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Sensate II Nutzung und wahrgenommener Stress bei Erwachsenen

26. August 2022 aktualisiert von: BioSelf Technology

Die Beziehung zwischen Sensate II-Nutzung und wahrgenommenem Stress bei Erwachsenen

Sensate® ist ein kommerziell vermarktetes (FCC #: 2AS9ESEN231) Wellnessgerät zur Stressbewältigung (BioSelf Technology; London, UK). Dieses nicht-invasive Wellnessgerät ist eine Komponente eines modalübergreifenden (akustischen und akustischen) Sinneserlebnisses, das entwickelt wurde, um dem Einzelnen zu helfen, nach einer 10- bis 30-minütigen Sitzung Entspannung zu erfahren. Das Wellnessgerät ist mit einem In-App-Softwareprogramm gekoppelt, das Infraschallvibrationen bietet, die proprietär mit Musik oder Klanglandschaften synchronisiert sind. Das Wellnessgerät wird in Blogs und Online-Nachrichtenartikeln als mögliche Modalität für eine positive Stressbewältigung empfohlen (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), und anekdotische Beweise von Social-Media-Influencern deuten auf eine entspannende Reaktion hin (Garth, 2021; Ritter, 2021; Patterson, 2020). Darüber hinaus deutet eine Umfrageantwort von Verbrauchern von Sensate aus dem Jahr 2021 auf eine Verbesserung der Stressreaktion während der COVID-19-Pandemie hin (McDoniel & Chmelik, 2022). Es ist jedoch nicht bekannt, inwieweit die Anwendung von Sensate II mit validierten Messwerten von Stress, Affekt oder Schlafqualität bei Erwachsenen korrelierte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die mögliche Beziehung zwischen der Nutzung von Sensate II (Häufigkeit, Dauer und Zeit) und wahrgenommenem Stress, Affekt und Schlafqualität bei Erwachsenen zu bewerten.

  1. Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Nutzung von Sensate II und wahrgenommenem Stress?
  2. Gibt es eine Beziehung zwischen der Nutzung von Sensate II und positiven und negativen Affekten?
  3. Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Nutzung von Sensate II und der Schlafqualität? Es wird die Hypothese aufgestellt, dass ein signifikanter Zusammenhang zwischen der Nutzung von Sensate II und dem wahrgenommenen geringeren Stress, höheren positiven Affekten, geringeren negativen Affekten und der Schlafqualität besteht.

Literatur Bergland, C. (2017). Werden stresszerstörende Vagusnerv-Gadgets ein Spielveränderer sein? Die nicht-invasive Vagusnervstimulation reduziert „Kampf-oder-Flucht“-Stressreaktionen. Psychologie heute. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Review: Sensate Stress- und Angstmanagement. Langlebigkeit.Technologie. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Ritter, S. (2021). Macht der Sensate 2 irgendetwas, außer Ihren Brustkorb vibrieren zu lassen? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). Ein nicht-invasives Gerät zur Stressbewältigung. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Gerät zur Stressbewältigung

Patterson, B. (2020). Sensate Meditation Device Review. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Vagusnerv: Der neue Schlüssel zu Stressabbau und guter Gesundheit. Die Zeiten. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Wellness: Flugangst. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • BioSelf Technology
        • Kontakt:
          • Stefan Chmelik, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Benutzer von Sensate

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In diese Studie werden Erwachsene (ab 18 Jahren) aufgenommen, die das Sensate II-Gerät zur Stressbewältigung für mindestens 30 Tage oder einen Monat verwendet haben.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Sensate II-Benutzer
Benutzer sind Erwachsene (ab 18 Jahren), die das Sensate II-Gerät mindestens 30 Tage oder 1 Monat lang zur Stressbewältigung verwendet haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: 1 Monat
Maß der wahrgenommenen Stressskala.
1 Monat
Postiver Affekt
Zeitfenster: 1 Monat
Maß für positiven Affekt
1 Monat
Negativer Affekt
Zeitfenster: 1 Monat
Maß für negativen Affekt
1 Monat
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Monat
Maß für die Schlafqualität
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

BioSelf Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #2022/07/14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wahrgenommene Stressskala, positiver / negativer Affekt und diskrete Emotionen, Nutzung der Sinne

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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