Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impact of Tear Substitute Use on Dry Eye in Gamers. (HYAGAME)

9. september 2022 oppdatert av: Laboratorios Thea, Spain

Dry Eye and Digital Asthenopia Signs and Symptoms in Gaming Adults. Impact of Tear Substitute Use.

Clinical, prospective, comparative, controlled, single-blind study, on the signs and symptoms of dry eye before and after 3 days of playing video games with the use of artificial tears (Hyabak) versus no intervention.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adult attendees to a Gamers convention will complete questionnairs and undergo an opthalmological evaluation before and after playing for 3 days in a row. Participants will be randomized into 2 groups of equal size:

  1. Study group.
  2. Control group. The Study group will instill hyaluronic acid 0.15% artificial tears in both eyes 4 times a day during the 3 days of the video game session, while the control group will not instill artificial tears.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46035
        • Dreamhack Convention

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Participants in videogame convention planning to play video games for a minimum of 6 hours daily for the next 3 days.
  • Voluntarily accept to participate and sign informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Ocular, nasolagrimal or palpebral active condition different from dry eye disease.
  • History of ocular trauma or infecction in the last 3 months previous to inclusion.
  • History of refractive surgery.
  • Visual acuity 0.5 or less in at least 1 eye.
  • Ocular medication use in the 3 days prior to inclusion.
  • History of systemic condition asociated to dry eye.
  • Use of systemic medication known to induce dry eye in the last 30 days.
  • Known allergy to hyaluronic acid.
  • Pregnant or lactating women.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Study group
Preservative free Hyaluronic acid 0.15% artificial tear instilled in both eyes 4 times daily for 3 days
Annen: Preservative free hyaluronic acid artificial tear
Ocular lubricant
Ingen inngripen: Control group
No artificial tear instilation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) score between study and control group (range 0-28, with higher scores indicative of dry eye disease symptoms)
Between Day 1 and Day 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conjunctival hyperemia measured with McMonnies Chapman scale
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in McMonnies Chapman score (range 0-5, with higher scores indicative of more conjunctival hyperemia) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Tear Breakup Time (TBUT)
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in Tear Breakup Time (TBUT) score (normal values > or equal to 10 seconds) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Conjunctival staining with lisamine green measured with Oxford scale
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in conjunctival oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Corneal staining with fluorescein measured with Oxford scale
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in corneal oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Schirmer I tear volume test
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in Schirmer score (normal values equal or higher than 10) between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Near convergence measured with a RAF binocular gauge
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in near convergence between study and control group
Between Day 1 and Day 3
Accomodation distance measured with a RAF binocular gauge
Tidsramme: Between Day 1 and Day 3
Change in accomodation distance between study and control group
Between Day 1 and Day 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratorios Thea, Spain

Samarbeidspartnere

Crossdata

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THEA-HYA-GAMERS-2019-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere