- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05526209
Längser Entspannungsschnitt als Technik zur Rezidivprävention bei ventraler Hernie
Entspannender Längsschnitt als Technik zur Rezidivprävention bei ventraler Hernie ... Hilft es?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter ventralen Hernien des Abdomens versteht man einen nicht inguinalen, nicht hiatalen Defekt in der Faszie der Bauchdecke. Jährlich gibt es etwa 350.000 ventrale Hernienoperationen. Die Reparatur dieser Bauchwanddefekte ist eine häufige Operation, die von Allgemeinchirurgen durchgeführt wird. Eine Operation wird in der Regel Personen mit akzeptablem Operationsrisiko, symptomatischen Hernien oder einem erhöhten Risiko für die Entwicklung von Komplikationen aufgrund einer Hernie empfohlen. Sie können die Lebensqualität einer Person beeinträchtigen und zu Krankenhausaufenthalten und in manchen Fällen sogar zum Tod führen. Die Ursachen einer ventralen Hernie können in zwei Hauptkategorien unterteilt werden; erworben oder angeboren. Die überwiegende Mehrheit der Hernien, die Allgemeinchirurgen sehen und behandeln, sind erworben; Einige Menschen leben jedoch von Geburt an über einen längeren Zeitraum mit ihren ventralen Hernien, bevor sie operativ repariert werden. Häufige Ursachen für erworbene ventrale Hernien sind frühere Operationen, die einen Narbenbruch verursacht haben, Traumata und wiederholte Belastung natürlicher Schwachstellen der Bauchdecke. Zu diesen natürlich vorkommenden Schwachstellen in der Bauchdecke gehören der Nabel, die Semilunarlinie, die Stomastellen, die bilateralen Leistenregionen und der Ösophagus-Hiatus. Fettleibigkeit ist ebenfalls ein wichtiger Bestandteil von Hernien, da sie die Faszie des Bauches dehnt und dadurch schwächt. Insbesondere die Wirkung wiederholter Gewichtszunahme und -abnahme führt zu einer Schwächung. Die häufigste Behandlung ventraler Hernien umfasst eine Operation. Asymptomatische Hernien werden elektiv repariert, bei Strangulation ist jedoch eine sofortige Operation erforderlich. Eine Inhaftierung ohne Strangulation ist kein chirurgischer Notfall; Allerdings sollten die Risiken und Vorteile einer Operation mit dem Patienten besprochen werden, und bei Patienten mit einem angemessenen Operationsrisiko sollte die Hernie innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens repariert werden. Die nicht-chirurgische Behandlung von Bauchwandhernien mit Bandagen, Bändern oder Korsetts gilt als nicht wirksam. Bei einem Patienten, der für eine Operation nicht in Frage kommt, ist dies jedoch möglicherweise die einzige Option. Im Laufe der Jahre wurden viele Arten chirurgischer Techniken zur Reparatur von Hernien entwickelt. Es gibt viele Mieter der Hernienreparatur. Am wichtigsten ist ein spannungsfreier Verschluss, aber auch die Verwendung eines Netzes mit einer Überlappung von 3 bis 5 cm, eine sorgfältige Handhabung des Netzes, die Vermeidung von Infektionen der Operationsstelle und die Verwendung einer Sublay-Technik mit Verschluss der Faszie, wenn möglich, zählen dazu . Der einfachste Ansatz ist eine primäre offene Reparatur ohne Netz, die typischerweise Defekten in der Faszie von weniger als 2 cm vorbehalten bleiben sollte. Bei einer offenen Reparatur mit Netz gibt es mehrere Optionen, einschließlich der Art des Netzes und der Position des Netzes.
Das Wiederauftreten einer Hernie ist ein äußerst wichtiges postoperatives Ergebnis und beurteilt die chirurgische Wirksamkeit. Die Möglichkeit, ein Wiederauftreten genau vorherzusagen, hätte einen erheblichen klinischen Nutzen und würde es Chirurgen ermöglichen, gemeinsam mit ihren Patienten fundiertere Entscheidungen darüber zu treffen, wann eine Operation durchgeführt werden soll und wann nicht.
In verschiedenen Studien wurde berichtet, dass mehrere damit verbundene Erkrankungen wie Fettleibigkeit, Rauchen und andere zu höheren Rückfallraten beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Telefonnummer: +20 01004298223
- E-Mail: mostafagendy95@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mostafa A Hamad, prof
- Telefonnummer: +20 01222438186
- E-Mail: mostafa_hamad@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit ventraler Hernie, der im Universitätskrankenhaus Assiut aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- wiederkehrende Hernie
- kompliziert [blockiert & stranguliert]
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1 mit entspannendem Längsschnitt
Verwendung eines longitudinalen Entspannungsschnitts als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien
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Verwendung eines longitudinalen Entspannungsschnitts als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien
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2 ohne Längsentspannungsschnitt
ohne den longitudinalen Entspannungsschnitt als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien zu verwenden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entspannender Längsschnitt
Zeitfenster: Grundlinie
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die Effizienz der Verwendung eines longitudinalen Entspannungsschnitts als Technik zur Rezidivprävention bei ventralen Hernien
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cho JE, Helm MC, Helm JH, Mier N, Kastenmeier AS, Gould JC, Goldblatt MI. Retro-rectus placement of bio-absorbable mesh improves patient outcomes. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2629-2634. doi: 10.1007/s00464-018-6560-y. Epub 2018 Oct 25.
- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Berrevoet F. Prevention of Incisional Hernias after Open Abdomen Treatment. Front Surg. 2018 Feb 26;5:11. doi: 10.3389/fsurg.2018.00011. eCollection 2018.
- Heniford BT. SAGES guidelines for laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016 Aug;30(8):3161-2. doi: 10.1007/s00464-016-5073-9. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Souza JM, Dumanian GA. Routine use of bioprosthetic mesh is not necessary: a retrospective review of 100 consecutive cases of intra-abdominal midweight polypropylene mesh for ventral hernia repair. Surgery. 2013 Mar;153(3):393-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.003. Epub 2012 Oct 13.
- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ventral Hernia
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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