Teoria przejścia Meleisa dotycząca trudności poporodowych i jakości życia pierworódek
14 września 2022 zaktualizowane przez: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University
Wpływ treningu zorganizowanego zgodnie z teorią przejścia Meleisa na trudności poporodowe i jakość życia pierworódek
Randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne miało na celu określenie wpływu treningu zorganizowanego zgodnie z teorią przejścia Meleisa na trudności poporodowe i jakość życia pierworódek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu grupa interwencyjna (39 matek) przeszła bezpośrednie szkolenie w szpitalu, zorganizowane zgodnie z teorią przejścia Meleisa, 24 godziny po cięciu cesarskim. Porady telefoniczne udzielano 5, 15 i 42 dni po wypisie.
Zatem te matki były obserwowane 4 razy w okresie poporodowym.
W grupie kontrolnej (40 matek) nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: Do badania włączono matki spełniające następujące kryteria;
- Pierworódka
- Dostawa cesarskim cięciem
- powyżej 18 lat
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Komunikowanie się werbalnie
- Korzystanie z telefonu komórkowego i aplikacji WhatsApp
- Żonaty i mieszkający ze współmałżonkiem
Kryteria wykluczenia: Matki spełniające następujące kryteria zostały wykluczone z badania;
- Ryzykowna historia ciąży
- Posiadanie historii chorób przewlekłych
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną
- Posiadanie problemu zdrowotnego u siebie lub dziecka, który wymaga oddzielenia od siebie
- Posiadanie dziecka z jakąkolwiek wadą wrodzoną lub ciężką chorobą wykrytą przy urodzeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Szkolenia i doradztwo
|
Aby ułatwić przejście do macierzyństwa, pierworodnym matkom zapewniono oparte na teorii szkolenie i doradztwo w zakresie opieki nad sobą i niemowlęciem.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standardowa opieka poporodowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu trudności w samoopiece pierworódek po cięciu cesarskim (42 dni)
Ramy czasowe: 1. wizyta kontrolna (przed treningiem), 2. wizyta kontrolna (5. dzień po cięciu cesarskim), 3. wizyta kontrolna (15. dzień po cesarskim cięciu) i 4. wizyta kontrolna (42. dzień po cesarskim cięciu)
|
Zmianę poziomu trudności w samoopiece pierworódek po cięciu cesarskim (42 dni) oceniano za pomocą formularza opracowanego przez badaczy korzystających z literatury.
Formularz ten składa się z 15 pozycji typu Likerta.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2. Dlatego minimalna punktacja formularza wynosi 0, a maksymalna punktacja formularza to 30.
Jeśli wynik uzyskany z formularza jest wysoki, poziom trudności jest wysoki, a jeśli wynik uzyskany z formularza jest niski, poziom trudności jest niski.
|
1. wizyta kontrolna (przed treningiem), 2. wizyta kontrolna (5. dzień po cięciu cesarskim), 3. wizyta kontrolna (15. dzień po cesarskim cięciu) i 4. wizyta kontrolna (42. dzień po cesarskim cięciu)
|
|
Zmiana stopnia trudności w opiece nad noworodkiem pierworódek po cięciu cesarskim (42 dni)
Ramy czasowe: 1. wizyta kontrolna (przed treningiem), 2. wizyta kontrolna (5. dzień po cięciu cesarskim), 3. wizyta kontrolna (15. dzień po cięciu cesarskim) i 4. wizyta kontrolna (42. dzień po cesarskim cięciu)
|
Zmianę stopnia trudności w opiece nad noworodkiem pierworódek po cięciu cesarskim (42 dni) oceniano za pomocą formularza opracowanego przez badaczy korzystających z literatury.
Formularz ten składa się z 9 pozycji typu Likerta.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 2. Dlatego minimalna punktacja formularza wynosi 0, a maksymalna punktacja formularza to 18.
Jeśli wynik uzyskany z formularza jest wysoki, poziom trudności jest wysoki, a jeśli wynik uzyskany z formularza jest niski, poziom trudności jest niski.
|
1. wizyta kontrolna (przed treningiem), 2. wizyta kontrolna (5. dzień po cięciu cesarskim), 3. wizyta kontrolna (15. dzień po cięciu cesarskim) i 4. wizyta kontrolna (42. dzień po cesarskim cięciu)
|
|
Depresja poporodowa
Ramy czasowe: 42 dzień po cięciu cesarskim
|
Edynburska skala depresji poporodowej składa się z 10 pytań. Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowym formacie Likerta i punktowane od 0 do 3. Całkowity wynik skali uzyskuje się przez zsumowanie wyników tych pozycji. Osoby z wynikiem powyżej 12 punktów są uważane za grupę ryzyka. Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 30. Pierworodne matki wypełniły formularz google przez WhatsApp podczas pierwszego wywiadu (przed treningiem) i po cięciu cesarskim w 42. dniu |
42 dzień po cięciu cesarskim
|
|
Jakość życia po porodzie
Ramy czasowe: 42 dzień po cięciu cesarskim
|
Skala jakości życia po porodzie jest skalą typu Likerta składającą się z pięciu podwymiarów i łącznie 40 pozycji.
Każdy przedmiot jest oceniany pod kątem jego ważności i satysfakcji dla matki.
Wynik Jakości Życia mieści się w przedziale 0-30.
Pierworodne matki wypełniły formularz google przez WhatsApp podczas pierwszego wywiadu (przed treningiem) i po cięciu cesarskim w 42. dniu
|
42 dzień po cięciu cesarskim
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-KAEK-033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .