CAD4TB スクリーニング単独の結核診断試験と CRP トリアージ テストを組み合わせた CAD4TB スクリーニングとの比較、レソトと南アフリカのコミュニティで確認用の Xpert MTB/RIF Ultra を実施

WHO によると、2020 年に発生した結核患者の約 40% は過小報告または過小診断されており、一方では重大な健康リスクを引き起こし、他方では壊滅的な経済的影響を引き起こしています。 特に、結核/HIV感染率が高く、手の届きにくい地域に住む貧しい人々は、診断を見逃したり、診断が遅れたりするリスクが高くなります。 したがって、結核の積極的な症例発見は、HIV（PLHIV）または真性糖尿病患者、結核の負担が高く、結核へのアクセスが悪い特定の地理的場所に住んでいる人々など、リスクの高いグループの結核管理の不可欠な部分であり続けています。ヘルスケア、鉱夫、または囚人。 CAD4TB (Delft Imaging、NL)、デジタル胸部 X 線解析ソフトウェア、およびポイント オブ ケア C 反応性タンパク質アッセイ (POC-CRP; 例: サイトカイン誘発性の急性期タンパク質を検出する LumiraDx、英国）は、WHO のターゲット製品プロファイルで概説されているように、TB のスクリーニングおよびトリアージ テストになる大きな可能性を秘めた 2 つのテストです。 CAD4TB と CRP に関するデータは、HIV の状態、結核の病歴、結核の症状などの患者の特性によってしきい値を階層化すると、精度を向上できることを示唆しています。 TB TRIAGE+ 試験は、レソトと南アフリカのコミュニティで行われています。これらの地域では、無症状の結核の有病率が高く、症状に基づいたスクリーニングではすべての感染性結核症例のほぼ半分を見逃す可能性があります。 TB TRIAGE+ Trials では、症状に基づかない 2 つのスクリーニング/トリアージ アプローチを直接 (同じ個人で) 比較します。CAD4TB スクリーニング単独 (アプローチ 1) と POC-CRP トリアージ テストによる CAD4TB スクリーニング (アプローチ 2)両方のアプローチで Xpert MTB/RIF Ultra テストによる確認。 TB TRIAGE TRIAL は、CAD4TB スクリーニングと POC-CRP トリアージ検査 (アプローチ 2) による地域ベースの積極的な症例発見戦略が、CAD4TB スクリーニング単独 (アプローチ 1) と比較して、結核の検出率に関して非劣性であるという仮説を調査します。ケースと費用対効果に関して優れています。