Teoria della transizione di Meleis sulle difficoltà postpartum e sulla qualità della vita nelle madri Primipara
14 settembre 2022 aggiornato da: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University
Impatto della formazione strutturata secondo la Teoria della Transizione di Meleis sulle Difficoltà Postpartum e sulla Qualità di Vita delle Madri Primipara
Lo studio sperimentale controllato randomizzato ha cercato di determinare l'impatto del training strutturato secondo la Teoria della Transizione di Meleis sulle difficoltà postpartum e sulla qualità della vita nelle madri primipare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio, il gruppo di intervento (39 madri) ha ricevuto una formazione faccia a faccia in ospedale, strutturata secondo la teoria della Transizione di Meleis, 24 ore dopo il taglio cesareo. La consulenza telefonica è stata fornita il 5, 15 e 42 giorni dopo la dimissione.
Pertanto, queste madri sono state seguite 4 volte nel periodo postpartum.
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo (40 madri).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: nello studio sono state incluse madri con i seguenti criteri;
- Primiparo
- Parto cesareo
- Più di 18 anni
- Diplomato almeno alla scuola primaria
- Comunicare verbalmente
- Utilizzando il telefono cellulare e l'applicazione whatsapp
- Sposato e convivente con il coniuge
Criteri di esclusione: le madri con i seguenti criteri sono state escluse dallo studio;
- Avere una storia di gravidanza rischiosa
- Avere una storia di malattia cronica
- Diagnosi di una malattia psichiatrica
- Avere un problema di salute in se stessa o nel suo bambino che richiede la separazione l'uno dall'altro
- Avere un bambino con qualsiasi anomalia congenita o malattia grave rilevata alla nascita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Formazione e consulenza
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Al fine di facilitare la transizione alla maternità, alle madri primipare è stata fornita formazione e consulenza basate sulla teoria sulla cura di sé e del bambino.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Assistenza postpartum standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di difficoltà nella cura di sé delle madri primipare nel post cesareo (42 giorni)
Lasso di tempo: 1° follow-up (pre-training), 2° follow-up (post-cesareo 5° giorno), 3° follow-up (post-cesareo 15° giorno) e 4° follow-up (post-cesareo 42° giorno)
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La variazione del livello di difficoltà nella cura di sé delle madri primipare nel post cesareo (42 giorni) è stata valutata con una scheda predisposta dai ricercatori utilizzando la letteratura.
Questo modulo è composto da 15 elementi di tipo Likert.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2. Pertanto, il punteggio minimo della scheda è 0, mentre il punteggio massimo della scheda è 30.
Se il punteggio ottenuto dalla scheda è alto, il livello di difficoltà è alto, se il punteggio ottenuto dalla scheda è basso, il livello di difficoltà è basso.
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1° follow-up (pre-training), 2° follow-up (post-cesareo 5° giorno), 3° follow-up (post-cesareo 15° giorno) e 4° follow-up (post-cesareo 42° giorno)
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Variazione del livello di difficoltà nella baby-care delle madri primipare nel post cesareo (42 giorni)
Lasso di tempo: 1° follow-up (pre-training), 2° follow-up (post-cesareo 5° giorno), 3° follow-up (post-cesareo 15° giorno) e 4° follow-up (post-cesareo 42° giorno)
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La variazione del livello di difficoltà nella baby-care delle madri primipare nel post-cesareo (42 giorni) è stata valutata con una scheda predisposta dai ricercatori utilizzando la letteratura.
Questo modulo è composto da 9 elementi di tipo Likert.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 2. Pertanto, il punteggio minimo della scheda è 0, mentre il punteggio massimo della scheda è 18.
Se il punteggio ottenuto dalla scheda è alto, il livello di difficoltà è alto, se il punteggio ottenuto dalla scheda è basso, il livello di difficoltà è basso.
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1° follow-up (pre-training), 2° follow-up (post-cesareo 5° giorno), 3° follow-up (post-cesareo 15° giorno) e 4° follow-up (post-cesareo 42° giorno)
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Depressione postparto
Lasso di tempo: 42° giorno post-cesareo
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La scala della depressione postpartum di Edimburgo è composta da 10 domande. Le risposte vengono valutate in un formato Likert a 4 punti e valutate tra 0 e 3. Il punteggio totale della scala si ottiene sommando questi punteggi degli item. Le persone con un punteggio superiore a 12 punti sono considerate un gruppo a rischio. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 30. Le mamme primipare hanno compilato il form google via whatsapp al primo colloquio (pre-formazione) e post cesareo il 42° giorno |
42° giorno post-cesareo
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Qualità della vita dopo il parto
Lasso di tempo: 42° giorno post-cesareo
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La scala della qualità della vita postpartum è una scala di tipo likert composta da cinque sottodimensioni e un totale di 40 item.
Ogni oggetto viene valutato per la sua importanza e soddisfazione per la madre.
Il punteggio della qualità della vita è compreso tra 0 e 30.
Le mamme primipare hanno compilato il form google via whatsapp al primo colloquio (pre-formazione) e post cesareo il 42° giorno
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42° giorno post-cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-KAEK-033
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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