- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05526209
복부 탈장에서 재발 방지를 위한 기법으로서 종방향 이완 절개술
복부탈장 재발방지를 위한 기법으로 세로이완절개술… 도움이 될까?
연구 개요
상세 설명
복부의 복부 탈장은 복벽 근막의 비서혜부, 비열공 결손으로 정의됩니다. 매년 약 350,000건의 복부 탈장 수술이 있습니다. 이러한 복벽 결함의 복구는 일반 외과의가 수행하는 일반적인 수술입니다. 수술은 일반적으로 허용 가능한 수술 위험, 증상이 있는 탈장 또는 탈장으로 인한 합병증 발생 위험이 높은 개인에게 권장됩니다. 그들은 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으며 어떤 경우에는 입원 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 복부 탈장의 병인은 2가지 주요 범주로 나눌 수 있습니다. 후천적 또는 선천적. 일반 외과의가 보고 치료하는 대부분의 탈장은 후천성입니다. 그러나 일부 개인은 출생 시부터 복부 탈장을 외과적으로 치료하기 전에 장기간 동안 복벽 탈장을 가지고 삽니다. 후천성 복부 탈장의 일반적인 원인으로는 절개 탈장을 유발하는 이전 수술, 외상 및 복벽의 자연적으로 약한 부분에 대한 반복적인 스트레스가 있습니다. 복벽에서 이러한 자연적으로 발생하는 약점에는 배꼽, 반월선, 장루 부위, 양측 사타구니 부위 및 식도 열공이 포함됩니다. 비만은 복부의 근막을 늘려 약화시키기 때문에 탈장의 큰 구성 요소이기도 합니다. 구체적으로, 반복적인 체중 증가와 감소의 작용은 약화로 이어집니다. 복부 탈장의 가장 일반적인 치료는 수술입니다. 무증상 탈장은 선택적으로 복구되지만 교살이 있는 탈장은 즉각적인 수술이 필요합니다. 교살 없는 감금은 외과적 응급 상황이 아닙니다. 그러나 수술의 위험과 이점은 환자와 논의해야 하며 합리적인 수술 위험이 있는 환자는 합리적인 시간 내에 탈장을 치료해야 합니다. 바인더, 트러스 또는 코르셋을 사용한 복벽 탈장의 비수술적 관리는 효과적인 것으로 간주되지 않습니다. 그러나 이것은 합리적인 수술 후보가 아닌 환자의 유일한 선택일 수 있습니다. 수년 동안 탈장을 복구하기 위해 많은 유형의 수술 기술이 개발되었습니다. 탈장 수리 세입자가 많습니다. 무장력 봉합이 가장 중요하지만 그 외에는 3~5cm 겹침의 메쉬 사용, 메쉬의 세심한 취급, 수술 부위 감염 예방, 가능하면 근막 봉합과 함께 서브레이 기법 사용 등이 있다. . 가장 기본적인 접근 방식은 메쉬가 없는 일차 개방 수리로, 일반적으로 2cm 미만의 근막 결함에 대해 예약해야 합니다. 메시를 사용한 개방형 복구에는 메시 유형 및 메시를 배치할 위치를 포함하여 여러 가지 옵션이 있습니다.
탈장 재발은 매우 중요한 수술 후 결과이며 수술 효능을 평가합니다. 재발을 정확하게 예측할 수 있는 능력은 상당한 임상적 유용성을 가지며, 외과의사가 수술 시기와 시기를 환자와 더 잘 알고 결정할 수 있게 합니다.
비만, 흡연 등과 같은 여러 관련 질환이 다양한 연구에서 더 높은 재발률에 기여하는 것으로 보고되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- 전화번호: +20 01004298223
- 이메일: mostafagendy95@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa A Hamad, prof
- 전화번호: +20 01222438186
- 이메일: mostafa_hamad@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Assiut University Hospital에 입원한 복부 탈장 환자
제외 기준:
- 재발성 탈장
- 복잡한 [방해되고 질식된]
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세로 이완 절개를 이용한 1
복부 탈장 재발 방지 기술로 세로 이완 절개 사용
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복부 탈장 재발 방지 기술로 세로 이완 절개 사용
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2 세로 이완 절개를 사용하지 않고
복부 탈장에서 재발 방지를 위한 기술로 세로 이완 절개를 사용하지 않고
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로 이완 절개
기간: 기준선
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복부 탈장에서 재발 방지를 위한 기술로 세로 이완 절개술의 효율성
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cho JE, Helm MC, Helm JH, Mier N, Kastenmeier AS, Gould JC, Goldblatt MI. Retro-rectus placement of bio-absorbable mesh improves patient outcomes. Surg Endosc. 2019 Aug;33(8):2629-2634. doi: 10.1007/s00464-018-6560-y. Epub 2018 Oct 25.
- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
- Berrevoet F. Prevention of Incisional Hernias after Open Abdomen Treatment. Front Surg. 2018 Feb 26;5:11. doi: 10.3389/fsurg.2018.00011. eCollection 2018.
- Heniford BT. SAGES guidelines for laparoscopic ventral hernia repair. Surg Endosc. 2016 Aug;30(8):3161-2. doi: 10.1007/s00464-016-5073-9. Epub 2016 Jul 15. No abstract available.
- Souza JM, Dumanian GA. Routine use of bioprosthetic mesh is not necessary: a retrospective review of 100 consecutive cases of intra-abdominal midweight polypropylene mesh for ventral hernia repair. Surgery. 2013 Mar;153(3):393-9. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.003. Epub 2012 Oct 13.
- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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