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Längser Entspannungsschnitt als Technik zur Rezidivprävention bei ventraler Hernie

31. August 2022 aktualisiert von: Mostafa Hussien Mohamed sabry Hussien, Assiut University

Entspannender Längsschnitt als Technik zur Rezidivprävention bei ventraler Hernie ... Hilft es?

Das Ziel der Studie besteht darin, die Effizienz der Verwendung der longitudinalen Entspannungsinzision als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien zu zeigen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Unter ventralen Hernien des Abdomens versteht man einen nicht inguinalen, nicht hiatalen Defekt in der Faszie der Bauchdecke. Jährlich gibt es etwa 350.000 ventrale Hernienoperationen. Die Reparatur dieser Bauchwanddefekte ist eine häufige Operation, die von Allgemeinchirurgen durchgeführt wird. Eine Operation wird in der Regel Personen mit akzeptablem Operationsrisiko, symptomatischen Hernien oder einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Komplikationen aufgrund einer Hernie empfohlen. Sie können die Lebensqualität einer Person beeinträchtigen und zu Krankenhausaufenthalten und in manchen Fällen sogar zum Tod führen. Die Ursachen einer ventralen Hernie können in zwei Hauptkategorien unterteilt werden; erworben oder angeboren. Die überwiegende Mehrheit der Hernien, die Allgemeinchirurgen sehen und behandeln, sind erworben; Einige Menschen leben jedoch von Geburt an über einen längeren Zeitraum mit ihren ventralen Hernien, bevor sie operativ repariert werden. Häufige Ursachen für erworbene ventrale Hernien sind frühere Operationen, die einen Narbenbruch verursacht haben, Traumata und wiederholte Belastung natürlicher Schwachstellen der Bauchdecke. Zu diesen natürlich vorkommenden Schwachstellen in der Bauchdecke gehören der Nabel, die Semilunarlinie, die Stomastellen, die bilateralen Leistenregionen und der Ösophagus-Hiatus. Fettleibigkeit ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil von Hernien, da sie die Faszie des Bauches dehnt und dadurch schwächt. Insbesondere die Wirkung wiederholter Gewichtszunahme und -abnahme führt zu einer Schwächung. Die häufigste Behandlung ventraler Hernien umfasst eine Operation. Asymptomatische Hernien werden elektiv repariert, bei Strangulation ist jedoch eine sofortige Operation erforderlich. Eine Inhaftierung ohne Strangulation ist kein chirurgischer Notfall; Allerdings sollten die Risiken und Vorteile einer Operation mit dem Patienten besprochen werden, und bei Patienten mit einem angemessenen Operationsrisiko sollte die Hernie innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens repariert werden. Die nicht-chirurgische Behandlung von Bauchwandhernien mit Bandagen, Bändern oder Korsetts gilt als nicht wirksam. Bei einem Patienten, der für eine Operation nicht in Frage kommt, ist dies jedoch möglicherweise die einzige Option. Im Laufe der Jahre wurden viele Arten chirurgischer Techniken zur Reparatur von Hernien entwickelt. Es gibt viele Mieter der Hernienreparatur. Am wichtigsten ist ein spannungsfreier Verschluss, aber auch die Verwendung eines Netzes mit einer Überlappung von 3 bis 5 cm, eine sorgfältige Handhabung des Netzes, die Vermeidung von Infektionen der Operationsstelle und die Verwendung einer Sublay-Technik mit Verschluss der Faszie, wenn möglich, zählen dazu . Der einfachste Ansatz ist eine primäre offene Reparatur ohne Netz, die typischerweise Defekten in der Faszie von weniger als 2 cm vorbehalten bleiben sollte. Bei einer offenen Reparatur mit Netz gibt es mehrere Optionen, einschließlich der Art des Netzes und der Position des Netzes.

Das Wiederauftreten einer Hernie ist ein äußerst wichtiges postoperatives Ergebnis und beurteilt die chirurgische Wirksamkeit. Die Möglichkeit, ein Wiederauftreten genau vorherzusagen, hätte einen erheblichen klinischen Nutzen und würde es Chirurgen ermöglichen, gemeinsam mit ihren Patienten fundiertere Entscheidungen darüber zu treffen, wann eine Operation durchgeführt werden soll und wann nicht.

In verschiedenen Studien wurde berichtet, dass mehrere damit verbundene Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Rauchen und andere zu höheren Rückfallraten beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle mit ventraler Hernie, die zum Zeitpunkt der Studie im Universitätskrankenhaus Assiut aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient mit ventraler Hernie, der im Universitätskrankenhaus Assiut aufgenommen wurde

Ausschlusskriterien:

  • wiederkehrende Hernie
  • kompliziert [blockiert & stranguliert]

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 mit entspannendem Längsschnitt
Verwendung eines longitudinalen Entspannungsschnitts als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien
Verwendung eines longitudinalen Entspannungsschnitts als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien
2 ohne Längsentspannungsschnitt
ohne den longitudinalen Entspannungsschnitt als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien zu verwenden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entspannender Längsschnitt
Zeitfenster: Grundlinie
die Effizienz der Verwendung eines longitudinalen Entspannungsschnitts als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ventral Hernia

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ventrale Hernie

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