- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05533021
Meleisin siirtymäteoria synnytyksen jälkeisistä vaikeuksista ja elämänlaadusta Primipara-äideissä
Meleiisin siirtymäteorian mukaan rakennetun koulutuksen vaikutus synnytyksen jälkeisiin ongelmiin ja elämänlaatuun Primipara-äideillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat, Turkki, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Äidit, joilla oli seuraavat kriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen;
- Ensisyntynyt
- Keisarileikkaus toimitus
- Yli 18 vuotta vanha
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- Kommunikoi suullisesti
- Käytä matkapuhelinta ja whatsapp-sovellusta
- Naimisissa ja asuu puolison kanssa
Poissulkemiskriteerit: Äidit, joilla oli seuraavat kriteerit, suljettiin pois tutkimuksesta;
- Sinulla on riskialtis raskaushistoria
- Sinulla on ollut krooninen sairaus
- Diagnoosi psykiatrinen sairaus
- Hänellä on itsellään tai vauvallaan jokin terveysongelma, joka vaatii erottamista toisistaan
- Vauvan saaminen, jolla on synnynnäinen poikkeama tai vakava sairaus, joka on havaittu syntymässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koulutus ja konsultointi
|
Äitiyteen siirtymisen helpottamiseksi ensisyntyneille äideille järjestettiin teoriapohjaista koulutusta ja neuvontaa oma- ja vauvojen hoidosta.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Normaali synnytyksen jälkeinen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos primiparaäitien itsehoidon vaikeusasteessa keisarinleikkauksen jälkeen (42 päivää)
Aikaikkuna: 1. seuranta (pre-koulutus), 2. seuranta (keisarin leikkauksen jälkeen 5. päivä), 3. seuranta (keisarin 15. päivä) ja 4. seuranta (keisarin jälkeinen 42. päivä)
|
Keisarinleikkauksen jälkeisten primiparaäitien (42 päivää) itsehoidon vaikeusasteen muutosta arvioitiin tutkijoiden laatimalla lomakkeella kirjallisuuden perusteella.
Tämä lomake sisältää 15 Likert-tyyppistä tuotetta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–2. Siksi lomakkeen vähimmäispistemäärä on 0, kun taas lomakkeen enimmäispistemäärä on 30.
Jos lomakkeesta saatu pistemäärä on korkea, vaikeustaso on korkea, ja jos lomakkeesta saatu pistemäärä on matala, vaikeusaste on matala.
|
1. seuranta (pre-koulutus), 2. seuranta (keisarin leikkauksen jälkeen 5. päivä), 3. seuranta (keisarin 15. päivä) ja 4. seuranta (keisarin jälkeinen 42. päivä)
|
|
Muutos vaikeusasteessa primipara-äitien vauvanhoidossa keisarinleikkauksen jälkeen (42 päivää)
Aikaikkuna: 1. seuranta (pre-koulutus), 2. seuranta (keisarin 5. päivä), 3. seuranta (keisarin 15. päivä) ja 4. seuranta (keisarin 42. päivä)
|
Keisarinleikkauksen jälkeisten (42 päivää) primiparaäitien vauvahoidon vaikeusasteen muutosta arvioitiin tutkijoiden laatimalla lomakkeella kirjallisuuden perusteella.
Tämä lomake sisältää 9 Likert-tyyppistä tuotetta.
Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–2. Siksi lomakkeen vähimmäispistemäärä on 0, kun taas lomakkeen enimmäispistemäärä on 18.
Jos lomakkeesta saatu pistemäärä on korkea, vaikeustaso on korkea, ja jos lomakkeesta saatu pistemäärä on matala, vaikeusaste on matala.
|
1. seuranta (pre-koulutus), 2. seuranta (keisarin 5. päivä), 3. seuranta (keisarin 15. päivä) ja 4. seuranta (keisarin 42. päivä)
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeinen päivä 42
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko koostuu 10 kysymyksestä. Vastaukset arvioidaan 4-pisteen Likert-muodossa ja pisteytetään välillä 0-3. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen nämä pisteet. Riskiryhmään kuuluvat henkilöt, joiden pistemäärä on yli 12 pistettä. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30. Alkusyntyneet äidit täyttivät google-lomakkeen whatsappin kautta ensimmäisessä haastattelussa (esikoulutus) ja keisarinleikkauksen jälkeen 42. päivänä |
Keisarinleikkauksen jälkeinen päivä 42
|
|
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Keisarinleikkauksen jälkeinen päivä 42
|
Synnytyksen jälkeinen elämänlaatuasteikko on likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä alamittasuhteesta ja yhteensä 40 kohdasta.
Jokainen esine arvioidaan sen tärkeyden ja äidin tyytyväisyyden perusteella.
Elämänlaatupisteet ovat välillä 0-30.
Alkusyntyneet äidit täyttivät google-lomakkeen whatsappin kautta ensimmäisessä haastattelussa (esikoulutus) ja keisarinleikkauksen jälkeen 42. päivänä
|
Keisarinleikkauksen jälkeinen päivä 42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-KAEK-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .