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Utilizzo di Sensate II e stress percepito negli adulti

26 agosto 2022 aggiornato da: BioSelf Technology

La relazione tra l'utilizzo di Sensate II e lo stress percepito negli adulti

Sensate® è un dispositivo per il benessere per la gestione dello stress commercializzato (FCC #: 2AS9ESEN231) (BioSelf Technology; Londra, Regno Unito). Questo dispositivo per il benessere non invasivo è un componente di un'esperienza sensoriale intermodale (acustica e uditiva) progettata per aiutare un individuo a sperimentare il rilassamento dopo una sessione da 10 a 30 minuti. Il dispositivo benessere è abbinato a un programma software in-app che offre vibrazioni infrasoniche sincronizzate in modo proprietario con musica o paesaggi sonori. Il dispositivo per il benessere è raccomandato nei blog e negli articoli di notizie online come possibile modalità per una gestione positiva dello stress (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018) e le prove aneddotiche degli influencer dei social media suggeriscono una risposta rilassante (Garth, 2021; Cavaliere, 2021; Patterson, 2020). Inoltre, una risposta al sondaggio del 2021 da parte dei consumatori di Sensate suggerisce un miglioramento della risposta allo stress durante la pandemia di COVID-19 (McDoniel & Chmelik, 2022). Tuttavia, non è noto fino a che punto l'uso di Sensate II fosse correlato a misure convalidate di stress, affettività o qualità del sonno negli adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la possibile relazione tra l'utilizzo di Sensate II (frequenza, durata e tempo) e lo stress percepito, l'affetto e la qualità del sonno negli adulti.

  1. Esiste una relazione tra l'utilizzo di Sensate II e lo stress percepito?
  2. Esiste una relazione tra l'utilizzo di Sensate II e l'affetto positivo e negativo?
  3. Esiste una relazione tra l'utilizzo di Sensate II e la qualità del sonno? Si ipotizza che esista una relazione significativa tra l'utilizzo di Sensate II e lo stress inferiore percepito, l'affetto postivo più elevato, l'affetto negativo inferiore e la qualità del sonno.

Riferimenti Bergland, C. (2017). I gadget per il nervo vago antistress cambieranno le regole del gioco? La stimolazione del nervo vago non invasiva riduce le risposte allo stress "lotta o fuga". Psicologia oggi. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Recensione: gestione dello stress sensoriale e dell'ansia. Longevità.Tecnologia. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Cavaliere, S. (2021). Il Sensate 2 fa qualcosa oltre a far vibrare la cassa toracica? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). Un dispositivo non invasivo per la gestione dello stress. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Dispositivo per la gestione dello stress

Patterson, B. (2020). Recensione del dispositivo di meditazione sensoriale. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Nervo vago: la nuova chiave per alleviare lo stress e una buona salute. I tempi. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Benessere: Paura del volo. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • BioSelf Technology
        • Contatto:
          • Stefan Chmelik, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Utenti adulti di Sensate

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'inclusione per questo studio saranno gli adulti (18+ anni di età) che hanno utilizzato il dispositivo Sensate II per la gestione dello stress per un minimo di 30 giorni o un mese.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Utenti Sensate II
Gli utenti saranno adulti (18+ anni) che hanno utilizzato il dispositivo Sensate II per la gestione dello stress per un minimo di 30 giorni o 1 mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: 1 mese
Misura della scala dello stress percepito.
1 mese
Affetto postivo
Lasso di tempo: 1 mese
Misura dell'Affetto positivo
1 mese
Affetto negativo
Lasso di tempo: 1 mese
Misura dell'affetto negativo
1 mese
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
Misura della qualità del sonno
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

BioSelf Technology

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #2022/07/14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Scala dello stress percepito, affetto positivo/negativo ed emozioni discrete, utilizzo dei sensi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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