Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélný relaxační řez jako technika prevence recidivy u ventrální kýly

31. srpna 2022 aktualizováno: Mostafa Hussien Mohamed sabry Hussien, Assiut University

Podélný relaxační řez jako technika prevence recidivy u ventrální kýly... Pomáhá to?

Cílem studie je ukázat účinnost použití podélné relaxační incize jako techniky prevence recidivy ventrální kýly

Přehled studie

Detailní popis

Ventrální kýly břicha jsou definovány jako neinguinální, nehiátový defekt ve fascii břišní stěny. Ročně se provede asi 350 000 operací ventrální kýly. Oprava těchto defektů břišní stěny je běžnou operací, kterou provádějí praktičtí chirurgové. Chirurgie se obvykle doporučuje u jedinců s přijatelným operačním rizikem, symptomatickými kýlami nebo u osob se zvýšeným rizikem rozvoje komplikací z kýly. Mohou ovlivnit kvalitu života jednotlivce a mohou vést k hospitalizaci a v některých případech dokonce ke smrti. Etiologie ventrální kýly lze rozdělit do 2 hlavních kategorií; získané nebo vrozené. Naprostá většina kýl, které vidí a léčí praktičtí chirurgové, je získaná; někteří jedinci však žijí se svými ventrálními kýlami od narození po delší dobu, než si je nechají chirurgicky opravit. Mezi běžné příčiny získaných ventrálních kýl patří předchozí operace způsobující incizní kýlu, trauma a opakovaný stres na přirozeně slabá místa břišní stěny. Tato přirozeně se vyskytující slabá místa v břišní stěně zahrnují pupek, semilunární linii, místa stomie, bilaterální inguinální oblasti a jícnový hiát. Obezita je také velkou složkou kýly, protože natahuje fascii břicha a způsobuje její oslabení. Konkrétně působení opakovaného přibírání a hubnutí vede k oslabení Mezi nejčastější léčbu ventrálních kýl patří operace. Asymptomatické kýly se opravují elektivně, ale ty, které se projeví uškrcením, vyžadují okamžitý chirurgický zákrok. Uvěznění bez uškrcení není chirurgickou pohotovostí; s pacientem by však měla být prodiskutována rizika a přínosy operace a pacientovi s přiměřeným operačním rizikem by měla být kýla opravena v rozumném časovém rámci. Nechirurgická léčba kýly břišní stěny s použitím vazačů, vazníků nebo korzetů se nepovažuje za efektivní. To však může být jediná možnost u pacienta, který není rozumným kandidátem na operaci V průběhu let bylo vyvinuto mnoho typů chirurgických technik k nápravě kýly. Existuje mnoho nájemců opravy kýly. Nejdůležitější je uzavření bez napětí, ale mezi další patří použití síťky s 3 až 5 cm přesahem, pečlivá manipulace se síťkou, prevence infekcí v místě chirurgického zákroku a použití techniky sublay s pokud možno uzavřením fascie . Nejzákladnějším přístupem je primární otevřená oprava bez síťky, která by měla být typicky vyhrazena pro defekty ve fascii menší než 2 cm. Otevřená oprava se síťovinou má několik možností včetně toho, jaký typ sítě a kam síť umístit.

Recidiva kýly je extrémně důležitým pooperačním výsledkem a hodnotí chirurgickou účinnost. Schopnost přesně předvídat recidivu by měla značnou klinickou užitečnost, což by chirurgům umožnilo činit lépe informovaná rozhodnutí se svými pacienty, kdy a kdy ne operovat.

V různých studiích byly hlášeny četné související stavy, jako je obezita, kouření a další, které přispívají k vyššímu počtu recidiv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
  • Telefonní číslo: +20 01004298223
  • E-mail: mostafagendy95@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

případy s ventrální kýlou přijaté v Assiut University Hospital v období studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • každý pacient s ventrální kýlou přijatý do univerzitní nemocnice v Assiutu

Kritéria vyloučení:

  • recidivující kýla
  • komplikovaný [překázán a uškrcen]

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 s použitím podélné relaxační incize
pomocí podélné relaxační incize jako techniky prevence recidivy u ventrální kýly
pomocí podélné relaxační incize jako techniky prevence recidivy u ventrální kýly
2 bez použití podélné relaxační incize
bez použití podélné relaxační incize jako techniky prevence recidivy u ventrální kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podélný relaxační řez
Časové okno: základní linie
účinnost použití podélné relaxační incize jako techniky prevence recidivy u ventrální kýly
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Ventral Hernia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit