- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05526209
Pitkittäinen rentouttava viilto tekniikkana uusiutumisen ehkäisyyn vatsatyrässä
Pitkittäinen rentouttava viilto tekniikkana toistumisen ehkäisyyn vatsatyrässä... Auttaako se?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan ventraaliset tyrät määritellään vatsan seinämän faskian ei-inguinaaliseksi, ei-hiataaliseksi viaksi. Vuosittain tehdään noin 350 000 vatsatyräleikkausta. Näiden vatsan seinämän vikojen korjaaminen on yleinen kirurgien suorittama leikkaus. Leikkausta suositellaan tyypillisesti henkilöille, joilla on hyväksyttävä leikkausriski, oireellisia tyroja tai niille, joilla on kohonnut riski saada tyrän aiheuttamia komplikaatioita. Ne voivat vaikuttaa yksilön elämänlaatuun ja johtaa sairaalahoitoon ja joissakin tapauksissa jopa kuolemaan. Vatsatyrän etiologiat voidaan jakaa kahteen pääluokkaan; hankittu tai synnynnäinen. Suurin osa tyristä, joita yleiskirurgit näkevät ja hoitavat, on hankittu; Jotkut ihmiset kuitenkin elävät vatsatyräensä kanssa syntymästään lähtien pitkiä aikoja ennen kuin ne korjataan kirurgisesti. Tavallisia syitä hankituille vatsatyrälle ovat aiempi leikkaus, joka aiheutti viiltotyrän, traumat ja toistuva rasitus vatsan seinämän luonnollisesti heikkoihin kohtiin. Näitä luonnossa esiintyviä heikkoja kohtia vatsan seinämässä ovat napa, kuuron puolilinja, avannekohdat, kahdenväliset nivusalueet ja ruokatorven tauko. Liikalihavuus on myös suuri osa tyristä, koska se venyttää vatsan fasciaa aiheuttaen sen heikkenemisen. Erityisesti toistuva painonnousu ja -pudotus johtaa heikkenemiseen. Yleisin vatsatyrän hoito sisältää leikkausta. Oireettomat tyrät korjataan valinnaisesti, mutta ne, joissa esiintyy kuristumista, vaativat välitöntä leikkausta. Vangitseminen ilman kuristamista ei ole kirurginen hätätilanne; Leikkauksen riskeistä ja hyödyistä tulee kuitenkin keskustella potilaan kanssa, ja potilaan, jolla on kohtuullinen leikkausriski, tyrä tulee korjata järkevässä ajassa. Vatsan seinämän tyrän ei-kirurgista hoitoa sideaineilla, ristikoilla tai korseteilla ei pidetä tehokkaana. Tämä voi kuitenkin olla ainoa vaihtoehto potilaalle, joka ei ole järkevä ehdokas leikkaukseen. Vuosien mittaan on kehitetty monenlaisia kirurgisia tekniikoita tyrän korjaamiseksi. Tyränkorjauksen vuokralaisia on monia. Tärkeimpiä ovat jännitteetön sulkeminen, mutta muita ovat 3–5 cm limittäisen verkon käyttö, verkon huolellinen käsittely, leikkauskohdan infektioiden ehkäisy ja sublay-tekniikan käyttö faskian sulkemisella, jos mahdollista. . Kaikkein yksinkertaisin tapa on ensisijainen avoin korjaus ilman verkkoa, joka tulisi tyypillisesti varata alle 2 cm:n faskian vaurioille. Avokorjauksessa verkolla on useita vaihtoehtoja, mukaan lukien minkä tyyppinen verkko ja mihin verkko sijoitetaan.
Hernian uusiutuminen on erittäin tärkeä postoperatiivinen tulos ja se arvioi leikkauksen tehokkuutta. Kyky ennustaa uusiutumista tarkasti olisi huomattava kliininen käyttö, mikä antaisi kirurgille mahdollisuuden tehdä parempia tietoon perustuvia päätöksiä potilaiden kanssa siitä, milloin ja milloin ei, leikata.
Useiden liittyvien sairauksien, kuten liikalihavuuden, tupakoinnin ja muiden, on raportoitu useissa tutkimuksissa lisäävän toistumisastetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Puhelinnumero: +20 01004298223
- Sähköposti: mostafagendy95@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa A Hamad, prof
- Puhelinnumero: +20 01222438186
- Sähköposti: mostafa_hamad@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on vatsatyrä Assiuun yliopistolliseen sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- toistuva tyrä
- monimutkainen [tukossa ja kuristunut]
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1 käyttäen pitkittäistä rentouttavaa viiltoa
käyttämällä pitkittäistä rentouttavaa viiltoa tekniikkana vatsantyrän uusiutumisen ehkäisyyn
|
käyttämällä pitkittäistä rentouttavaa viiltoa tekniikkana vatsantyrän uusiutumisen ehkäisyyn
|
|
2 käyttämättä pitkittäistä rentouttavaa viiltoa
käyttämättä pitkittäistä rentouttavaa viiltoa tekniikkana vatsantyrän uusiutumisen ehkäisyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkittäinen rentouttava viilto
Aikaikkuna: perusviiva
|
pitkittäisen rentouttavan viillon käytön tehokkuus vatsan tyrän uusiutumisen ehkäisymenetelmänä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cho JE, Helm MC, Helm JH, Mier N, Kastenmeier AS, Gould JC, Goldblatt MI. Retro-rectus placement of bio-absorbable mesh improves patient outcomes. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2629-2634. doi: 10.1007/s00464-018-6560-y. Epub 2018 Oct 25.
- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Berrevoet F. Prevention of Incisional Hernias after Open Abdomen Treatment. Front Surg. 2018 Feb 26;5:11. doi: 10.3389/fsurg.2018.00011. eCollection 2018.
- Heniford BT. SAGES guidelines for laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016 Aug;30(8):3161-2. doi: 10.1007/s00464-016-5073-9. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Souza JM, Dumanian GA. Routine use of bioprosthetic mesh is not necessary: a retrospective review of 100 consecutive cases of intra-abdominal midweight polypropylene mesh for ventral hernia repair. Surgery. 2013 Mar;153(3):393-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.003. Epub 2012 Oct 13.
- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ventral Hernia
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .