- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05519995
Utilização do Sensate II e estresse percebido em adultos
A relação entre a utilização do Sensate II e o estresse percebido em adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a possível relação entre a utilização do Sensate II (Frequência, Duração e Tempo) e estresse percebido, afeto e qualidade do sono em adultos.
- Existe uma relação entre a utilização do Sensate II e o estresse percebido
- Existe uma relação entre a utilização do Sensate II e o afeto positivo e negativo
- Existe uma relação entre a utilização do Sensate II e a qualidade do sono. Supõe-se que exista uma relação significativa entre a utilização do Sensate II e a percepção de menor estresse, maior afeto positivo, menor afeto negativo e qualidade do sono.
Referências Bergland, C. (2017). A engenhoca do nervo vago para eliminar o estresse será uma virada de jogo? A estimulação não invasiva do nervo vago reduz as respostas de estresse de "luta ou fuga". Psicologia Hoje. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger
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Cavaleiro, S. (2021). O Sensate 2 faz alguma coisa além de vibrar sua caixa torácica? http://www.makeuseof.com/sensate-review/
McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). Um dispositivo não invasivo para gerenciamento de estresse. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Dispositivo para gerenciamento de estresse
Patterson, B. (2020). Revisão do dispositivo de meditação Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/
Woodhall, V. (2018). Nervo vago: a nova chave para alívio do estresse e boa saúde. Os tempos. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q
Woolton, C. (2018). Bem-estar: Medo de voar. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Scott O McDoniel, PhD
- Número de telefone: 720-295-1409
- E-mail: scott.mcdoniel@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido
- Recrutamento
- BioSelf Technology
-
Contato:
- Stefan Chmelik, MSc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A inclusão neste estudo será de adultos (maiores de 18 anos de idade) que usaram o dispositivo Sensate II para gerenciamento de estresse por no mínimo 30 dias ou um mês.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Usuários do Sensate II
Os usuários serão adultos (maiores de 18 anos) que usaram o dispositivo Sensate II para gerenciamento de estresse por no mínimo 30 dias ou 1 mês
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse percebido
Prazo: 1 mês
|
Medida da escala de estresse percebido.
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1 mês
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Afeto Positivo
Prazo: 1 mês
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Medida de Afeto Positivo
|
1 mês
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Afeto Negativo
Prazo: 1 mês
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Medida de Afeto Negativo
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1 mês
|
|
Qualidade do Sono
Prazo: 1 mês
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Medida da qualidade do sono
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- #2022/07/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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