Meleisova teorie přechodu o poporodních obtížích a kvalitě života prvorodiček
14. září 2022 aktualizováno: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University
Vliv tréninku strukturovaného podle Meleisovy teorie přechodu na poporodní obtíže a kvalitu života prvorodiček
Randomizovaná kontrolovaná experimentální studie se snažila zjistit dopad tréninku strukturovaného podle Meleisovy teorie přechodu na poporodní obtíže a kvalitu života prvorodiček.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve studii byla intervenční skupině (39 matek) poskytnuto prezenční školení v nemocnici, které bylo strukturováno podle Meleisovy teorie přechodu, 24 hodin po císařském řezu. Telefonické poradenství bylo poskytnuto 5., 15. 42. den po propuštění.
Tyto matky byly tedy v poporodním období sledovány 4x.
V kontrolní skupině (40 matek) nebyla provedena žádná intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: Do studie byly zahrnuty matky s následujícími kritérii;
- Prvorodičky
- Porod císařským řezem
- Starší 18 let
- Alespoň absolvent základní školy
- Komunikace verbálně
- Pomocí mobilního telefonu a aplikace Whatsapp
- Ženatý a žije s manželem
Kritéria vyloučení: Matky s následujícími kritérii byly ze studie vyloučeny;
- Mít v anamnéze rizikové těhotenství
- Mít v anamnéze chronické onemocnění
- Diagnostikováno psychiatrické onemocnění
- Mít v sobě nebo v dítěti zdravotní problém, který vyžaduje odloučení od sebe navzájem
- Mít dítě s jakoukoli vrozenou anomálií nebo závažným onemocněním zjištěným při narození
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
Školení a poradenství
|
Aby se usnadnil přechod k mateřství, bylo matkám prvorodiček poskytnuto teoretické školení a poradenství v oblasti péče o sebe a kojence.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standardní poporodní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně obtížnosti sebepéče prvorodiček po císařském řezu (42 dní)
Časové okno: 1. kontrola (před tréninkem), 2. kontrola (5. den po císařském řezu), 3. kontrola (15. den po císařském řezu) a 4. kontrola (42. den po císařském řezu)
|
Změna úrovně obtížnosti sebepéče prvorodiček po císařském řezu (42 dní) byla hodnocena pomocí formuláře připraveného výzkumníky s využitím literatury.
Tento formulář se skládá z 15 položek typu Likert.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 2. Minimální skóre formuláře je tedy 0, zatímco maximální skóre formuláře je 30.
Pokud je skóre získané z formuláře vysoké, úroveň obtížnosti je vysoká, a pokud je skóre získané z formuláře nízké, úroveň obtížnosti je nízká.
|
1. kontrola (před tréninkem), 2. kontrola (5. den po císařském řezu), 3. kontrola (15. den po císařském řezu) a 4. kontrola (42. den po císařském řezu)
|
|
Změna úrovně obtížnosti v péči o dítě prvorodiček po císařském řezu (42 dní)
Časové okno: 1. kontrola (před tréninkem), 2. kontrola (5. den po císařském řezu), 3. kontrola (15. den po císařském řezu) a 4. kontrola (42. den po císařském řezu)
|
Změna úrovně obtížnosti péče o prvorodičky po císařském řezu (42 dní) byla hodnocena pomocí formuláře připraveného výzkumníky s použitím literatury.
Tento formulář se skládá z 9 položek typu Likert.
Každá položka je hodnocena mezi 0 a 2. Minimální skóre formuláře je tedy 0, zatímco maximální skóre formuláře je 18.
Pokud je skóre získané z formuláře vysoké, úroveň obtížnosti je vysoká, a pokud je skóre získané z formuláře nízké, úroveň obtížnosti je nízká.
|
1. kontrola (před tréninkem), 2. kontrola (5. den po císařském řezu), 3. kontrola (15. den po císařském řezu) a 4. kontrola (42. den po císařském řezu)
|
|
Poporodní deprese
Časové okno: 42. den po císařském řezu
|
Edinburská škála poporodní deprese se skládá z 10 otázek. Odpovědi jsou hodnoceny ve 4bodovém Likertově formátu a hodnoceny mezi 0-3. Celkové skóre škály se získá sečtením skóre těchto položek. Osoby se skóre nad 12 bodů jsou považovány za rizikovou skupinu. Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 30. Prvorodičky na prvním pohovoru (předtrénink) a po císařském řezu 42. den vyplnily google formulář přes whatsapp |
42. den po císařském řezu
|
|
Kvalita života po porodu
Časové okno: 42. den po císařském řezu
|
Škála kvality života po porodu je škála likertova typu sestávající z pěti subdimenzí a celkem 40 položek.
Každá položka je hodnocena z hlediska její důležitosti a spokojenosti pro matku.
Skóre kvality života je v rozmezí 0-30.
Prvorodičky na prvním pohovoru (předtrénink) a po císařském řezu 42. den vyplnily google formulář přes whatsapp
|
42. den po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-KAEK-033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .