- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05526209
Incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
Incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale... aiuta?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le ernie ventrali dell'addome sono definite come un difetto non inguinale e non iatale della fascia della parete addominale. Ogni anno, ci sono circa 350.000 operazioni di ernia ventrale. La riparazione di questi difetti della parete addominale è un intervento chirurgico comune eseguito dai chirurghi generali. La chirurgia è in genere raccomandata per le persone con rischio operativo accettabile, ernie sintomatiche o per quelle a rischio elevato di sviluppare complicanze da un'ernia. Possono influenzare la qualità della vita di un individuo e possono portare a ricoveri e persino alla morte in alcuni casi Le eziologie di un'ernia ventrale possono essere suddivise in 2 categorie principali; acquisito o congenito. La stragrande maggioranza delle ernie che i chirurghi generali vedono e trattano sono acquisite; tuttavia, alcuni individui convivono con le loro ernie ventrali dalla nascita per periodi di tempo prolungati prima che vengano riparate chirurgicamente. Le cause comuni delle ernie ventrali acquisite includono precedenti interventi chirurgici che causano un'ernia incisionale, traumi e stress ripetitivo sui punti naturalmente deboli della parete addominale. Questi punti deboli naturali nella parete addominale includono l'ombelico, la linea semilunare, i siti di stomia, le regioni inguinali bilaterali e lo iato esofageo. Anche l'obesità è una componente importante delle ernie perché allunga la fascia dell'addome causandone l'indebolimento. In particolare, l'azione dell'aumento e della perdita ripetuti di peso porta all'indebolimento. Il trattamento più comune delle ernie ventrali comprende la chirurgia. Le ernie asintomatiche vengono riparate su base elettiva, ma quelle che si presentano con strangolamento richiedono un intervento chirurgico immediato. L'incarcerazione senza strangolamento non è un'emergenza chirurgica; tuttavia, i rischi ei benefici dell'intervento chirurgico dovrebbero essere discussi con il paziente e un paziente con un rischio operatorio ragionevole dovrebbe avere l'ernia riparata entro un ragionevole lasso di tempo. La gestione non chirurgica delle ernie della parete addominale con l'uso di leganti, tralicci o corsetti non è considerata efficace. Tuttavia, questa potrebbe essere l'unica opzione in un paziente che non è un candidato ragionevole per la chirurgia. Nel corso degli anni, sono stati sviluppati molti tipi di tecniche chirurgiche per riparare le ernie. Ci sono molti inquilini di riparazione dell'ernia. La più importante è una chiusura senza tensione, ma altre includono l'uso di una rete con una sovrapposizione da 3 a 5 cm, una manipolazione meticolosa della rete, la prevenzione delle infezioni del sito chirurgico e l'utilizzo di una tecnica di sottostrato con la chiusura della fascia, se possibile . L'approccio più basilare è una riparazione aperta primaria senza rete, che in genere dovrebbe essere riservata a difetti nella fascia inferiori a 2 cm. Una riparazione aperta con mesh ha diverse opzioni tra cui il tipo di mesh e dove posizionare la mesh.
La recidiva di ernia è un risultato postoperatorio estremamente importante e valuta l'efficacia chirurgica. La capacità di prevedere con precisione la recidiva avrebbe una notevole utilità clinica, consentendo ai chirurghi di prendere decisioni più informate con i loro pazienti su quando e quando non operare.
Molteplici condizioni associate, come l'obesità, il fumo e altre, sono state riportate in vari studi per contribuire a tassi di recidiva più elevati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa H Mohamed sabry Hussien, resident
- Numero di telefono: +20 01004298223
- Email: mostafagendy95@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mostafa A Hamad, prof
- Numero di telefono: +20 01222438186
- Email: mostafa_hamad@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi paziente con ernia ventrale ricoverato presso l'Assiut University Hospital
Criteri di esclusione:
- ernia ricorrente
- complicato [ostruito e strangolato]
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1 con utilizzo di incisione di rilassamento longitudinale
utilizzando l'incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
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utilizzando l'incisione di rilassamento longitudinale come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
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2 senza utilizzare l'incisione di rilassamento longitudinale
senza utilizzare l'incisione longitudinale di rilassamento come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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incisione di rilassamento longitudinale
Lasso di tempo: linea di base
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l'efficienza dell'utilizzo dell'incisione longitudinale rilassante come tecnica per la prevenzione delle recidive nell'ernia ventrale
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Petro CC, Haskins IN, Perez AJ, Tastaldi L, Strong AT, Ilie RN, Tu C, Krpata DM, Prabhu AS, Eghtesad B, Rosen MJ. Hernia repair in patients with chronic liver disease - A 15-year single-center experience. Am J Surg. 2019 Jan;217(1):59-65. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.10.020. Epub 2018 Oct 16.
- Schlosser KA, Arnold MR, Otero J, Prasad T, Lincourt A, Colavita PD, Kercher KW, Heniford BT, Augenstein VA. Deciding on Optimal Approach for Ventral Hernia Repair: Laparoscopic or Open. J Am Coll Surg. 2019 Jan;228(1):54-65. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.09.004. Epub 2018 Oct 22.
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- de Vries HS, Smeeing D, Lourens H, Kruyt PM, Mollen RMHG. Long-term clinical experience with laparoscopic ventral hernia repair using a ParietexTM composite mesh in severely obese and non-severe obese patients: a single center cohort study. Minim Invasive Ther Allied Technol. 2019 Oct;28(5):304-308. doi: 10.1080/13645706.2018.1521431. Epub 2018 Oct 11.
- Bencini L, Sanchez LJ, Bernini M, Miranda E, Farsi M, Boffi B, Moretti R. Predictors of recurrence after laparoscopic ventral hernia repair. Surg Laparosc Endosc Percutan Tech. 2009 Apr;19(2):128-32. doi: 10.1097/SLE.0b013e31819cb04b.
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ventral Hernia
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