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성인의 Sensate II 활용도 및 인지된 스트레스

2022년 8월 26일 업데이트: BioSelf Technology

성인의 Sensate II 활용도와 스트레스 인지와의 관계

Sensate®는 상업적으로 시판되는(FCC 번호: 2AS9ESEN231) 스트레스 관리 건강 장치(BioSelf Technology; London, UK)입니다. 이 비침습적 웰빙 장치는 10~30분 세션 후 개별 경험 휴식을 돕도록 설계된 교차 모드(음향 및 청각) 감각 경험의 한 구성 요소입니다. 웰빙 장치는 음악이나 사운드스케이프와 고유하게 동기화되는 초저주파 진동을 제공하는 인앱 소프트웨어 프로그램과 페어링됩니다. 웰빙 장치는 긍정적인 스트레스 관리를 위한 가능한 방식으로 블로그 및 온라인 뉴스 기사에서 권장되며(Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), 소셜 미디어 인플루언서의 일화적 증거는 편안한 반응을 제안합니다(Garth, 2021; 나이트, 2021; 패터슨, 2020). 또한 Sensate 소비자의 2021년 설문 조사 응답은 COVID-19 대유행 기간 동안 스트레스 반응이 개선되었음을 시사합니다(McDoniel & Chmelik, 2022). 그러나 Sensate II의 사용이 성인의 스트레스, 정서 또는 수면의 질에 대한 검증된 측정과 어느 정도 상관관계가 있는지는 알 수 없습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 연구는 Sensate II 활용(빈도, 기간 및 시간)과 성인의 인지된 스트레스, 영향 및 수면의 질 사이의 가능한 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.

  1. Sensate II 사용과 인지된 스트레스 사이에 관계가 있습니까?
  2. Sensate II 활용과 긍정 및 부정 정서 사이에 관계가 있습니까?
  3. Sensate II 활용과 수면의 질 사이에 관계가 있습니까? Sensate II 활용과 인지된 낮은 스트레스, 높은 긍정적 영향, 낮은 부정적인 영향 및 수면의 질 사이에 상당한 관계가 존재한다는 가설이 있습니다.

참조 Bergland, C. (2017). 스트레스 해소 미주 신경 장치가 게임 체인저가 될까요? 비침습적 미주 신경 자극은 "투쟁-도피" 스트레스 반응을 감소시킵니다. 오늘의 심리학. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). 검토: 센세이트 스트레스 및 불안 관리. 장수.기술. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Knight, S. (2021). Sensate 2는 흉곽을 진동시키는 것 외에 다른 작업을 수행합니까? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). 스트레스 관리를 위한 비침습적 장치. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- 스트레스 관리 장치

패터슨, B. (2020). Sensate 명상 장치 검토. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

우드홀, V. (2018). 미주 신경: 스트레스 해소와 건강의 새로운 열쇠. 타임즈. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q

C. 울튼(2018). 웰빙: 비행 공포증. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

연구 유형

관찰

등록 (예상)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • London, 영국
        • 모병
        • BioSelf Technology
        • 연락하다:
          • Stefan Chmelik, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Sensate의 성인 사용자

설명

포함 기준:

이 연구에는 최소 30일 또는 한 달 동안 스트레스 관리를 위해 Sensate II 장치를 사용한 성인(18세 이상)이 포함됩니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
Sensate II 사용자
사용자는 최소 30일 또는 1개월 동안 스트레스 관리를 위해 Sensate II 장치를 사용한 성인(18세 이상)입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스
기간: 1 개월
인지된 스트레스 척도 측정.
1 개월
긍정적 영향
기간: 1 개월
긍정적 영향의 척도
1 개월
부정적인 영향
기간: 1 개월
부정적인 영향의 척도
1 개월
수면의 질
기간: 1 개월
수면의 질 측정
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #2022/07/14

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

인지된 스트레스 척도, 긍정적/부정적 정서 및 개별 감정, Sensate 활용

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

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