- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05533021
Teoria da Transição de Meleis nas Dificuldades Pós-Parto e Qualidade de Vida em Mães Primíparas
Impacto do Treinamento Estruturado Segundo a Teoria da Transição de Meleis nas Dificuldades Pós-Parto e Qualidade de Vida em Mães Primíparas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: mães com os seguintes critérios foram incluídas no estudo;
- Primípara
- Cesariana
- Mais de 18 anos
- Pelo menos ensino fundamental completo
- Comunicando-se verbalmente
- Usando telefone celular e aplicativo whatsapp
- Casado e morando com cônjuge
Critérios de Exclusão: Foram excluídas do estudo mães com os seguintes critérios;
- Ter um histórico de gravidez de risco
- Ter um histórico de doença crônica
- Diagnosticado com uma doença psiquiátrica
- Ter um problema de saúde em si ou em seu bebê que exija separação um do outro
- Ter um bebê com qualquer anomalia congênita ou doença grave detectada no nascimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
Treinamento e consultoria
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A fim de facilitar a transição para a maternidade, foi fornecido treinamento e aconselhamento com base teórica para mães primíparas sobre autocuidado e cuidados infantis.
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Sem intervenção: grupo de controle
Cuidados pós-parto padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de dificuldade no autocuidado de primíparas em pós-cesariana (42 dias)
Prazo: 1º acompanhamento (pré-treinamento), 2º acompanhamento (pós-cesárea 5º dia), 3º acompanhamento (pós-cesárea 15º dia) e 4º acompanhamento (pós-cesárea 42º dia)
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A mudança no nível de dificuldade no autocuidado de primíparas em pós-cesárea (42 dias) foi avaliada com um formulário elaborado pelos pesquisadores com base na literatura.
Este formulário é composto por 15 itens do tipo Likert.
Cada item é pontuado entre 0 e 2. Portanto, a pontuação mínima do formulário é 0, enquanto a pontuação máxima do formulário é 30.
Se a pontuação obtida no formulário for alta, o nível de dificuldade é alto, e se a pontuação obtida no formulário for baixa, o nível de dificuldade é baixo.
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1º acompanhamento (pré-treinamento), 2º acompanhamento (pós-cesárea 5º dia), 3º acompanhamento (pós-cesárea 15º dia) e 4º acompanhamento (pós-cesárea 42º dia)
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Mudança no grau de dificuldade no cuidado do bebê de mães primíparas em pós-cesárea (42 dias)
Prazo: 1º acompanhamento (pré-treinamento), 2º acompanhamento (pós-cesárea 5º dia), 3º acompanhamento (pós-cesárea 15º dia) e 4º acompanhamento (pós-cesárea 42º dia)
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A mudança no nível de dificuldade no cuidado do bebê de mães primíparas em pós-cesariana (42 dias) foi avaliada com um formulário elaborado pelos pesquisadores com base na literatura.
Este formulário é composto por 9 itens do tipo Likert.
Cada item é pontuado entre 0 e 2. Portanto, a pontuação mínima do formulário é 0, enquanto a pontuação máxima do formulário é 18.
Se a pontuação obtida no formulário for alta, o nível de dificuldade é alto, e se a pontuação obtida no formulário for baixa, o nível de dificuldade é baixo.
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1º acompanhamento (pré-treinamento), 2º acompanhamento (pós-cesárea 5º dia), 3º acompanhamento (pós-cesárea 15º dia) e 4º acompanhamento (pós-cesárea 42º dia)
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Depressão pós-parto
Prazo: 42º dia pós-cesariana
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A escala de depressão pós-parto de Edimburgo consiste em 10 questões. As respostas são avaliadas em formato Likert de 4 pontos e pontuadas entre 0-3. A pontuação total da escala é obtida pela soma das pontuações desses itens. Pessoas com pontuação acima de 12 pontos são consideradas grupo de risco. A pontuação mais baixa é 0 e a mais alta é 30. As mães primíparas preencheram o google form via whatsapp na primeira entrevista (pré-treinamento) e pós-cesárea no 42º dia |
42º dia pós-cesariana
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Qualidade de vida pós-parto
Prazo: 42º dia pós-cesariana
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A escala de qualidade de vida pós-parto é uma escala do tipo likert composta por cinco subdimensões e um total de 40 itens.
Cada item é avaliado por sua importância e satisfação para a mãe.
O Índice de Qualidade de Vida está na faixa de 0-30.
As mães primíparas preencheram o google form via whatsapp na primeira entrevista (pré-treinamento) e pós-cesárea no 42º dia
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42º dia pós-cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-KAEK-033
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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