Impact of Tear Substitute Use on Dry Eye in Gamers. (HYAGAME)
2022年9月9日 更新者：Laboratorios Thea, Spain
Dry Eye and Digital Asthenopia Signs and Symptoms in Gaming Adults. Impact of Tear Substitute Use.
Clinical, prospective, comparative, controlled, single-blind study, on the signs and symptoms of dry eye before and after 3 days of playing video games with the use of artificial tears (Hyabak) versus no intervention.
調査の概要
詳細な説明
Adult attendees to a Gamers convention will complete questionnairs and undergo an opthalmological evaluation before and after playing for 3 days in a row. Participants will be randomized into 2 groups of equal size:
- Study group.
- Control group. The Study group will instill hyaluronic acid 0.15% artificial tears in both eyes 4 times a day during the 3 days of the video game session, while the control group will not instill artificial tears.
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46035
- Dreamhack Convention
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Participants in videogame convention planning to play video games for a minimum of 6 hours daily for the next 3 days.
- Voluntarily accept to participate and sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Ocular, nasolagrimal or palpebral active condition different from dry eye disease.
- History of ocular trauma or infecction in the last 3 months previous to inclusion.
- History of refractive surgery.
- Visual acuity 0.5 or less in at least 1 eye.
- Ocular medication use in the 3 days prior to inclusion.
- History of systemic condition asociated to dry eye.
- Use of systemic medication known to induce dry eye in the last 30 days.
- Known allergy to hyaluronic acid.
- Pregnant or lactating women.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Study group
Preservative free Hyaluronic acid 0.15% artificial tear instilled in both eyes 4 times daily for 3 days
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Ocular lubricant
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介入なし：Control group
No artificial tear instilation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) score between study and control group (range 0-28, with higher scores indicative of dry eye disease symptoms)
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Between Day 1 and Day 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Conjunctival hyperemia measured with McMonnies Chapman scale
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in McMonnies Chapman score (range 0-5, with higher scores indicative of more conjunctival hyperemia) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Tear Breakup Time (TBUT)
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in Tear Breakup Time (TBUT) score (normal values > or equal to 10 seconds) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Conjunctival staining with lisamine green measured with Oxford scale
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in conjunctival oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Corneal staining with fluorescein measured with Oxford scale
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in corneal oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Schirmer I tear volume test
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in Schirmer score (normal values equal or higher than 10) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Near convergence measured with a RAF binocular gauge
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in near convergence between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Accomodation distance measured with a RAF binocular gauge
時間枠：Between Day 1 and Day 3
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Change in accomodation distance between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月4日
一次修了 (実際)
2019年7月7日
研究の完了 (実際)
2019年7月7日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月9日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月9日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。