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Incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale

31 agosto 2022 aggiornato da: Mostafa Hussien Mohamed sabry Hussien, Assiut University

Incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale... aiuta?

Lo scopo dello studio è mostrare l'efficacia dell'uso dell'incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ernie ventrali dell'addome sono definite come un difetto non inguinale e non iatale della fascia della parete addominale. Ogni anno, ci sono circa 350.000 operazioni di ernia ventrale. La riparazione di questi difetti della parete addominale è un intervento chirurgico comune eseguito dai chirurghi generali. La chirurgia è in genere raccomandata per le persone con rischio operativo accettabile, ernie sintomatiche o per quelle a rischio elevato di sviluppare complicanze da un'ernia. Possono influenzare la qualità della vita di un individuo e possono portare a ricoveri e persino alla morte in alcuni casi Le eziologie di un'ernia ventrale possono essere suddivise in 2 categorie principali; acquisito o congenito. La stragrande maggioranza delle ernie che i chirurghi generali vedono e trattano sono acquisite; tuttavia, alcuni individui convivono con le loro ernie ventrali dalla nascita per periodi di tempo prolungati prima che vengano riparate chirurgicamente. Le cause comuni delle ernie ventrali acquisite includono precedenti interventi chirurgici che causano un'ernia incisionale, traumi e stress ripetitivo sui punti naturalmente deboli della parete addominale. Questi punti deboli naturali nella parete addominale includono l'ombelico, la linea semilunare, i siti di stomia, le regioni inguinali bilaterali e lo iato esofageo. Anche l'obesità è una componente importante delle ernie perché allunga la fascia dell'addome causandone l'indebolimento. In particolare, l'azione dell'aumento e della perdita ripetuti di peso porta all'indebolimento. Il trattamento più comune delle ernie ventrali comprende la chirurgia. Le ernie asintomatiche vengono riparate su base elettiva, ma quelle che si presentano con strangolamento richiedono un intervento chirurgico immediato. L'incarcerazione senza strangolamento non è un'emergenza chirurgica; tuttavia, i rischi ei benefici dell'intervento chirurgico dovrebbero essere discussi con il paziente e un paziente con un rischio operatorio ragionevole dovrebbe avere l'ernia riparata entro un ragionevole lasso di tempo. La gestione non chirurgica delle ernie della parete addominale con l'uso di leganti, tralicci o corsetti non è considerata efficace. Tuttavia, questa potrebbe essere l'unica opzione in un paziente che non è un candidato ragionevole per la chirurgia. Nel corso degli anni, sono stati sviluppati molti tipi di tecniche chirurgiche per riparare le ernie. Ci sono molti inquilini di riparazione dell'ernia. La più importante è una chiusura senza tensione, ma altre includono l'uso di una rete con una sovrapposizione da 3 a 5 cm, una manipolazione meticolosa della rete, la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico e l'utilizzo di una tecnica di sottostrato con la chiusura della fascia, se possibile . L'approccio più basilare è una riparazione aperta primaria senza rete, che in genere dovrebbe essere riservata a difetti nella fascia inferiori a 2 cm. Una riparazione aperta con mesh ha diverse opzioni tra cui il tipo di mesh e dove posizionare la mesh.

La recidiva di ernia è un risultato postoperatorio estremamente importante e valuta l'efficacia chirurgica. La capacità di prevedere con precisione la recidiva avrebbe una notevole utilità clinica, consentendo ai chirurghi di prendere decisioni più informate con i loro pazienti su quando e quando non operare.

Molteplici condizioni associate, come l'obesità, il fumo e altre, sono state riportate in vari studi per contribuire a tassi di recidiva più elevati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

casi con Ernia Ventrale ricoverati presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut nel periodo dello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi paziente con ernia ventrale ricoverato presso l'Assiut University Hospital

Criteri di esclusione:

  • ernia ricorrente
  • complicato [ostruito e strangolato]

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 con utilizzo di incisione di rilassamento longitudinale
utilizzando l'incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
utilizzando l'incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
2 senza utilizzare l'incisione di rilassamento longitudinale
senza utilizzare l'incisione longitudinale di rilassamento come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incisione di rilassamento longitudinale
Lasso di tempo: linea di base
l'efficienza dell'utilizzo dell'incisione longitudinale rilassante come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ventral Hernia

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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