- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05519995
Utilización de Sensate II y estrés percibido en adultos
La relación entre la utilización de Sensate II y el estrés percibido en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la posible relación entre la utilización de Sensate II (frecuencia, duración y tiempo) y el estrés percibido, el afecto y la calidad del sueño en adultos.
- ¿Existe una relación entre la utilización de Sensate II y el estrés percibido?
- ¿Existe una relación entre la utilización de Sensate II y el afecto positivo y negativo?
- ¿Existe una relación entre la utilización de Sensate II y la calidad del sueño? Se plantea la hipótesis de que existe una relación significativa entre la utilización de Sensate II y el menor estrés percibido, mayor afecto positivo, menor afecto negativo y calidad del sueño.
Referencias Bergland, C. (2017). ¿Será un cambio de juego el aparato para eliminar el estrés del nervio vago? La estimulación no invasiva del nervio vago reduce las respuestas de estrés de "lucha o huida". Psicología Hoy. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger
Garth, E. (2021). Reseña: Sensate manejo del estrés y la ansiedad. Longevidad.Tecnología. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/
Caballero, S. (2021). ¿El Sensate 2 hace algo además de hacer vibrar tu caja torácica? http://www.makeuseof.com/sensate-review/
McDoniel, S. y Chmelik, S. (2022). Un dispositivo no invasivo para el manejo del estrés. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Dispositivo para la gestión del estrés
Patterson, B. (2020). Revisión del dispositivo de meditación Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/
Woodhall, V. (2018). Nervio vago: la nueva clave para el alivio del estrés y la buena salud. Los tiempos. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q
Woolton, C. (2018). Bienestar: Miedo a volar. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Scott O McDoniel, PhD
- Número de teléfono: 720-295-1409
- Correo electrónico: scott.mcdoniel@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- BioSelf Technology
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Contacto:
- Stefan Chmelik, MSc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
La inclusión en este estudio serán adultos (mayores de 18 años) que hayan estado usando el dispositivo Sensate II para el control del estrés durante un mínimo de 30 días o un mes.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Usuarios de Sensate II
Los usuarios serán adultos (mayores de 18 años) que hayan estado usando el dispositivo Sensate II para el control del estrés durante un mínimo de 30 días o 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida de la escala de estrés percibido.
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1 mes
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Afecto Positivo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida de afecto positivo
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1 mes
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida del afecto negativo
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1 mes
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida de la calidad del sueño
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #2022/07/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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