Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie Sensate II i postrzegany stres u dorosłych

26 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: BioSelf Technology

Związek między wykorzystaniem Sensate II a postrzeganym stresem u dorosłych

Sensate® jest komercyjnie sprzedawanym (nr FCC: 2AS9ESEN231) urządzeniem odnowy biologicznej do zarządzania stresem (BioSelf Technology; Londyn, Wielka Brytania). To nieinwazyjne urządzenie odnowy biologicznej jest jednym z elementów intermodalnego (akustycznego i słuchowego) doznania sensorycznego zaprojektowanego, aby pomóc indywidualnemu odprężeniu po sesji trwającej od 10 do 30 minut. Urządzenie odnowy biologicznej jest sparowane z oprogramowaniem w aplikacji, które oferuje wibracje infradźwiękowe, które są odpowiednio zsynchronizowane z muzyką lub pejzażami dźwiękowymi. Urządzenie odnowy biologicznej jest zalecane na blogach i w artykułach internetowych jako możliwy sposób na pozytywne radzenie sobie ze stresem (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), a anegdotyczne dowody pochodzące od wpływowych mediów społecznościowych sugerują relaksującą reakcję (Garth, 2021; Rycerz, 2021; Patterson, 2020). Co więcej, ankieta przeprowadzona w 2021 r. przez konsumentów Sensate sugeruje poprawę reakcji na stres podczas pandemii COVID-19 (McDoniel i Chmelik, 2022). Jednak nie wiadomo, w jakim stopniu, jeśli w ogóle, stosowanie Sensate II korelowało z zatwierdzonymi pomiarami stresu, afektu lub jakości snu u dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę możliwego związku między wykorzystaniem Sensate II (częstotliwość, czas trwania i czas) a odczuwanym stresem, afektem i jakością snu u dorosłych.

  1. Czy istnieje związek między wykorzystaniem Sensate II a odczuwanym stresem
  2. Czy istnieje związek między wykorzystaniem Sensate II a pozytywnym i negatywnym wpływem
  3. Czy istnieje związek między wykorzystaniem Sensate II a jakością snu. Postawiono hipotezę, że istnieje istotny związek między wykorzystaniem Sensate II a odczuwanym niższym poziomem stresu, wyższym afektem pozytywnym, niższym afektem negatywnym i jakością snu.

Referencje Bergland, C. (2017). Czy niszczące stres gadżety nerwu błędnego zmienią reguły gry? Nieinwazyjna stymulacja nerwu błędnego zmniejsza reakcje stresowe typu „walcz lub uciekaj”. Psychologia dzisiaj. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Recenzja: Sensate zarządzanie stresem i lękiem. Trwałość. Technologia. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Rycerz, S. (2021). Czy Sensate 2 robi coś poza wibracjami klatki piersiowej? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S. i Chmelik, S. (2022). Nieinwazyjne urządzenie do radzenia sobie ze stresem. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Urządzenie do zarządzania stresem

Patterson, B. (2020). Recenzja urządzenia do medytacji Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Nerw błędny: nowy klucz do odprężenia i dobrego zdrowia. Czasy. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto- stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Wellness: Strach przed lotem. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • BioSelf Technology
        • Kontakt:
          • Stefan Chmelik, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli użytkownicy Sensate

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną włączone osoby dorosłe (powyżej 18. roku życia), które stosowały urządzenie Sensate II do radzenia sobie ze stresem przez co najmniej 30 dni lub jeden miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Użytkownicy Sensate II
Użytkownikami będą osoby dorosłe (w wieku powyżej 18 lat), które używają urządzenia Sensate II do radzenia sobie ze stresem przez co najmniej 30 dni lub 1 miesiąc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miara postrzeganej skali stresu.
1 miesiąc
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miara pozytywnego Afektu
1 miesiąc
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miara negatywnego afektu
1 miesiąc
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Miara jakości snu
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #2022/07/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Skala postrzeganego stresu, afekt pozytywny/negatywny i dyskretne emocje, wykorzystanie wrażeń zmysłowych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj