Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Impact of Tear Substitute Use on Dry Eye in Gamers. (HYAGAME)

perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Laboratorios Thea, Spain

Dry Eye and Digital Asthenopia Signs and Symptoms in Gaming Adults. Impact of Tear Substitute Use.

Clinical, prospective, comparative, controlled, single-blind study, on the signs and symptoms of dry eye before and after 3 days of playing video games with the use of artificial tears (Hyabak) versus no intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adult attendees to a Gamers convention will complete questionnairs and undergo an opthalmological evaluation before and after playing for 3 days in a row. Participants will be randomized into 2 groups of equal size:

  1. Study group.
  2. Control group. The Study group will instill hyaluronic acid 0.15% artificial tears in both eyes 4 times a day during the 3 days of the video game session, while the control group will not instill artificial tears.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46035
        • Dreamhack Convention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Participants in videogame convention planning to play video games for a minimum of 6 hours daily for the next 3 days.
  • Voluntarily accept to participate and sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Ocular, nasolagrimal or palpebral active condition different from dry eye disease.
  • History of ocular trauma or infecction in the last 3 months previous to inclusion.
  • History of refractive surgery.
  • Visual acuity 0.5 or less in at least 1 eye.
  • Ocular medication use in the 3 days prior to inclusion.
  • History of systemic condition asociated to dry eye.
  • Use of systemic medication known to induce dry eye in the last 30 days.
  • Known allergy to hyaluronic acid.
  • Pregnant or lactating women.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Study group
Preservative free Hyaluronic acid 0.15% artificial tear instilled in both eyes 4 times daily for 3 days
Muut: Preservative free hyaluronic acid artificial tear
Ocular lubricant
Ei väliintuloa: Control group
No artificial tear instilation

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) score between study and control group (range 0-28, with higher scores indicative of dry eye disease symptoms)
Between Day 1 and Day 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conjunctival hyperemia measured with McMonnies Chapman scale
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in McMonnies Chapman score (range 0-5, with higher scores indicative of more conjunctival hyperemia) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Tear Breakup Time (TBUT)
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in Tear Breakup Time (TBUT) score (normal values > or equal to 10 seconds) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Conjunctival staining with lisamine green measured with Oxford scale
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in conjunctival oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Corneal staining with fluorescein measured with Oxford scale
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in corneal oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Schirmer I tear volume test
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in Schirmer score (normal values equal or higher than 10) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Near convergence measured with a RAF binocular gauge
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in near convergence between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Accomodation distance measured with a RAF binocular gauge
Aikaikkuna: Between Day 1 and Day 3
Change in accomodation distance between study and control group
Between Day 1 and Day 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratorios Thea, Spain

Yhteistyökumppanit

Crossdata

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THEA-HYA-GAMERS-2019-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa