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Teoría de la transición de Meleis sobre las dificultades posparto y la calidad de vida en madres primíparas

14 de septiembre de 2022 actualizado por: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University

Impacto del Entrenamiento Estructurado Según la Teoría de la Transición de Meleis en las Dificultades Posparto y Calidad de Vida en Madres Primíparas

El estudio experimental controlado aleatorizado buscó determinar el impacto del entrenamiento estructurado según la Teoría de la Transición de Meleis sobre las dificultades posparto y la calidad de vida en madres primíparas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el estudio, el grupo de intervención (39 madres) recibió capacitación presencial en el hospital, estructurado según la teoría de la Transición de Meleis, 24 horas después de la cesárea. Se brindó consejería telefónica los días 5, 15 y 42 días después del alta. Así, estas madres fueron seguidas 4 veces en el puerperio. No se realizó ninguna intervención en el grupo control (40 madres).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio madres con los siguientes criterios;

  • Primípara
  • Parto por cesárea
  • mayores de 18 años
  • Al menos graduado de la escuela primaria
  • comunicarse verbalmente
  • Uso de teléfono móvil y aplicación de whatsapp.
  • Casado y viviendo con el cónyuge

Criterios de exclusión: Las madres con los siguientes criterios fueron excluidas del estudio;

  • Tener un historial de embarazo de riesgo
  • Tener antecedentes de enfermedad crónica.
  • Diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
  • Tener un problema de salud en ella o en su bebé que requiera la separación del uno del otro
  • Tener un bebé con alguna anomalía congénita o enfermedad grave detectada al nacer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
Formación y consultoría
Para facilitar la transición a la maternidad, se brindó capacitación y asesoramiento basados ​​en la teoría a las madres primíparas sobre el cuidado de sí mismas y del bebé.
Sin intervención: grupo de control
Atención posparto estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de dificultad en el autocuidado de madres primíparas en poscesárea (42 días)
Periodo de tiempo: 1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
Se evaluó el cambio en el nivel de dificultad en el autocuidado de las madres primíparas en poscesárea (42 días) con un formulario elaborado por los investigadores utilizando la literatura. Este formulario consta de 15 ítems tipo Likert. Cada ítem se puntúa entre 0 y 2. Por tanto, la puntuación mínima del formulario es 0, mientras que la puntuación máxima del formulario es 30. Si la puntuación obtenida del formulario es alta, el nivel de dificultad es alto, y si la puntuación obtenida del formulario es baja, el nivel de dificultad es bajo.
1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
Cambio en el nivel de dificultad en el cuidado del bebé de madres primíparas en poscesárea (42 días)
Periodo de tiempo: 1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
Se evaluó el cambio en el nivel de dificultad en el cuidado del bebé de madres primíparas en poscesárea (42 días) con un formulario elaborado por los investigadores utilizando la literatura. Este formulario consta de 9 ítems tipo Likert. Cada ítem se puntúa entre 0 y 2. Por tanto, la puntuación mínima del formulario es 0, mientras que la puntuación máxima del formulario es 18. Si la puntuación obtenida del formulario es alta, el nivel de dificultad es alto, y si la puntuación obtenida del formulario es baja, el nivel de dificultad es bajo.
1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Día 42 después de la cesárea

La escala de depresión posparto de Edimburgo consta de 10 preguntas. Las respuestas se evalúan en formato Likert de 4 puntos y se puntúan entre 0 y 3. La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de estos ítems. Se considera grupo de riesgo a las personas con una puntuación superior a 12 puntos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 30.

Las madres primíparas llenaron el formulario de google a través de whatsapp en la primera entrevista (preentrenamiento) y después de la cesárea el día 42

Día 42 después de la cesárea
Calidad de vida posparto
Periodo de tiempo: Día 42 después de la cesárea
La escala de calidad de vida posparto es una escala tipo likert que consta de cinco subdimensiones y un total de 40 ítems. Cada ítem es evaluado por su importancia y satisfacción para la madre. El puntaje de calidad de vida está en el rango de 0-30. Las madres primíparas llenaron el formulario de google a través de whatsapp en la primera entrevista (preentrenamiento) y después de la cesárea el día 42
Día 42 después de la cesárea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-KAEK-033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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