- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05526209
Incisión Relajante Longitudinal como Técnica para la Prevención de Recurrencia en Hernia Ventral
Incisión Relajante Longitudinal como Técnica de Prevención de Recurrencia en Hernia Ventral... ¿Ayuda?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las hernias ventrales del abdomen se definen como un defecto no inguinal ni hiatal en la fascia de la pared abdominal. Anualmente, hay alrededor de 350.000 operaciones de hernia ventral. La reparación de estos defectos de la pared abdominal es una cirugía común realizada por cirujanos generales. La cirugía generalmente se recomienda para personas con un riesgo operativo aceptable, hernias sintomáticas o aquellas con un riesgo elevado de desarrollar complicaciones por una hernia. Pueden afectar la calidad de vida de un individuo y pueden provocar hospitalizaciones e incluso la muerte en algunos casos. Las etiologías de una hernia ventral se pueden dividir en 2 categorías principales; adquirido o congénito. La gran mayoría de las hernias que ven y tratan los cirujanos generales son adquiridas; sin embargo, algunas personas viven con sus hernias ventrales desde el nacimiento durante períodos prolongados antes de que se les repare quirúrgicamente. Las causas comunes de las hernias ventrales adquiridas incluyen cirugía previa que causó una hernia incisional, trauma y estrés repetitivo en puntos naturalmente débiles de la pared abdominal. Estos puntos débiles naturales en la pared abdominal incluyen el ombligo, la línea semilunar, los sitios de ostomía, las regiones inguinales bilaterales y el hiato esofágico. La obesidad también es un componente importante de las hernias porque estira la fascia del abdomen y hace que se debilite. Específicamente, la acción del aumento y la pérdida de peso repetitivas conduce al debilitamiento. El tratamiento más común de las hernias ventrales incluye la cirugía. Las hernias asintomáticas se reparan de forma electiva, pero las que presentan estrangulación requieren cirugía inmediata. El encarcelamiento sin estrangulación no es una emergencia quirúrgica; sin embargo, los riesgos y beneficios de la cirugía deben discutirse con el paciente, y un paciente con un riesgo operativo razonable debe reparar su hernia dentro de un marco de tiempo razonable. El tratamiento no quirúrgico de las hernias de la pared abdominal con el uso de fajas, bragueros o corsés no se considera efectivo. Sin embargo, esta puede ser la única opción en un paciente que no es un candidato razonable para la cirugía. A lo largo de los años, se han desarrollado muchos tipos de técnicas quirúrgicas para reparar las hernias. Hay muchos inquilinos de reparación de hernias. El más importante es un cierre sin tensión, pero otros incluyen el uso de una malla con 3 a 5 cm de superposición, el manejo meticuloso de la malla, la prevención de infecciones del sitio quirúrgico y el uso de una técnica de subcapa con el cierre de la fascia si es posible. . El enfoque más básico es una reparación abierta primaria sin malla, que por lo general debe reservarse para defectos en la fascia de menos de 2 cm. Una reparación abierta con malla tiene varias opciones, incluido qué tipo de malla y dónde colocar la malla.
La recurrencia de la hernia es un resultado postoperatorio extremadamente importante y evalúa la eficacia quirúrgica. La capacidad de predecir la recurrencia con precisión tendría una utilidad clínica considerable, ya que permitiría a los cirujanos tomar decisiones mejor informadas con sus pacientes sobre cuándo operar y cuándo no.
En varios estudios se ha informado que múltiples afecciones asociadas, como la obesidad, el tabaquismo y otras, contribuyen a tasas de recurrencia más altas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Número de teléfono: +20 01004298223
- Correo electrónico: mostafagendy95@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa A Hamad, prof
- Número de teléfono: +20 01222438186
- Correo electrónico: mostafa_hamad@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente con hernia ventral admitido en el Hospital Universitario de Assiut
Criterio de exclusión:
- hernia recurrente
- complicado [obstruido y estrangulado]
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1 con el uso de incisión relajante longitudinal
Uso de la incisión relajante longitudinal como técnica para la prevención de la recurrencia en la hernia ventral.
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Uso de la incisión relajante longitudinal como técnica para la prevención de la recurrencia en la hernia ventral.
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2 sin usar incisión relajante longitudinal
sin utilizar la incisión relajante longitudinal como técnica para la prevención de recurrencia en hernia ventral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incisión relajante longitudinal
Periodo de tiempo: base
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la eficacia del uso de la incisión relajante longitudinal como técnica para la prevención de la recurrencia en la hernia ventral
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ventral Hernia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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