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Utilização do Sensate II e estresse percebido em adultos

26 de agosto de 2022 atualizado por: BioSelf Technology

A relação entre a utilização do Sensate II e o estresse percebido em adultos

Sensate® é um dispositivo de bem-estar de gerenciamento de estresse comercializado comercialmente (FCC #: 2AS9ESEN231) (BioSelf Technology; Londres, Reino Unido). Este dispositivo de bem-estar não invasivo é um componente de uma experiência sensorial multimodal (acústica e auditiva) projetada para ajudar uma experiência individual de relaxamento após uma sessão de 10 a 30 minutos. O dispositivo de bem-estar é emparelhado com um programa de software no aplicativo que oferece vibrações infrassônicas que são sincronizadas de forma proprietária com música ou paisagens sonoras. O dispositivo de bem-estar é recomendado em blogs e artigos de notícias online como uma modalidade possível para o gerenciamento positivo do estresse (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), e evidências anedóticas de influenciadores de mídia social sugerem uma resposta relaxante (Garth, 2021; Knight, 2021; Patterson, 2020). Além disso, uma resposta da pesquisa de 2021 dos consumidores de Sensate sugere uma melhora na resposta ao estresse durante a pandemia de COVID-19 (McDoniel & Chmelik, 2022). No entanto, não se sabe até que ponto, se houver, o uso do Sensate II se correlacionou com medidas validadas de estresse, afeto ou qualidade do sono em adultos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo avaliar a possível relação entre a utilização do Sensate II (Frequência, Duração e Tempo) e estresse percebido, afeto e qualidade do sono em adultos.

  1. Existe uma relação entre a utilização do Sensate II e o estresse percebido
  2. Existe uma relação entre a utilização do Sensate II e o afeto positivo e negativo
  3. Existe uma relação entre a utilização do Sensate II e a qualidade do sono. Supõe-se que exista uma relação significativa entre a utilização do Sensate II e a percepção de menor estresse, maior afeto positivo, menor afeto negativo e qualidade do sono.

Referências Bergland, C. (2017). A engenhoca do nervo vago para eliminar o estresse será uma virada de jogo? A estimulação não invasiva do nervo vago reduz as respostas de estresse de "luta ou fuga". Psicologia Hoje. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Revisão: Sensate estresse e gerenciamento de ansiedade. Longevidade. Tecnologia. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Cavaleiro, S. (2021). O Sensate 2 faz alguma coisa além de vibrar sua caixa torácica? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S., & Chmelik, S. (2022). Um dispositivo não invasivo para gerenciamento de estresse. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Dispositivo para gerenciamento de estresse

Patterson, B. (2020). Revisão do dispositivo de meditação Sensate. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Nervo vago: a nova chave para alívio do estresse e boa saúde. Os tempos. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto-stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Bem-estar: Medo de voar. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • BioSelf Technology
        • Contato:
          • Stefan Chmelik, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Usuários adultos de Sensate

Descrição

Critério de inclusão:

A inclusão neste estudo será de adultos (maiores de 18 anos de idade) que usaram o dispositivo Sensate II para gerenciamento de estresse por no mínimo 30 dias ou um mês.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Usuários do Sensate II
Os usuários serão adultos (maiores de 18 anos) que usaram o dispositivo Sensate II para gerenciamento de estresse por no mínimo 30 dias ou 1 mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse percebido
Prazo: 1 mês
Medida da escala de estresse percebido.
1 mês
Afeto Positivo
Prazo: 1 mês
Medida de Afeto Positivo
1 mês
Afeto Negativo
Prazo: 1 mês
Medida de Afeto Negativo
1 mês
Qualidade do Sono
Prazo: 1 mês
Medida da qualidade do sono
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • #2022/07/14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Escala de Estresse Percebido, Afeto Positivo/Negativo e Emoções Discretas, Utilização de Sensação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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