Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití Sensate II a vnímání stresu u dospělých

26. srpna 2022 aktualizováno: BioSelf Technology

Vztah mezi využitím Sensate II a vnímaným stresem u dospělých

Sensate® je komerčně prodávaný (FCC #: 2AS9ESEN231) wellness zařízení pro zvládání stresu (BioSelf Technology; London, UK). Toto neinvazivní wellness zařízení je jednou složkou multimodálního (akustického a sluchového) smyslového zážitku navrženého tak, aby pomohl jednotlivci zažít relaxaci po 10 až 30 minutách. Wellness zařízení je spárováno se softwarovým programem v aplikaci, který nabízí infrazvukové vibrace, které jsou proprietární synchronizovány s hudbou nebo zvukovými scénami. Wellness zařízení je doporučováno v blozích a online zpravodajských článcích jako možná modalita pro pozitivní zvládání stresu (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018) a neoficiální důkazy od ovlivňovatelů sociálních médií naznačují relaxační reakci (Garth, 2021; Knight, 2021; Patterson, 2020). Navíc odpověď na průzkum z roku 2021 od spotřebitelů Sensate naznačuje zlepšení reakce na stres během pandemie COVID-19 (McDoniel & Chmelik, 2022). Není však známo, do jaké míry, pokud vůbec, korelovalo použití Sensate II s ověřenými měřeními stresu, afektu nebo kvality spánku u dospělých.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl posoudit možný vztah mezi využitím Sensate II (frekvence, trvání a čas) a vnímaným stresem, afektem a kvalitou spánku u dospělých.

  1. Existuje vztah mezi využitím Sensate II a vnímaným stresem?
  2. Existuje vztah mezi používáním Sensate II a pozitivním a negativním vlivem?
  3. Existuje vztah mezi využitím Sensate II a kvalitou spánku? Předpokládá se, že existuje významný vztah mezi využitím Sensate II a vnímaným nižším stresem, vyšším pozitivním vlivem, nižším negativním vlivem a kvalitou spánku.

Literatura Bergland, C. (2017). Změní zařízení vagusových nervů stres? Neinvazivní stimulace nervu vagus snižuje stresové reakce typu „bojuj nebo uteč“. Psychologie dnes. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Recenze: Zvládání stresu a úzkosti. Dlouhá životnost. Technologie. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Rytíř, S. (2021). Dělá Sensate 2 něco kromě vibrací vašeho hrudního koše? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). Neinvazivní zařízení pro zvládání stresu. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Device-for-Stress-Management

Patterson, B. (2020). Recenze zařízení pro meditaci Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Vagus nerv: Nový klíč k úlevě od stresu a dobrému zdraví. Časy. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto- stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Wellness: Strach z letu. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

360

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • London, Spojené království
        • Nábor
        • BioSelf Technology
        • Kontakt:
          • Stefan Chmelik, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí uživatelé Sensate

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie budou zařazeni dospělí (18+ let), kteří používají zařízení Sensate II pro zvládání stresu po dobu minimálně 30 dnů nebo jednoho měsíce.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Uživatelé Sensate II
Uživatelé budou dospělí (18+ let), kteří používají zařízení Sensate II pro zvládání stresu po dobu minimálně 30 dnů nebo 1 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: 1 měsíc
Stupnice míry vnímaného stresu.
1 měsíc
Pozitivní afekt
Časové okno: 1 měsíc
Míra pozitivního vlivu
1 měsíc
Negativní vliv
Časové okno: 1 měsíc
Míra negativního vlivu
1 měsíc
Kvalita spánku
Časové okno: 1 měsíc
Měření kvality spánku
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #2022/07/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Stupnice vnímaného stresu, pozitivní/negativní afekt a diskrétní emoce, využití smyslů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit