- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05533021
Meleis' Übergangstheorie zu postpartalen Schwierigkeiten und Lebensqualität bei Primipara-Müttern
Einfluss des Trainings nach der Übergangstheorie von Meleis auf postpartale Schwierigkeiten und Lebensqualität bei Primipara-Müttern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokat, Truthahn, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Mütter mit den folgenden Kriterien wurden in die Studie aufgenommen;
- Erstgebärend
- Kaiserschnitt
- Über 18 Jahre alt
- Mindestens Hauptschulabschluss
- Mündlich kommunizieren
- Mit Handy und WhatsApp-Anwendung
- Verheiratet und mit Ehepartner zusammenlebend
Ausschlusskriterien: Mütter mit den folgenden Kriterien wurden von der Studie ausgeschlossen;
- Eine riskante Schwangerschaftsgeschichte haben
- Eine Geschichte von chronischen Krankheiten haben
- Es wurde eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
- Ein gesundheitliches Problem bei sich selbst oder ihrem Baby zu haben, das eine Trennung voneinander erfordert
- Ein Baby mit angeborenen Anomalien oder schweren Krankheiten zu haben, die bei der Geburt festgestellt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Schulung und Beratung
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Um den Übergang in die Mutterschaft zu erleichtern, wurden Erstgebärenden theoriebasierte Schulungen und Beratungen zur Selbst- und Säuglingspflege angeboten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standardpflege nach der Geburt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Schwierigkeitsgrades bei der Selbstversorgung von Erstgeburtsmüttern nach Kaiserschnitt (42 Tage)
Zeitfenster: 1. Nachuntersuchung (vor dem Training), 2. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 5. Tag), 3. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 15. Tag) und 4. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 42. Tag)
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Die Veränderung des Schwierigkeitsgrades bei der Selbstversorgung von Erstgeburtsmüttern nach dem Kaiserschnitt (42 Tage) wurde mit einem von den Forschern unter Verwendung der Literatur erstellten Formular bewertet.
Dieses Formular besteht aus 15 Likert-Elementen.
Jedes Element wird zwischen 0 und 2 bewertet. Daher beträgt die Mindestpunktzahl des Formulars 0, während die Höchstpunktzahl des Formulars 30 beträgt.
Wenn die aus dem Formular erhaltene Punktzahl hoch ist, ist der Schwierigkeitsgrad hoch, und wenn die aus dem Formular erhaltene Punktzahl niedrig ist, ist der Schwierigkeitsgrad niedrig.
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1. Nachuntersuchung (vor dem Training), 2. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 5. Tag), 3. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 15. Tag) und 4. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 42. Tag)
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Veränderung des Schwierigkeitsgrades in der Säuglingspflege von Erstgeburtsmüttern nach Kaiserschnitt (42 Tage)
Zeitfenster: 1. Nachuntersuchung (vor dem Training), 2. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 5. Tag), 3. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 15. Tag) und 4. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 42. Tag)
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Die Veränderung des Schwierigkeitsgrades bei der Babyversorgung von Erstgeburtsmüttern nach dem Kaiserschnitt (42 Tage) wurde mit einem von den Forschern unter Verwendung der Literatur erstellten Formular bewertet.
Dieses Formular besteht aus 9 Likert-Elementen.
Jedes Element wird zwischen 0 und 2 bewertet. Daher beträgt die Mindestpunktzahl des Formulars 0, während die Höchstpunktzahl des Formulars 18 beträgt.
Wenn die aus dem Formular erhaltene Punktzahl hoch ist, ist der Schwierigkeitsgrad hoch, und wenn die aus dem Formular erhaltene Punktzahl niedrig ist, ist der Schwierigkeitsgrad niedrig.
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1. Nachuntersuchung (vor dem Training), 2. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 5. Tag), 3. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 15. Tag) und 4. Nachuntersuchung (nach Kaiserschnitt 42. Tag)
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Wochenbettdepression
Zeitfenster: 42. Tag nach Kaiserschnitt
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Die Edinburgh-Skala für postpartale Depressionen besteht aus 10 Fragen. Die Antworten werden in einem 4-Punkte-Likert-Format bewertet und mit 0-3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala ergibt sich aus der Summierung dieser Itempunktzahlen. Personen mit einem Score über 12 Punkten gelten als Risikogruppe. Die niedrigste Punktzahl ist 0 und die höchste Punktzahl ist 30. Erstgebärende Mütter füllten das Google-Formular über WhatsApp beim ersten Interview (vor dem Training) und nach dem Kaiserschnitt am 42. Tag aus |
42. Tag nach Kaiserschnitt
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Lebensqualität nach der Geburt
Zeitfenster: 42. Tag nach Kaiserschnitt
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Die Lebensqualitätsskala nach der Geburt ist eine Likert-Skala, die aus fünf Unterdimensionen und insgesamt 40 Items besteht.
Jeder Gegenstand wird nach seiner Bedeutung und Zufriedenheit für die Mutter bewertet.
Der Quality of Life Score liegt im Bereich von 0-30.
Erstgebärende Mütter füllten das Google-Formular über WhatsApp beim ersten Interview (vor dem Training) und nach dem Kaiserschnitt am 42. Tag aus
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42. Tag nach Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-KAEK-033
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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