マルチパラメトリック MRI に基づく AI プラットフォームを使用して、局所進行直腸癌患者におけるネオアジュバント療法の有効性を予測する (DLARC)
2022年8月29日 更新者：xiaochun meng、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
局所進行直腸癌に対するネオアジュバント療法の有効性を予測するためのマルチパラメータ磁気共鳴画像法に基づく深層学習モデルを確立します。 CRT の DL と従来の MRI によって構築された非人工的な定量的 MRI 診断モデルと比較して、CRT を予測する MRI における DL の役割を評価します。
また、この研究では、LARC ネオアジュバント放射線療法と化学療法の有効性を評価し、CRT 後の患者の完全寛解 (pCR) を正確に評価し、臨床的意思決定を導くための重要な基礎を提供するための DL プラットフォームの構築も試みています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaochun Meng
- 電話番号：13719166488
- メール：mengxch3@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Peiyi Xie
- 電話番号：13724071514
- メール：xiepy6@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Xiaochun Meng
- 電話番号：13719166488
- メール：mengxch3@mail.sysu.edu.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- the Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Zhuhai、Guangdong、中国
- まだ募集していません
- Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ネオアジュバント療法と根治手術を受けた局所進行直腸癌（LARC）患者
説明
包含基準:
- 病理学的に証明された直腸腺癌
- 最初の MRI 診断は、局所進行直腸癌 (LARC) でした。
- 18～70歳
- 磁気共鳴検査を2回受けた
- 術前術前補助化学放射線療法が完了しました
- 直腸癌のメサンギウム全摘と術後病理検査
- インフォームド コンセントおよび署名済みのインフォームド コンセント フォーム
除外基準:
- 重度のアーティファクトなど、磁気共鳴画像の品質が低い
- 腸閉塞や穿孔を合併し、緊急手術を要する症例
- 直腸がんの治療歴
- 他の悪性腫瘍の病歴
- 腹部と骨盤の手術歴
- 副作用やその他の理由により、患者はフォローアップできず、自主的に研究を中止した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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完全な応答
ネオアジュバント療法を受けている患者は、LARCの前に病理学的完全奏効を達成しました。
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不完全な応答
ネオアジュバント療法を受けている患者は、LARC の前に病理学的完全奏効を達成しませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測腫瘍反応におけるモデルの受信者動作特性 (ROC) 曲線の曲線下面積 (AUC)
時間枠：ベースラインと術前
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ネオアジュバント療法で治療されたＬＡＲＣ患者の中から非ｐＣＲ個体からｐＣＲ候補を同定する際のモデルの受信者動作特性（ＲＯＣ）曲線の曲線下面積（ＡＵＣ）を計算する。
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ベースラインと術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予測腫瘍反応におけるモデルの特異性
時間枠：ベースラインと術前
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ネオアジュバント療法で治療されたLARC患者の中から非pCR個体からpCR候補を同定する際のモデルの感度が計算される。
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ベースラインと術前
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予測腫瘍反応におけるモデルの感度
時間枠：ベースラインと術前
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ネオアジュバント療法で治療されたLARC患者の中から非pCR個体からpCR候補を同定する際のモデルの感度が計算される。
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ベースラインと術前
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腫瘍反応の予測におけるモデルの陽性的中率
時間枠：ベースラインと術前
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ネオアジュバント療法で治療されたLARC患者の中から非pCR個体からpCR候補を同定する際のモデルの陽性適中率が計算される。
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ベースラインと術前
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予測腫瘍反応におけるモデルの負の適中率
時間枠：ベースラインと術前
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ネオアジュバント療法で治療されたLARC患者の中で非pCR個体からpCR候補を同定する際のモデルの負の予測値が計算される。
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ベースラインと術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月24日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月29日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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