- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05519995
Využití Sensate II a vnímání stresu u dospělých
Vztah mezi využitím Sensate II a vnímaným stresem u dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit možný vztah mezi využitím Sensate II (frekvence, trvání a čas) a vnímaným stresem, afektem a kvalitou spánku u dospělých.
- Existuje vztah mezi využitím Sensate II a vnímaným stresem?
- Existuje vztah mezi používáním Sensate II a pozitivním a negativním vlivem?
- Existuje vztah mezi využitím Sensate II a kvalitou spánku? Předpokládá se, že existuje významný vztah mezi využitím Sensate II a vnímaným nižším stresem, vyšším pozitivním vlivem, nižším negativním vlivem a kvalitou spánku.
Literatura Bergland, C. (2017). Změní zařízení vagusových nervů stres? Neinvazivní stimulace nervu vagus snižuje stresové reakce typu „bojuj nebo uteč“. Psychologie dnes. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger
Garth, E. (2021). Recenze: Zvládání stresu a úzkosti. Dlouhá životnost. Technologie. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/
Rytíř, S. (2021). Dělá Sensate 2 něco kromě vibrací vašeho hrudního koše? http://www.makeuseof.com/sensate-review/
McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). Neinvazivní zařízení pro zvládání stresu. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Device-for-Stress-Management
Patterson, B. (2020). Recenze zařízení pro meditaci Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/
Woodhall, V. (2018). Vagus nerv: Nový klíč k úlevě od stresu a dobrému zdraví. Časy. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto- stress-relief-and-good-health-b0778h20q
Woolton, C. (2018). Wellness: Strach z letu. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Scott O McDoniel, PhD
- Telefonní číslo: 720-295-1409
- E-mail: scott.mcdoniel@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- BioSelf Technology
-
Kontakt:
- Stefan Chmelik, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie budou zařazeni dospělí (18+ let), kteří používají zařízení Sensate II pro zvládání stresu po dobu minimálně 30 dnů nebo jednoho měsíce.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Uživatelé Sensate II
Uživatelé budou dospělí (18+ let), kteří používají zařízení Sensate II pro zvládání stresu po dobu minimálně 30 dnů nebo 1 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný stres
Časové okno: 1 měsíc
|
Stupnice míry vnímaného stresu.
|
1 měsíc
|
|
Pozitivní afekt
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra pozitivního vlivu
|
1 měsíc
|
|
Negativní vliv
Časové okno: 1 měsíc
|
Míra negativního vlivu
|
1 měsíc
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 měsíc
|
Měření kvality spánku
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #2022/07/14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .