Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensate II:n käyttö ja koettu stressi aikuisilla

perjantai 26. elokuuta 2022 päivittänyt: BioSelf Technology

Sensate II:n käytön ja koetun stressin suhde aikuisilla

Sensate® on kaupallisesti markkinoitu (FCC #: 2AS9ESEN231) stressinhallinnan hyvinvointilaite (BioSelf Technology; Lontoo, UK). Tämä ei-invasiivinen hyvinvointilaite on yksi monimuotoisen (akustisen ja kuulollisen) aistikokemuksen komponentti, joka on suunniteltu auttamaan yksilöllistä rentoutumista 10–30 minuutin istunnon jälkeen. Hyvinvointilaite on yhdistetty sovelluksen sisäiseen ohjelmistoon, joka tarjoaa infraäänivärähtelyjä, jotka synkronoidaan itse musiikkiin tai äänimaisemiin. Hyvinvointilaitetta suositellaan blogeissa ja online-uutisartikkeleissa mahdollisena positiivisen stressinhallinnan menetelmänä (Bergland, 2017; Woodhall, 2018; Woolton, 2018), ja sosiaalisen median vaikuttajien anekdoottiset todisteet viittaavat rentouttavaan reaktioon (Garth, 2021; Knight, 2021; Patterson, 2020). Lisäksi vuoden 2021 kyselyvastaus Sensaten kuluttajilta viittaa stressivasteen parantumiseen COVID-19-pandemian aikana (McDoniel & Chmelik, 2022). Ei kuitenkaan tiedetä, missä määrin, jos ollenkaan, Sensate II:n käyttö korreloi validoitujen stressin, vaikutuksen tai unen laadun mittareiden kanssa aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollista suhdetta Sensate II:n käytön (taajuus, kesto ja aika) ja koetun stressin, vaikutuksen ja unen laadun välillä aikuisilla.

  1. Onko Sensate II:n käytön ja koetun stressin välillä yhteyttä?
  2. Onko Sensate II:n käytön ja positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen välillä yhteyttä?
  3. Onko Sensate II:n käytön ja unen laadun välillä yhteyttä? Oletetaan, että Sensate II:n käytön ja havaitun alhaisemman stressin, korkeamman positiivisen vaikutuksen, alhaisemman negatiivisen vaikutuksen ja unen laadun välillä on merkittävä yhteys.

Viitteet Bergland, C. (2017). Muuttavatko stressiä murskaavat vagushermo-laitteet pelin vaihtamiseksi? Ei-invasiivinen vagushermostimulaatio vähentää "taistele tai pakene" -stressivasteita. Psykologia tänään. http://www.psychologytoday.com/us/blog/the-athletes-way/201711/will-stress-busting-vagus-nerve-gadgetry-be-gamechanger

Garth, E. (2021). Arvostelu: Sensate stressin ja ahdistuksen hallinta. Pitkäikäisyys. Tekniikka. http://longevity.technology/lifestyle/review-sensate/

Knight, S. (2021). Tekeekö Sensate 2 mitään muuta kuin rintakehäsi tärinää? http://www.makeuseof.com/sensate-review/

McDoniel, S. ja Chmelik, S. (2022). Ei-invasiivinen laite stressinhallintaan. https://www.researchgate.net/project/A-Non-Invasive-Wellness- Laite stressinhallintaan

Patterson, B. (2020). Sensate Meditation Device Review. http://the-gadgeteer.com/2020/07/10/sensate-meditation-device-review/

Woodhall, V. (2018). Vagushermo: uusi avain stressin lievitykseen ja hyvään terveyteen. Ajat. https://www.thetimes.co.uk/article/vagus-nerve-the-new-keyto- stress-relief-and-good-health-b0778h20q

Woolton, C. (2018). Hyvinvointi: lennon pelko. https://www.vogue.co.uk/article/fear-of-flying-sensate-review

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • BioSelf Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Chmelik, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sensaten aikuiset käyttäjät

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset (18+-vuotiaat), jotka ovat käyttäneet Sensate II -laitetta stressinhallintaan vähintään 30 päivän tai kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sensate II -käyttäjät
Käyttäjät ovat aikuisia (18+-vuotiaita), jotka ovat käyttäneet Sensate II -laitetta stressinhallintaan vähintään 30 päivän tai 1 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Koetun stressin mittakaava.
1 kuukausi
Jälkivaikutelma
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Positiivisen vaikutuksen mitta
1 kuukausi
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Negatiivisen vaikutuksen mitta
1 kuukausi
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Unen laadun mitta
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott O McDoniel, PhD, McDoniel Holdings, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #2022/07/14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Koetun stressin asteikko, positiivinen / negatiivinen vaikutus ja erilliset tunteet, sensaten hyödyntäminen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa