Meleis' overgangsteori om postpartum-vanskeligheder og livskvalitet hos Primipara-mødre
14. september 2022 opdateret af: Ayla KORKMAZ, Tokat Gaziosmanpasa University
Indvirkningen af træningen struktureret i henhold til Meleis' overgangsteori på postpartum vanskeligheder og livskvalitet hos Primipara mødre
Den randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse søgte at bestemme effekten af træningen struktureret i henhold til Meleis's Transition Theory på postpartum vanskeligheder og livskvalitet hos primipara mødre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen fik interventionsgruppen (39 mødre) ansigt-til-ansigt træning på hospitalet, som var opbygget efter Meleis' overgangsteori, 24 timer efter kejsersnittet. Telefonisk rådgivning blev givet den 5., 15. og 42 dage efter udskrivelsen.
Disse mødre blev således fulgt op 4 gange i postpartum perioden.
Der blev ikke foretaget intervention i kontrolgruppen (40 mødre).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Mødre med følgende kriterier blev inkluderet i undersøgelsen;
- Primiparøs
- Kejsersnit
- Over 18 år gammel
- Mindst folkeskoleuddannet
- Kommunikere verbalt
- Brug af mobiltelefon og whatsapp-applikation
- Gift og bor sammen med ægtefælle
Eksklusionskriterier: Mødre med følgende kriterier blev udelukket fra undersøgelsen;
- At have en risikabel graviditetshistorie
- At have en historie med kronisk sygdom
- Diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
- At have et helbredsproblem i sig selv eller sin baby, der kræver adskillelse fra hinanden
- At få et barn med en medfødt anomali eller alvorlig sygdom opdaget ved fødslen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Uddannelse og rådgivning
|
For at lette overgangen til moderskab blev der givet teoribaseret træning og rådgivning til primiparære mødre om selv- og spædbørnspleje.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard postpartum pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sværhedsgraden ved egenomsorg hos primipara-mødre efter kejsersnit (42 dage)
Tidsramme: 1. opfølgning (før-træning), 2. opfølgning (efter kejsersnit 5. dag), 3. opfølgning (efter kejsersnit 15. dag) og 4. opfølgning (efter kejsersnit 42. dag)
|
Ændring i sværhedsgraden i egenomsorg hos primipara-mødre i post-kejsersnit (42 dage) blev evalueret med et skema udarbejdet af forskerne ved hjælp af litteraturen.
Denne formular består af 15 elementer af Likert-typen.
Hver genstand scores mellem 0 og 2. Derfor er formularens minimumscore 0, mens formularens maksimale score er 30.
Hvis scoren opnået fra formularen er høj, er sværhedsgraden høj, og hvis scoren opnået fra formularen er lav, er sværhedsgraden lav.
|
1. opfølgning (før-træning), 2. opfølgning (efter kejsersnit 5. dag), 3. opfølgning (efter kejsersnit 15. dag) og 4. opfølgning (efter kejsersnit 42. dag)
|
|
Ændring i sværhedsgraden i babypleje af primipara-mødre efter kejsersnit (42 dage)
Tidsramme: 1. opfølgning (før-træning), 2. opfølgning (efter kejsersnit 5. dag), 3. opfølgning (efter kejsersnit 15. dag) og 4. opfølgning (efter kejsersnit 42. dag)
|
Ændring i sværhedsgraden i babypleje af primipara-mødre efter kejsersnit (42 dage) blev evalueret med et skema udarbejdet af forskerne ved hjælp af litteraturen.
Denne formular består af 9 elementer af Likert-typen.
Hver genstand scores mellem 0 og 2. Derfor er formularens minimumscore 0, mens formularens maksimale score er 18.
Hvis scoren opnået fra formularen er høj, er sværhedsgraden høj, og hvis scoren opnået fra formularen er lav, er sværhedsgraden lav.
|
1. opfølgning (før-træning), 2. opfølgning (efter kejsersnit 5. dag), 3. opfølgning (efter kejsersnit 15. dag) og 4. opfølgning (efter kejsersnit 42. dag)
|
|
Fødselsdepression
Tidsramme: Efter kejsersnit 42. dag
|
Edinburgh postpartum depression skala består af 10 spørgsmål. Svarene vurderes i et 4-punkts Likert-format og scores mellem 0-3. Skalaens samlede score opnås ved at summere disse punktscore. Personer med en score over 12 point betragtes som en risikogruppe. Den laveste score er 0 og den højeste score er 30. Primiparate mødre udfyldte google-formularen via whatsapp ved første samtale (før-træning) og efter kejsersnit den 42. dag |
Efter kejsersnit 42. dag
|
|
Livskvalitet efter fødslen
Tidsramme: Efter kejsersnit 42. dag
|
Livskvalitetsskala efter fødslen er en skala af likert-typen, der består af fem underdimensioner og i alt 40 genstande.
Hvert emne vurderes for dets betydning og tilfredshed for moderen.
Livskvalitetsresultatet ligger i intervallet 0-30.
Primiparate mødre udfyldte google-formularen via whatsapp ved første samtale (før-træning) og efter kejsersnit den 42. dag
|
Efter kejsersnit 42. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayla KORKMAZ, Asst.Prof., Tokat Gaziosmanpasa University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-KAEK-033
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .