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Utilización de Sensate II y estrés percibido en adultos

26 de agosto de 2022 actualizado por: BioSelf Technology

La relación entre la utilización de Sensate II y el estrés percibido en adultos

Sensate® es un dispositivo de bienestar para el manejo del estrés (FCC #: 2AS9ESEN231) comercializado comercialmente (Tecnología BioSelf; Londres, Reino Unido). Este dispositivo de bienestar no invasivo es un componente de una experiencia sensorial multimodal (acústica y auditiva) diseñada para ayudar a una persona a experimentar la relajación después de una sesión de 10 a 30 minutos. El dispositivo de bienestar está emparejado con un programa de software en la aplicación que ofrece vibraciones infrasónicas que se sincronizan de forma patentada con música o paisajes sonoros. El dispositivo de bienestar se recomienda en blogs y artículos de noticias en línea como una posible modalidad para el manejo positivo del estrés (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), y la evidencia anecdótica de personas influyentes en las redes sociales sugiere una respuesta relajante (Garth, 2021; Knight, 2021; Patterson, 2020). Además, una respuesta a una encuesta de 2021 de consumidores de Sensate sugiere una mejora en la respuesta al estrés durante la pandemia de COVID-19 (McDoniel & Chmelik, 2022). Sin embargo, se desconoce hasta qué punto, si es que hubo alguno, el uso de Sensate II se correlacionó con medidas validadas de estrés, afecto o calidad del sueño en adultos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la posible relación entre la utilización de Sensate II (frecuencia, duración y tiempo) y el estrés percibido, el afecto y la calidad del sueño en adultos.

  1. ¿Existe una relación entre la utilización de Sensate II y el estrés percibido?
  2. ¿Existe una relación entre la utilización de Sensate II y el afecto positivo y negativo?
  3. ¿Existe una relación entre la utilización de Sensate II y la calidad del sueño? Se plantea la hipótesis de que existe una relación significativa entre la utilización de Sensate II y el menor estrés percibido, mayor afecto positivo, menor afecto negativo y calidad del sueño.

Referencias Bergland, C. (2017). ¿Será un cambio de juego el aparato para eliminar el estrés del nervio vago? La estimulación no invasiva del nervio vago reduce las respuestas de estrés de "lucha o huida". Psicología Hoy. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Reseña: Sensate manejo del estrés y la ansiedad. Longevidad.Tecnología. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Caballero, S. (2021). ¿El Sensate 2 hace algo además de hacer vibrar tu caja torácica? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S. y Chmelik, S. (2022). Un dispositivo no invasivo para el manejo del estrés. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Dispositivo para la gestión del estrés

Patterson, B. (2020). Revisión del dispositivo de meditación Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Nervio vago: la nueva clave para el alivio del estrés y la buena salud. Los tiempos. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Bienestar: Miedo a volar. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • BioSelf Technology
        • Contacto:
          • Stefan Chmelik, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Usuarios adultos de Sensate

Descripción

Criterios de inclusión:

La inclusión en este estudio serán adultos (mayores de 18 años) que hayan estado usando el dispositivo Sensate II para el control del estrés durante un mínimo de 30 días o un mes.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Usuarios de Sensate II
Los usuarios serán adultos (mayores de 18 años) que hayan estado usando el dispositivo Sensate II para el control del estrés durante un mínimo de 30 días o 1 mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 mes
Medida de la escala de estrés percibido.
1 mes
Afecto Positivo
Periodo de tiempo: 1 mes
Medida de afecto positivo
1 mes
Efecto negativo
Periodo de tiempo: 1 mes
Medida del afecto negativo
1 mes
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
Medida de la calidad del sueño
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #2022/07/14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Escala de estrés percibido, afecto positivo/negativo y emociones discretas, utilización de los sentidos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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