- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05526209
Langsgående afslappende snit som en teknik til forebyggelse af tilbagefald i ventral brok
Longitudinalt afslappende snit som en teknik til forebyggelse af tilbagefald ved ventral brok... Hjælper det?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ventral brok i maven er defineret som en ikke-inguinal, ikke-hiatal defekt i fascia af bugvæggen. Årligt er der omkring 350.000 ventrale brokoperationer. Reparation af disse bugvægsdefekter er en almindelig operation udført af almindelige kirurger. Kirurgi anbefales typisk til personer med acceptabel operativ risiko, symptomatisk brok eller personer med forhøjet risiko for at udvikle komplikationer fra et brok. De kan påvirke en persons livskvalitet og kan føre til hospitalsindlæggelser og endda død i nogle tilfælde. Ætiologier af en ventral brok kan opdeles i 2 hovedkategorier; erhvervet eller medfødt. Langt de fleste brok, som almindelige kirurger ser og behandler, er erhvervet; nogle individer lever dog med deres ventrale brok fra fødslen i længere perioder, før de får dem kirurgisk repareret. Almindelige årsager til erhvervede ventrale brok inkluderer tidligere operation, der forårsager et snitbrok, traumer og gentagen stress på naturligt svage punkter i bugvæggen. Disse naturligt forekommende svage punkter i bugvæggen omfatter navlen, semilunarlinjen, stomisteder, bilaterale lyskeregioner og esophageal hiatus. Fedme er også en stor del af brok, fordi det strækker fascien af maven, hvilket får den til at svækkes. Specifikt fører virkningen af gentagne vægtøgning og -tab til svækkelse. Den mest almindelige behandling af ventrale brok omfatter kirurgi. Asymptomatiske brok repareres på en elektiv basis, men dem, der præsenterer sig med kvælning, kræver øjeblikkelig operation. Fængsling uden kvælning er ikke en kirurgisk nødsituation; risici og fordele ved operation bør dog diskuteres med patienten, og en patient med rimelig operativ risiko bør have repareret brok inden for en fornuftig tidsramme. Ikke-kirurgisk behandling af abdominalvægsbrok med brug af bindemidler, bindebånd eller korsetter anses ikke for at være effektiv. Dette kan dog være den eneste mulighed hos en patient, som ikke er en rimelig kandidat til operation I årenes løb er der udviklet mange typer operationsteknikker til at reparere brok. Der er mange lejere af brok reparation. Det vigtigste er en spændingsfri lukning, men andre omfatter brugen af et net med 3 til 5 cm overlap, omhyggelig håndtering af nettet, forebyggelse af infektioner på operationsstedet og brug af en underlægningsteknik med lukning af fascien, hvis det er muligt . Den mest basale tilgang er en primær åben reparation uden mesh, som typisk skal være forbeholdt defekter i fascien på mindre end 2 cm. En åben reparation med mesh har flere muligheder, herunder hvilken type mesh og hvor man skal placere nettet.
Tilbagefald af brok er et ekstremt vigtigt postoperativt resultat og vurderer kirurgisk effektivitet. Evnen til at forudsige tilbagefald nøjagtigt ville have betydelig klinisk nytte, hvilket giver kirurger mulighed for at træffe bedre informerede beslutninger med deres patienter om, hvornår og hvornår de ikke skal opereres.
Flere associerede tilstande, såsom fedme, rygning og andre, er blevet rapporteret i forskellige undersøgelser for at bidrage til højere gentagelsesrater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Telefonnummer: +20 01004298223
- E-mail: mostafagendy95@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mostafa A Hamad, prof
- Telefonnummer: +20 01222438186
- E-mail: mostafa_hamad@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver patient med ventral brok indlagt på Assiut Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende brok
- kompliceret [obstrueret og kvalt]
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1 med anvendelse af langsgående afslappende snit
ved brug af langsgående afslappende snit som en teknik til forebyggelse af tilbagefald ved ventral brok
|
ved brug af langsgående afslappende snit som en teknik til forebyggelse af tilbagefald ved ventral brok
|
|
2 uden brug af langsgående afslappende snit
uden at bruge langsgående afslappende snit som en teknik til forebyggelse af tilbagefald ved ventral brok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langsgående afslappende snit
Tidsramme: baseline
|
effektiviteten af at bruge langsgående afslappende snit som en teknik til forebyggelse af tilbagefald i ventral brok
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cho JE, Helm MC, Helm JH, Mier N, Kastenmeier AS, Gould JC, Goldblatt MI. Retro-rectus placement of bio-absorbable mesh improves patient outcomes. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2629-2634. doi: 10.1007/s00464-018-6560-y. Epub 2018 Oct 25.
- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Berrevoet F. Prevention of Incisional Hernias after Open Abdomen Treatment. Front Surg. 2018 Feb 26;5:11. doi: 10.3389/fsurg.2018.00011. eCollection 2018.
- Heniford BT. SAGES guidelines for laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016 Aug;30(8):3161-2. doi: 10.1007/s00464-016-5073-9. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Souza JM, Dumanian GA. Routine use of bioprosthetic mesh is not necessary: a retrospective review of 100 consecutive cases of intra-abdominal midweight polypropylene mesh for ventral hernia repair. Surgery. 2013 Mar;153(3):393-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.003. Epub 2012 Oct 13.
- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ventral Hernia
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .