Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensate II-udnyttelse og opfattet stress hos voksne

26. august 2022 opdateret af: BioSelf Technology

Forholdet mellem Sensate II-udnyttelse og opfattet stress hos voksne

Sensate® er en kommercielt markedsført (FCC #: 2AS9ESEN231) stresshåndterings-wellness-enhed (BioSelf Technology; London, UK). Denne ikke-invasive wellness-enhed er en komponent i en tværmodal (akustisk og auditiv) sensorisk oplevelse designet til at hjælpe en individuel oplevelse af afslapning efter en 10 til 30-minutters session. Wellness-enheden er parret med et softwareprogram i appen, der tilbyder infrasoniske vibrationer, der er proprietært synkroniseret til musik eller lydlandskaber. Wellness-apparatet anbefales i blogs og online nyhedsartikler som en mulig modalitet til positiv stresshåndtering (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), og anekdotiske beviser fra påvirkere på sociale medier tyder på en afslappende reaktion (Garth, 2021; Knight, 2021; Patterson, 2020). Desuden tyder et 2021-undersøgelsessvar fra forbrugere af Sensate på en forbedring i stressrespons under COVID-19-pandemien (McDoniel & Chmelik, 2022). Det er dog ukendt, i hvilket omfang, om nogen, brugen af ​​Sensate II korrelerede med validerede mål for stress, påvirkning eller søvnkvalitet hos voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den mulige sammenhæng mellem Sensate II-udnyttelse (frekvens, varighed og tid) og opfattet stress, påvirkning og søvnkvalitet hos voksne.

  1. Er der en sammenhæng mellem Sensate II-udnyttelse og opfattet stress
  2. Er der en sammenhæng mellem Sensate II-udnyttelse og positiv og negativ påvirkning
  3. Er der en sammenhæng mellem Sensate II-udnyttelse og søvnkvalitet. Det er en hypotese, at der eksisterer en signifikant sammenhæng mellem Sensate II-udnyttelse og opfattet lavere stress, højere postiv affekt, lavere negativ affekt og søvnkvalitet.

Referencer Bergland, C. (2017). Vil stress-sprængende vagusnerve gadgets være en game changer? Ikke-invasiv vagusnervestimulering reducerer "fight-or-flight"-stressreaktioner. Psykologi i dag. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Anmeldelse: Senseret stress og angsthåndtering. Lang levetid. Teknologi. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Knight, S. (2021). Gør Sensate 2 andet end at vibrere dit brystkasse? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). En ikke-invasiv enhed til stresshåndtering. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Device-for-Stress-Management

Patterson, B. (2020). Gennemgang af Sensate Meditationsenhed. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Vagus nerve: Den nye nøgle til stresslindring og godt helbred. Tiderne. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto- stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Wellness: Frygt for at flyve. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • BioSelf Technology
        • Kontakt:
          • Stefan Chmelik, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne brugere af Sensate

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inkludering i denne undersøgelse vil være voksne (18+ år), som har brugt Sensate II-enheden til stresshåndtering i mindst 30 dage eller en måned.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sensate II-brugere
Brugere vil være voksne (18+ år), som har brugt Sensate II-enheden til stresshåndtering i mindst 30 dage eller 1 måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: 1 måned
Mål for opfattet stressskala.
1 måned
Postiv Affekt
Tidsramme: 1 måned
Mål for positiv effekt
1 måned
Negativ påvirkning
Tidsramme: 1 måned
Mål for negativ påvirkning
1 måned
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 måned
Mål for søvnkvalitet
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioSelf Technology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

29. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #2022/07/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Opfattet stressskala, positiv/negativ påvirkning og diskrete følelser, brug af sansning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner