初産婦の産後困難と生活の質に関するメレイスの移行理論
2022年9月14日 更新者：Ayla KORKMAZ、Tokat Gaziosmanpasa University
メレイスの移行理論に基づいて構成されたトレーニングが初産婦の産後の困難と生活の質に与える影響
無作為化比較実験研究は、Meleis の移行理論に従って構成されたトレーニングが、初産婦の産後の困難と生活の質に与える影響を判断しようとしました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、介入群（39 人の母親）が、帝王切開の 24 時間後に、Meleis の移行理論に従って構成された病院で対面式のトレーニングを受けました。退院から42日目。
したがって、これらの母親は産後の期間に 4 回追跡されました。
対照群 (40 人の母親) には何の介入も行われませんでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat、七面鳥、60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準：以下の基準を持つ母親が研究に含まれました。
- 初産
- 帝王切開
- 18歳以上
- 最低でも小学校卒業
- 口頭でのコミュニケーション
- 携帯電話とwhatsappアプリケーションの使用
- 既婚で配偶者と同居
除外基準：以下の基準を持つ母親は研究から除外されました。
- 危険な妊娠歴がある
- 慢性疾患の病歴がある
- 精神疾患と診断された
- 自分自身または赤ちゃんに健康上の問題があり、お互いを引き離さなければならない
- 出生時に発見された先天性異常または重度の疾患を持つ赤ちゃんを持つ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
トレーニングとコンサルティング
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母性への移行を促進するために、理論に基づいたトレーニングとカウンセリングが初産の母親にセルフケアと乳児ケアについて提供されました。
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介入なし：対照群
標準的な産後ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初産婦の帝王切開後（42日）のセルフケア難易度の変化
時間枠：フォローアップ1回目（トレーニング前）、フォローアップ2回目（帝王切開後5日目）、フォローアップ3回目（帝王切開後15日目）、フォローアップ4回目（帝王切開後42日目）
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帝王切開後 (42 日) の初産婦のセルフケアの困難度の変化を、研究者が文献を使用して作成したフォームで評価しました。
このフォームは、15 個のリッカート タイプのアイテムで構成されています。
各項目は 0 から 2 の間で採点されます。したがって、フォームの最小スコアは 0 で、フォームの最大スコアは 30 です。
フォームから得られるスコアが高ければ難易度は高く、フォームから得られるスコアが低ければ難易度は低い。
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フォローアップ1回目（トレーニング前）、フォローアップ2回目（帝王切開後5日目）、フォローアップ3回目（帝王切開後15日目）、フォローアップ4回目（帝王切開後42日目）
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帝王切開後の初産婦の育児難易度の変化（42日）
時間枠：フォローアップ1回目（トレーニング前）、フォローアップ2回目（帝王切開後5日目）、フォローアップ3回目（帝王切開後15日目）、フォローアップ4回目（帝王切開後42日目）
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帝王切開後 (42 日) の初産婦の育児の困難度の変化を、文献を使用して研究者が作成したフォームで評価しました。
このフォームは、9 個のリッカート型アイテムで構成されています。
各項目は 0 から 2 の間で採点されます。したがって、フォームの最小スコアは 0 で、フォームの最大スコアは 18 です。
フォームから得られるスコアが高ければ難易度は高く、フォームから得られるスコアが低ければ難易度は低い。
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フォローアップ1回目（トレーニング前）、フォローアップ2回目（帝王切開後5日目）、フォローアップ3回目（帝王切開後15日目）、フォローアップ4回目（帝王切開後42日目）
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産後うつ病
時間枠：帝王切開後42日目
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エジンバラの産後うつ病尺度は、10 の質問で構成されています。 回答は 4 点のリッカート形式で評価され、0 ～ 3 のスコアが付けられます。 スケールの合計スコアは、これらの項目のスコアを合計することによって得られます。 12 点以上のスコアを持つ人は、リスクグループと見なされます。 最低スコアは 0 で、最高スコアは 30 です。 初産の母親は、最初の面接時 (トレーニング前) と帝王切開後 42 日目に whatsapp を介して Google フォームに記入しました。 |
帝王切開後42日目
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産後の生活の質
時間枠：帝王切開後42日目
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産後の生活の質のスケールは、5 つのサブディメンションと合計 40 の項目で構成されるリッカート型のスケールです。
各アイテムは、母親にとっての重要性と満足度によって評価されます。
生活の質のスコアは 0 ～ 30 の範囲です。
初産の母親は、最初の面接時 (トレーニング前) と帝王切開後 42 日目に whatsapp を介して Google フォームに記入しました。
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帝王切開後42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ayla KORKMAZ, Asst.Prof.、Tokat Gaziosmanpasa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月15日
一次修了 (実際)
2021年4月15日
研究の完了 (実際)
2022年1月28日
試験登録日
最初に提出
2022年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月6日
最初の投稿 (実際)
2022年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。