- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05533021
Teoría de la transición de Meleis sobre las dificultades posparto y la calidad de vida en madres primíparas
Impacto del Entrenamiento Estructurado Según la Teoría de la Transición de Meleis en las Dificultades Posparto y Calidad de Vida en Madres Primíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron en el estudio madres con los siguientes criterios;
- Primípara
- Parto por cesárea
- mayores de 18 años
- Al menos graduado de la escuela primaria
- comunicarse verbalmente
- Uso de teléfono móvil y aplicación de whatsapp.
- Casado y viviendo con el cónyuge
Criterios de exclusión: Las madres con los siguientes criterios fueron excluidas del estudio;
- Tener un historial de embarazo de riesgo
- Tener antecedentes de enfermedad crónica.
- Diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
- Tener un problema de salud en ella o en su bebé que requiera la separación del uno del otro
- Tener un bebé con alguna anomalía congénita o enfermedad grave detectada al nacer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Formación y consultoría
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Para facilitar la transición a la maternidad, se brindó capacitación y asesoramiento basados en la teoría a las madres primíparas sobre el cuidado de sí mismas y del bebé.
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Sin intervención: grupo de control
Atención posparto estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de dificultad en el autocuidado de madres primíparas en poscesárea (42 días)
Periodo de tiempo: 1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
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Se evaluó el cambio en el nivel de dificultad en el autocuidado de las madres primíparas en poscesárea (42 días) con un formulario elaborado por los investigadores utilizando la literatura.
Este formulario consta de 15 ítems tipo Likert.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 2. Por tanto, la puntuación mínima del formulario es 0, mientras que la puntuación máxima del formulario es 30.
Si la puntuación obtenida del formulario es alta, el nivel de dificultad es alto, y si la puntuación obtenida del formulario es baja, el nivel de dificultad es bajo.
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1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
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Cambio en el nivel de dificultad en el cuidado del bebé de madres primíparas en poscesárea (42 días)
Periodo de tiempo: 1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
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Se evaluó el cambio en el nivel de dificultad en el cuidado del bebé de madres primíparas en poscesárea (42 días) con un formulario elaborado por los investigadores utilizando la literatura.
Este formulario consta de 9 ítems tipo Likert.
Cada ítem se puntúa entre 0 y 2. Por tanto, la puntuación mínima del formulario es 0, mientras que la puntuación máxima del formulario es 18.
Si la puntuación obtenida del formulario es alta, el nivel de dificultad es alto, y si la puntuación obtenida del formulario es baja, el nivel de dificultad es bajo.
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1er seguimiento (pre-entrenamiento), 2º seguimiento (poscesárea 5º día), 3º seguimiento (poscesárea 15º día) y 4º seguimiento (poscesárea 42º día)
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Depresión post-parto
Periodo de tiempo: Día 42 después de la cesárea
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La escala de depresión posparto de Edimburgo consta de 10 preguntas. Las respuestas se evalúan en formato Likert de 4 puntos y se puntúan entre 0 y 3. La puntuación total de la escala se obtiene sumando las puntuaciones de estos ítems. Se considera grupo de riesgo a las personas con una puntuación superior a 12 puntos. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 30. Las madres primíparas llenaron el formulario de google a través de whatsapp en la primera entrevista (preentrenamiento) y después de la cesárea el día 42 |
Día 42 después de la cesárea
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Calidad de vida posparto
Periodo de tiempo: Día 42 después de la cesárea
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La escala de calidad de vida posparto es una escala tipo likert que consta de cinco subdimensiones y un total de 40 ítems.
Cada ítem es evaluado por su importancia y satisfacción para la madre.
El puntaje de calidad de vida está en el rango de 0-30.
Las madres primíparas llenaron el formulario de google a través de whatsapp en la primera entrevista (preentrenamiento) y después de la cesárea el día 42
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Día 42 después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-KAEK-033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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