Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsäga effekten av neoadjuvant terapi hos patienter med lokalt avancerad rektalcancer med hjälp av en AI-plattform baserad på multiparametrisk MRT (DLARC)

29 augusti 2022 uppdaterad av: xiaochun meng, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Etablera en modell för djupinlärning baserad på magnetisk resonanstomografi med flera parametrar för att förutsäga effekten av neoadjuvant terapi för lokalt avancerad rektalcancer. Denna studie avser att kombinera DCE med konventionella MRI-bilder för DL, etablera en multiparameter MRI-modell för att förutsäga effekten av CRT, och jämför den med den DL och icke-artificiella kvantitativa MRI-diagnosmodellen konstruerad med konventionell MRI för att utvärdera rollen av DL i MRT-förutsägelse av CRT. Och den här studien försöker också bygga en DL-plattform för att bedöma effekten av neoadjuvant strålbehandling och kemoterapi av LARC, noggrant bedöma patienters fullständiga respose (pCR) efter CRT och ge en viktig grund för att vägleda kliniskt beslutsfattande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1700

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhuhai, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lokalt avancerad rektalcancer (LARC) behandlade med neoadjuvant terapi och radikal kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bevisat rektalt adenokarcinom
  • Den första MRT-diagnosen var lokalt avancerad rektalcancer (LARC)
  • Ålder 18-70
  • Genomgick magnetiska resonansundersökningar två gånger
  • Preoperativ neoadjuvant kemoradioterapi avslutades
  • Komplett total mesangial resektion av rektalcancer och postoperativ patologisk undersökning
  • Informerat samtycke och undertecknat formulär för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Dålig magnetisk resonansbildkvalitet, såsom allvarliga artefakter
  • Fall komplicerade med tarmobstruktion eller perforering som kräver akut kirurgisk behandling
  • Tidigare behandling för ändtarmscancer
  • En historia av andra maligna tumörer
  • En historia av buk- och bäckenkirurgi
  • Patienterna gick förlorade för uppföljning och drog sig frivilligt ur studien på grund av biverkningar eller andra skäl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fullständigt svar
Patienter som fick neoadjuvant terapi uppnådde patologiskt fullständigt svar före LARC.
icke fullständigt svar
Patienter som fick neoadjuvant terapi uppnådde inte patologiskt fullständigt svar före LARC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arean under curve (AUC) för Receiver Operating Characteristic (ROC) kurvor för modeller i förutsägelse av tumörsvar
Tidsram: baslinje och före operation
Arean under curve (AUC) för Receiver Operating Characteristic (ROC) kurvor för modeller för identifiering av pCR-kandidater från icke-pCR-individer bland neoadjuvant terapibehandlade LARC-patienter kommer att beräknas.
baslinje och före operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Specificiteten hos modeller i förutsägelse av tumörsvar
Tidsram: baslinje och före operation
Känsligheten hos modeller för att identifiera pCR-kandidater från icke-pCR-individer bland neoadjuvant terapibehandlade LARC-patienter kommer att beräknas.
baslinje och före operation
Känsligheten hos modeller i förutsägelse av tumörsvar
Tidsram: baslinje och före operation
Känsligheten hos modeller för att identifiera pCR-kandidater från icke-pCR-individer bland neoadjuvant terapibehandlade LARC-patienter kommer att beräknas.
baslinje och före operation
Det positiva prediktiva värdet av modeller i förutsägelse av tumörsvar
Tidsram: baslinje och före operation
Det positiva prediktiva värdet av modeller för att identifiera pCR-kandidater från icke-pCR-individer bland neoadjuvant terapibehandlade LARC-patienter kommer att beräknas.
baslinje och före operation
Det negativa prediktiva värdet av modeller i förutsägelse av tumörsvar
Tidsram: baslinje och före operation
Det negativa prediktiva värdet av modeller för att identifiera pCR-kandidater från icke-pCR-individer bland neoadjuvant terapibehandlade LARC-patienter kommer att beräknas.
baslinje och före operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
First Affiliated Hospital of Jinan University
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021ZSLYEC-478

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera