Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meleis átmeneti elmélete a szülés utáni nehézségekről és az életminőségről a primipara anyáknál

2022. szeptember 14. frissítette: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University

A Meleis Átmeneti Elmélete szerint strukturált képzés hatása a szülés utáni nehézségekre és az életminőségre primipara anyáknál

A randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat a Meleis-féle Átmeneti elmélet szerint felépített tréning hatását kívánta meghatározni a szülés utáni nehézségekre és a primipara anyák életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban az intervenciós csoport (39 anya) a császármetszés után 24 órával a Meleis-féle Átmeneti elmélet szerint felépített négyszemközti képzésben részesült a kórházban. Telefonos tanácsadás 5., 15., ill. 42. nappal az elbocsátás után. Így ezeket az anyákat 4 alkalommal követték nyomon a szülés utáni időszakban. A kontrollcsoportban (40 anya) nem történt beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

79

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka, 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevonási kritériumok: A következő kritériumokkal rendelkező anyákat vontuk be a vizsgálatba;

  • Elsőszülő
  • Császármetszés
  • 18 év felett
  • Legalább általános iskolai végzettségű
  • Verbális kommunikáció
  • Mobiltelefon és whatsapp alkalmazás használata
  • Házas és házastársával él

Kizárási kritériumok: A következő kritériumokkal rendelkező anyákat kizártuk a vizsgálatból;

  • Kockázatos terhességi történelem
  • Ha a kórelőzményében krónikus betegség szerepel
  • Pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
  • Olyan egészségügyi problémája van önmagában vagy babájában, amely megkívánja az egymástól való elszakadást
  • Bármilyen veleszületett rendellenességgel vagy születéskor észlelt súlyos betegséggel rendelkező baba születése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intervenciós csoport
Képzés és tanácsadás
Egyéb: Képzés és tanácsadás
Az anyaságba való átmenet megkönnyítése érdekében elméleti alapú képzésben és tanácsadásban részesítették az elsőszülő anyákat az ön- és csecsemőgondozásról.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Normál szülés utáni ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Primipara anyák önellátásának nehézségi szintjének változása császármetszés után (42 nap)
Időkeret: 1. követés (előképzés), 2. követés (császármetszés utáni 5. nap), 3. követés (császármetszés utáni 15. nap) és 4. követés (császármetszés utáni 42. nap)
A császármetszés utáni (42 napos) primipara anyák önellátásának nehézségi szintjében bekövetkezett változást a kutatók által a szakirodalom felhasználásával készített adatlappal értékelték. Ez az űrlap 15 Likert típusú elemből áll. Minden elem 0 és 2 között van értékelve. Ezért az űrlap minimális pontszáma 0, míg az űrlap maximális pontszáma 30. Ha a formából kapott pontszám magas, akkor a nehézségi szint magas, ha pedig a formából kapott pontszám alacsony, akkor a nehézségi szint alacsony.
1. követés (előképzés), 2. követés (császármetszés utáni 5. nap), 3. követés (császármetszés utáni 15. nap) és 4. követés (császármetszés utáni 42. nap)
Primipara anyák csecsemőgondozásának nehézségi szintjének változása császármetszés után (42 nap)
Időkeret: 1. követés (előképzés), 2. követés (császármetszés utáni 5. nap), 3. követés (császármetszés utáni 15. nap) és 4. követés (Császármetszés utáni 42. nap)
A császármetszés utáni (42 napos) primipara anyák csecsemőgondozási nehézségi szintjének változását a kutatók által a szakirodalom felhasználásával készített űrlap segítségével értékelték. Ez az űrlap 9 Likert típusú elemből áll. Minden elem 0 és 2 között van értékelve. Ezért az űrlap minimális pontszáma 0, míg az űrlap maximális pontszáma 18. Ha a formából kapott pontszám magas, akkor a nehézségi szint magas, ha pedig a formából kapott pontszám alacsony, akkor a nehézségi szint alacsony.
1. követés (előképzés), 2. követés (császármetszés utáni 5. nap), 3. követés (császármetszés utáni 15. nap) és 4. követés (Császármetszés utáni 42. nap)
Szülés utáni depresszió
Időkeret: Császármetszés utáni 42. nap

Edinburgh szülés utáni depresszió skála 10 kérdésből áll. A válaszokat 4 pontos Likert formátumban értékeljük, és 0-3 között pontozzuk. A skála összpontszámát ezen itempontszámok összegzésével kapjuk meg. A 12 pont feletti pontszámmal rendelkező személyek kockázati csoportnak minősülnek. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 30.

Az elsőszülő anyák az első interjúnál (előképzés) és a császármetszés után a 42. napon töltötték ki a google űrlapot whatsappon keresztül
Császármetszés utáni 42. nap
Szülés utáni életminőség
Időkeret: Császármetszés utáni 42. nap
A szülés utáni életminőség skála egy likert típusú skála, amely öt aldimenzióból és összesen 40 tételből áll. Minden elemet értékelnek annak fontossága és az anya elégedettsége szempontjából. Az életminőség mutatója 0 és 30 között van. Az elsőszülő anyák az első interjúnál (előképzés) és a császármetszés után a 42. napon töltötték ki a google űrlapot whatsappon keresztül
Császármetszés utáni 42. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tokat Gaziosmanpasa University

Együttműködők

TC Erciyes University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpaşa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-KAEK-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Képzés és tanácsadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel