Teste de diagnóstico de tuberculose de triagem de CAD4TB isoladamente em comparação com triagem de CAD4TB combinada com um teste de triagem de PCR, ambos seguidos por confirmação Xpert MTB/RIF Ultra em comunidades de Lesoto e África do Sul

Segundo a OMS, cerca de 40% dos casos incidentes de tuberculose em 2020 são subnotificados ou subdiagnosticados, causando, por um lado, grandes riscos à saúde e, por outro lado, consequências financeiras catastróficas. Em particular, pessoas indigentes em comunidades de difícil acesso com alta carga de TB/HIV correm alto risco de diagnósticos perdidos ou atrasados. Portanto, a busca ativa de casos de TB continua sendo parte integrante do controle da tuberculose em grupos de alto risco, como pessoas vivendo com HIV (PVHIV) ou diabetes mellitus, pessoas que vivem em localizações geográficas específicas associadas a uma alta carga de TB e acesso precário a cuidados de saúde, mineiros ou prisioneiros. CAD4TB (Delft Imaging, NL), um software de análise digital de raios X de tórax e ensaio de proteína C reativa no local de atendimento (POC-CRP; por exemplo, LumiraDx, Reino Unido), que detecta uma proteína de fase aguda induzida por citocina, são dois testes que têm grande potencial de se tornar um teste de triagem e triagem para TB, conforme descrito nos perfis de produtos-alvo da OMS. Dados sobre CAD4TB e PCR sugerem que a precisão pode ser melhorada se os limiares forem estratificados pelas características do paciente, como status de HIV, história de TB e sintomas de TB. O TB TRIAGE+ Trial ocorre nas comunidades de Lesoto e África do Sul, que apresentam alta prevalência de TB subclínica, onde uma triagem baseada em sintomas perderia quase metade de todos os casos de TB infecciosa. TB TRIAGE+ Trials conduz uma comparação direta (no mesmo indivíduo) das duas abordagens de triagem/triagem que não são baseadas em sintomas: triagem de CAD4TB sozinha (abordagem 1) versus triagem de CAD4TB com teste de triagem POC-CRP (abordagem 2) e acompanhamento pelo teste confirmatório Xpert MTB/RIF Ultra em ambas as abordagens. TB TRIAGE TRIAL investiga a hipótese de que uma estratégia de busca ativa de casos com base na comunidade com triagem de CAD4TB com teste de triagem POC-CRP (abordagem 2) será não inferior em comparação com a triagem de CAD4TB sozinha (abordagem 1) em relação ao rendimento da TB detectada casos e superior no que diz respeito à relação custo-eficácia.