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成人における感覚IIの利用と知覚ストレス

2022年8月26日 更新者：BioSelf Technology

成人における感覚IIの利用と知覚ストレスとの関係

Sensate® は、市販されている (FCC #: 2AS9ESEN231) ストレス管理ウェルネス デバイス (BioSelf Technology; London, UK) です。 この非侵襲的なウェルネス デバイスは、10 ～ 30 分間のセッション後に個人がリラクゼーションを体験できるように設計されたクロスモーダル (音響および聴覚) 感覚体験の 1 つのコンポーネントです。 ウェルネス デバイスは、音楽やサウンドスケープに独自に同期する超低周波振動を提供するアプリ内ソフトウェア プログラムとペアになっています。 ウェルネス デバイスは、ブログやオンライン ニュース記事で、ポジティブなストレス管理の可能なモダリティとして推奨されており (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018)、ソーシャル メディアのインフルエンサーからの事例証拠は、リラックスした反応を示唆しています (Garth, 2021; Garth, 2021;ナイト、2021年; パターソン、2020年）。 さらに、Sensate の消費者からの 2021 年の調査回答は、COVID-19 パンデミック中のストレス反応の改善を示唆しています (McDoniel & Chmelik, 2022)。 ただし、Sensate II の使用が、成人のストレス、感情、または睡眠の質の検証済みの測定値とどの程度相関しているかは不明です。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究の目的は、Sensate II の使用 (頻度、持続時間、時間) と、成人の知覚されたストレス、感情、睡眠の質との間の関係を評価することです。

  1. Sensate II の使用と知覚されるストレスとの間に関係はありますか
  2. Sensate II の使用とプラスおよびマイナスの影響の間に関係はありますか
  3. Sensate II の使用と睡眠の質の間に関係はありますか。 Sensate II の使用と、知覚されるストレスの軽減、肯定的な感情の増加、否定的な感情の減少、および睡眠の質との間には、有意な関係が存在するという仮説が立てられています。

Bergland, C. (2017)。 ストレスを解消する迷走神経ガジェットはゲームチェンジャーになるでしょうか? 非侵襲的な迷走神経刺激は、「戦うか逃げるか」ストレス反応を軽減します。 今日の心理学。 http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

ガース、E.（2021）。 レビュー：ストレスと不安の管理を感知します。 長寿.技術。 http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Knight、S.（2021）。 Sensate 2 は胸郭を振動させる以外に何かしますか? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel、S.、およびChmelik、S.（2022）。 ストレス管理のための非侵襲的なデバイス。 https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- ストレス管理のためのデバイス

パターソン、B. (2020)。 Sensate瞑想デバイスのレビュー。 http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018)。 迷走神経：ストレス解消と健康への新しい鍵。 タイムズ。 https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton、C.（2018）。 ウェルネス：飛行への恐怖。 https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス
        • 募集
        • BioSelf Technology
        • コンタクト：
          • Stefan Chmelik, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Sensate の成人ユーザー

説明

包含基準:

この研究の対象者は、ストレス管理のために Sensate II デバイスを最低 30 日または 1 か月使用している成人 (18 歳以上) です。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
Sensate II ユーザー
ユーザーは、ストレス管理のために Sensate II デバイスを最低 30 日または 1 か月使用している成人 (18 歳以上) です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス
時間枠：1ヶ月
知覚ストレス尺度の尺度。
1ヶ月
ポジティブな影響
時間枠：1ヶ月
正の感情の尺度
1ヶ月
負の影響
時間枠：1ヶ月
負の感情の測定
1ヶ月
睡眠の質
時間枠：1ヶ月
睡眠の質の測定
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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BioSelf Technology

捜査官

  • 主任研究者：Scott O McDoniel, PhD、McDoniel Holdings, LLC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月20日

一次修了 (予想される)

2022年9月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月26日

最初の投稿 (実際)

2022年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月26日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #2022/07/14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

知覚ストレススケール、正/負の感情、および個別の感情、感覚の利用

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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