- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05526209
Podłużne cięcie relaksacyjne jako technika zapobiegania nawrotom przepukliny brzusznej
Podłużne nacięcie relaksacyjne jako technika zapobiegania nawrotom przepukliny brzusznej... Czy to pomaga?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przepukliny brzuszne jamy brzusznej definiuje się jako pozapachwinowe, niezwiązane z rozworem ubytkowym ubytki w powięzi ściany brzucha. Rocznie wykonuje się około 350 000 operacji przepukliny brzusznej. Naprawa tych ubytków ściany jamy brzusznej jest częstą operacją wykonywaną przez chirurgów ogólnych. Operacja jest zwykle zalecana dla osób z akceptowalnym ryzykiem operacyjnym, przepuklinami objawowymi lub z podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań przepukliny. Mogą wpływać na jakość życia jednostki i mogą prowadzić do hospitalizacji, aw niektórych przypadkach nawet śmierci Etiologie przepukliny brzusznej można podzielić na 2 główne kategorie; nabyte lub wrodzone. Zdecydowana większość przepuklin, które widzą i leczą chirurdzy ogólni, jest nabyta; jednak niektóre osoby żyją z przepuklinami brzusznymi od urodzenia przez dłuższy czas, zanim zostaną poddane chirurgicznej naprawie. Częste przyczyny nabytych przepuklin brzusznych obejmują wcześniejsze operacje powodujące przepuklinę pooperacyjną, urazy i powtarzające się obciążenia naturalnie słabych punktów ściany brzucha. Te naturalnie występujące słabe punkty w ścianie brzucha obejmują pępek, linię półksiężycowatą, miejsca wyłonienia stomii, obustronne okolice pachwinowe i rozwór przełykowy. Otyłość jest również dużą składową przepuklin, ponieważ rozciąga powięź brzucha, powodując jej osłabienie. W szczególności działanie powtarzającego się przyrostu i utraty wagi prowadzi do osłabienia. Najczęstsze leczenie przepuklin brzusznych obejmuje operację. Bezobjawowe przepukliny są naprawiane planowo, ale przepukliny z uduszeniem wymagają natychmiastowej operacji. Uwięzienie bez uduszenia nie jest nagłym przypadkiem chirurgicznym; jednak ryzyko i korzyści związane z operacją należy omówić z pacjentem, a pacjent z rozsądnym ryzykiem operacyjnym powinien mieć naprawioną przepuklinę w rozsądnych ramach czasowych. Niechirurgiczne leczenie przepuklin powłok brzusznych za pomocą bandaży, pasów lub gorsetów nie jest uważane za skuteczne. Jednak może to być jedyna opcja u pacjenta, który nie jest rozsądnym kandydatem do operacji. Przez lata opracowano wiele rodzajów technik chirurgicznych w celu naprawy przepuklin. Jest wielu lokatorów naprawy przepuklin. Najważniejszym z nich jest zamknięcie bez naprężeń, ale inne obejmują użycie siatki z zakładkami od 3 do 5 cm, skrupulatne obchodzenie się z siatką, zapobieganie infekcjom miejsca operowanego oraz stosowanie techniki podkładowej z zamknięciem powięzi, jeśli to możliwe . Najbardziej podstawowym podejściem jest pierwotna otwarta naprawa bez siatki, która zwykle powinna być zarezerwowana dla ubytków powięzi mniejszych niż 2 cm. Otwarta naprawa z siatką ma kilka opcji, w tym rodzaj siatki i miejsce jej umieszczenia.
Nawrót przepukliny jest niezwykle ważnym wynikiem pooperacyjnym i ocenia skuteczność zabiegu. Zdolność do dokładnego przewidywania nawrotów miałaby znaczną użyteczność kliniczną, umożliwiając chirurgom podejmowanie z pacjentami bardziej świadomych decyzji dotyczących tego, kiedy operować, a kiedy nie.
W różnych badaniach opisano wiele powiązanych stanów, takich jak otyłość, palenie tytoniu i inne, które przyczyniają się do wyższych wskaźników nawrotów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Numer telefonu: +20 01004298223
- E-mail: mostafagendy95@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mostafa A Hamad, prof
- Numer telefonu: +20 01222438186
- E-mail: mostafa_hamad@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy pacjent z przepukliną brzuszną przyjęty do Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut
Kryteria wyłączenia:
- nawracająca przepuklina
- skomplikowany [zablokowany i uduszony]
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 za pomocą podłużnego nacięcia relaksacyjnego
zastosowanie podłużnego cięcia relaksacyjnego jako techniki zapobiegania nawrotom przepukliny brzusznej
|
zastosowanie podłużnego cięcia relaksacyjnego jako techniki zapobiegania nawrotom przepukliny brzusznej
|
|
2 bez użycia podłużnego nacięcia relaksacyjnego
bez stosowania podłużnego cięcia relaksacyjnego jako techniki zapobiegania nawrotom przepukliny brzusznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podłużne cięcie relaksacyjne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
skuteczność zastosowania podłużnego cięcia relaksacyjnego jako techniki zapobiegania nawrotom przepukliny brzusznej
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cho JE, Helm MC, Helm JH, Mier N, Kastenmeier AS, Gould JC, Goldblatt MI. Retro-rectus placement of bio-absorbable mesh improves patient outcomes. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2629-2634. doi: 10.1007/s00464-018-6560-y. Epub 2018 Oct 25.
- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Berrevoet F. Prevention of Incisional Hernias after Open Abdomen Treatment. Front Surg. 2018 Feb 26;5:11. doi: 10.3389/fsurg.2018.00011. eCollection 2018.
- Heniford BT. SAGES guidelines for laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016 Aug;30(8):3161-2. doi: 10.1007/s00464-016-5073-9. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Souza JM, Dumanian GA. Routine use of bioprosthetic mesh is not necessary: a retrospective review of 100 consecutive cases of intra-abdominal midweight polypropylene mesh for ventral hernia repair. Surgery. 2013 Mar;153(3):393-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.003. Epub 2012 Oct 13.
- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ventral Hernia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .