Impact of Tear Substitute Use on Dry Eye in Gamers. (HYAGAME)
2022년 9월 9일 업데이트: Laboratorios Thea, Spain
Dry Eye and Digital Asthenopia Signs and Symptoms in Gaming Adults. Impact of Tear Substitute Use.
Clinical, prospective, comparative, controlled, single-blind study, on the signs and symptoms of dry eye before and after 3 days of playing video games with the use of artificial tears (Hyabak) versus no intervention.
연구 개요
상세 설명
Adult attendees to a Gamers convention will complete questionnairs and undergo an opthalmological evaluation before and after playing for 3 days in a row. Participants will be randomized into 2 groups of equal size:
- Study group.
- Control group. The Study group will instill hyaluronic acid 0.15% artificial tears in both eyes 4 times a day during the 3 days of the video game session, while the control group will not instill artificial tears.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46035
- Dreamhack Convention
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Participants in videogame convention planning to play video games for a minimum of 6 hours daily for the next 3 days.
- Voluntarily accept to participate and sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Ocular, nasolagrimal or palpebral active condition different from dry eye disease.
- History of ocular trauma or infecction in the last 3 months previous to inclusion.
- History of refractive surgery.
- Visual acuity 0.5 or less in at least 1 eye.
- Ocular medication use in the 3 days prior to inclusion.
- History of systemic condition asociated to dry eye.
- Use of systemic medication known to induce dry eye in the last 30 days.
- Known allergy to hyaluronic acid.
- Pregnant or lactating women.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Study group
Preservative free Hyaluronic acid 0.15% artificial tear instilled in both eyes 4 times daily for 3 days
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Ocular lubricant
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간섭 없음: Control group
No artificial tear instilation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) score between study and control group (range 0-28, with higher scores indicative of dry eye disease symptoms)
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Between Day 1 and Day 3
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Conjunctival hyperemia measured with McMonnies Chapman scale
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in McMonnies Chapman score (range 0-5, with higher scores indicative of more conjunctival hyperemia) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Tear Breakup Time (TBUT)
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in Tear Breakup Time (TBUT) score (normal values > or equal to 10 seconds) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Conjunctival staining with lisamine green measured with Oxford scale
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in conjunctival oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Corneal staining with fluorescein measured with Oxford scale
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in corneal oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Schirmer I tear volume test
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in Schirmer score (normal values equal or higher than 10) between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Near convergence measured with a RAF binocular gauge
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in near convergence between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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Accomodation distance measured with a RAF binocular gauge
기간: Between Day 1 and Day 3
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Change in accomodation distance between study and control group
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Between Day 1 and Day 3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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