Sidde og stå test
Tidsramme: op til 8 uger
|
For at evaluere forsøgspersonernes muskulære udholdenhed bliver deltageren, der sidder i en 43 cm høj standardstol med armene krydset over skuldrene bedt om at rejse sig og sætte sig hurtigt ned i 30 sekunder, og antallet af gentagelser, hvor fuld stigning er opnået vil blive registreret.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gulfıdan Tokgoz, Istanbul University-Cerrahpasa
- Ledende efterforsker: Nilay Arman, Istanbul University-Cerrahpasa
- Ledende efterforsker: Hakan Seyit, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
- Ledende efterforsker: Mehmet Karabulut, BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Solway S, Brooks D, Lacasse Y, Thomas S. A qualitative systematic overview of the measurement properties of functional walk tests used in the cardiorespiratory domain. Chest. 2001 Jan;119(1):256-70. doi: 10.1378/chest.119.1.256.
- Physical Activity Strategy for the WHO European Region 2016-2025; World Health Organisation Regional Office for Europe: Copenhagen, Denmark, 2016; ISBN 9289051477.
- van Poppel MN, Chinapaw MJ, Mokkink LB, van Mechelen W, Terwee CB. Physical activity questionnaires for adults: a systematic review of measurement properties. Sports Med. 2010 Jul 1;40(7):565-600. doi: 10.2165/11531930-000000000-00000.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/241
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Incitamentsprogram til fysisk aktivitet
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
Istanbul Kültür UniversityTrukket tilbageFysisk aktivitetsniveau | Bevidsthed om fysisk aktivitet
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering