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腹部ヘルニアの再発予防法としての縦弛緩切開

2022年8月31日 更新者:Mostafa Hussien Mohamed sabry Hussien、Assiut University

腹部ヘルニアの再発予防法としての縦方向の弛緩切開...効果はありますか?

研究の目的は、腹部ヘルニアの再発予防技術として縦弛緩切開を使用することの有効性を示すことです。

調査の概要

詳細な説明

腹部の腹ヘルニアは、腹壁の筋膜における非鼠径部、非裂孔欠損として定義されます。 腹部ヘルニアの手術は年間約 350,000 件行われています。 これらの腹壁欠損の修復は、一般の外科医によって行われる一般的な手術です。 通常、手術は、許容できる手術リスクがある人、症状のあるヘルニア、またはヘルニアによる合併症を発症するリスクが高い人に推奨されます。 腹部ヘルニアの病因は、個人の生活の質に影響を及ぼし、入院や場合によっては死に至る可能性があります。腹部ヘルニアの病因は、主に 2 つのカテゴリーに分類できます。後天性または先天性。 一般外科医が診察し治療するヘルニアの大部分は後天性のものです。しかし、人によっては、出生時から腹部ヘルニアを外科的に修復するまで、長期間にわたって腹部ヘルニアを抱えながら生活する人もいます。 後天性腹部ヘルニアの一般的な原因には、切開ヘルニアを引き起こした以前の手術、外傷、腹壁の本来弱い部分への繰り返しのストレスなどが含まれます。 腹壁に自然に存在する弱点には、臍、半月線、ストーマ部位、両側鼠径部、食道裂孔などがあります。 肥満も腹部の筋膜を引き伸ばし弱体化させるため、ヘルニアの大きな原因となります。 具体的には、体重の増減を繰り返すと衰弱が起こります。腹部ヘルニアの最も一般的な治療法には手術があります。 無症候性のヘルニアは選択的に修復されますが、絞扼を呈するヘルニアは直ちに手術が必要です。 絞扼を伴わない投獄は外科的緊急事態ではありません。ただし、手術のリスクと利点については患者と話し合う必要があり、手術のリスクが妥当な患者は妥当な期間内にヘルニアの修復を受けるべきです。 バインダー、トラス、またはコルセットを使用した腹壁ヘルニアの非外科的管理は効果的とは考えられていません。 ただし、手術の適切な候補者ではない患者には、これが唯一の選択肢となる場合があります。長年にわたって、ヘルニアを修復するために多くの種類の外科技術が開発されてきました。 ヘルニア修理の入居者も多数。 最も重要なのは張力のない閉鎖ですが、その他には、3 ~ 5 cm の重なりを持つメッシュの使用、メッシュの細心の注意、手術部位の感染の防止、可能であれば筋膜の閉鎖を伴うサブレイ技術の使用などが含まれます。 。 最も基本的なアプローチは、メッシュを使用しない一次開放修復です。通常、筋膜の欠損が 2 cm 未満の場合にのみ使用します。 メッシュを使用したオープン修復には、メッシュの種類やメッシュを配置する場所など、いくつかのオプションがあります。

ヘルニアの再発は非常に重要な術後の転帰であり、手術の有効性を評価します。 再発を正確に予測する能力は臨床的に非常に有用であり、外科医は患者とともに、いつ手術をするか、いつ手術をしないかについて、より多くの情報に基づいた決定を下すことができるようになる。

肥満、喫煙などの複数の関連疾患が再発率の上昇に寄与していることがさまざまな研究で報告されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
  • 電話番号:+20 01004298223
  • メール:mostafagendy95@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究期間中にアシュート大学病院に入院した腹部ヘルニアの症例

説明

包含基準:

  • アシュート大学病院に入院した腹側ヘルニア患者

除外基準:

  • 再発性ヘルニア
  • 複雑な[妨害され、絞めつけられた]

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 縦方向の弛緩切開を使用した場合
腹部ヘルニアの再発予防法として縦弛緩切開を使用する
腹部ヘルニアの再発予防法として縦弛緩切開を使用する
2 縦弛緩切開を使用しない場合
腹部ヘルニアの再発予防法として縦弛緩切開を使用しない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
縦方向の弛緩切開
時間枠:ベースライン
腹側ヘルニアの再発予防法としての縦弛緩切開の有効性
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月31日

最初の投稿 (実際)

2022年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月31日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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