- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05526209
Incisão Relaxante Longitudinal como Técnica de Prevenção de Recorrência em Hérnia Ventral
Incisão Relaxante Longitudinal como Técnica de Prevenção de Recorrência em Hérnia Ventral... Ajuda?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As hérnias ventrais do abdome são definidas como um defeito não inguinal e não hiatal na fáscia da parede abdominal. Anualmente, são realizadas cerca de 350.000 operações de hérnia ventral. O reparo desses defeitos da parede abdominal é uma cirurgia comum realizada por cirurgiões gerais. A cirurgia é normalmente recomendada para indivíduos com risco operatório aceitável, hérnias sintomáticas ou aqueles com risco elevado de desenvolver complicações de uma hérnia. Eles podem afetar a qualidade de vida de um indivíduo e podem levar a hospitalizações e até mesmo à morte em alguns casos. As etiologias de uma hérnia ventral podem ser divididas em 2 categorias principais; adquirida ou congênita. A grande maioria das hérnias que os cirurgiões gerais veem e tratam é adquirida; no entanto, alguns indivíduos convivem com suas hérnias ventrais desde o nascimento por períodos prolongados de tempo antes de repará-las cirurgicamente. Causas comuns de hérnias ventrais adquiridas incluem cirurgia anterior causando uma hérnia incisional, trauma e estresse repetitivo em pontos naturalmente fracos da parede abdominal. Esses pontos fracos de ocorrência natural na parede abdominal incluem o umbigo, linha semilunar, locais de ostomia, regiões inguinais bilaterais e hiato esofágico. A obesidade também é um grande componente das hérnias porque estica a fáscia do abdômen, causando seu enfraquecimento. Especificamente, a ação de ganho e perda repetitiva de peso leva ao enfraquecimento. O tratamento mais comum das hérnias ventrais inclui cirurgia. Hérnias assintomáticas são corrigidas eletivamente, mas aquelas que apresentam estrangulamento requerem cirurgia imediata. O encarceramento sem estrangulamento não é uma emergência cirúrgica; no entanto, os riscos e benefícios da cirurgia devem ser discutidos com o paciente, e um paciente com risco operatório razoável deve ter sua hérnia reparada dentro de um prazo razoável. O tratamento não cirúrgico das hérnias da parede abdominal com o uso de fichários, treliças ou espartilhos não é considerado eficaz. No entanto, esta pode ser a única opção em um paciente que não é um candidato razoável à cirurgia. Ao longo dos anos, muitos tipos de técnicas cirúrgicas foram desenvolvidos para reparar hérnias. Existem muitos inquilinos de reparo de hérnia. O mais importante é um fechamento sem tensão, mas outros incluem o uso de uma tela com 3 a 5 cm de sobreposição, manuseio meticuloso da tela, prevenção de infecções do local cirúrgico e uso de uma técnica de sublay com o fechamento da fáscia, se possível . A abordagem mais básica é um reparo aberto primário sem tela, que normalmente deve ser reservado para defeitos na fáscia de menos de 2 cm. Um reparo aberto com malha tem várias opções, incluindo que tipo de malha e onde colocar a malha.
A recorrência da hérnia é um resultado pós-operatório extremamente importante e avalia a eficácia cirúrgica. A capacidade de prever a recorrência com precisão teria utilidade clínica considerável, permitindo que os cirurgiões tomassem decisões mais bem informadas com seus pacientes sobre quando e quando não operar.
Múltiplas condições associadas, como obesidade, tabagismo e outras, têm sido relatadas em vários estudos como contribuindo para maiores taxas de recorrência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Número de telefone: +20 01004298223
- E-mail: mostafagendy95@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa A Hamad, prof
- Número de telefone: +20 01222438186
- E-mail: mostafa_hamad@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer paciente com Hérnia Ventral internado no Hospital Universitário de Assiut
Critério de exclusão:
- hérnia recorrente
- complicado [obstruído e estrangulado]
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1 com o uso de incisão relaxante longitudinal
uso de incisão relaxante longitudinal como técnica para prevenção de recorrência em hérnia ventral
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uso de incisão relaxante longitudinal como técnica para prevenção de recorrência em hérnia ventral
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2 sem usar incisão relaxante longitudinal
sem usar incisão relaxante longitudinal como técnica para prevenção de recorrência em hérnia ventral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incisão relaxante longitudinal
Prazo: linha de base
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a eficiência do uso da incisão relaxante longitudinal como técnica de prevenção de recorrência na hérnia ventral
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cho JE, Helm MC, Helm JH, Mier N, Kastenmeier AS, Gould JC, Goldblatt MI. Retro-rectus placement of bio-absorbable mesh improves patient outcomes. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2629-2634. doi: 10.1007/s00464-018-6560-y. Epub 2018 Oct 25.
- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
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- Souza JM, Dumanian GA. Routine use of bioprosthetic mesh is not necessary: a retrospective review of 100 consecutive cases of intra-abdominal midweight polypropylene mesh for ventral hernia repair. Surgery. 2013 Mar;153(3):393-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.003. Epub 2012 Oct 13.
- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ventral Hernia
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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