Impact of Tear Substitute Use on Dry Eye in Gamers. (HYAGAME)
9 сентября 2022 г. обновлено: Laboratorios Thea, Spain
Dry Eye and Digital Asthenopia Signs and Symptoms in Gaming Adults. Impact of Tear Substitute Use.
Clinical, prospective, comparative, controlled, single-blind study, on the signs and symptoms of dry eye before and after 3 days of playing video games with the use of artificial tears (Hyabak) versus no intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Adult attendees to a Gamers convention will complete questionnairs and undergo an opthalmological evaluation before and after playing for 3 days in a row. Participants will be randomized into 2 groups of equal size:
- Study group.
- Control group. The Study group will instill hyaluronic acid 0.15% artificial tears in both eyes 4 times a day during the 3 days of the video game session, while the control group will not instill artificial tears.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46035
- Dreamhack Convention
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Participants in videogame convention planning to play video games for a minimum of 6 hours daily for the next 3 days.
- Voluntarily accept to participate and sign informed consent form
Exclusion Criteria:
- Ocular, nasolagrimal or palpebral active condition different from dry eye disease.
- History of ocular trauma or infecction in the last 3 months previous to inclusion.
- History of refractive surgery.
- Visual acuity 0.5 or less in at least 1 eye.
- Ocular medication use in the 3 days prior to inclusion.
- History of systemic condition asociated to dry eye.
- Use of systemic medication known to induce dry eye in the last 30 days.
- Known allergy to hyaluronic acid.
- Pregnant or lactating women.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Study group
Preservative free Hyaluronic acid 0.15% artificial tear instilled in both eyes 4 times daily for 3 days
|
Ocular lubricant
|
|
Без вмешательства: Control group
No artificial tear instilation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED)
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in Standard Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED) score between study and control group (range 0-28, with higher scores indicative of dry eye disease symptoms)
|
Between Day 1 and Day 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Conjunctival hyperemia measured with McMonnies Chapman scale
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in McMonnies Chapman score (range 0-5, with higher scores indicative of more conjunctival hyperemia) between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
|
Tear Breakup Time (TBUT)
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in Tear Breakup Time (TBUT) score (normal values > or equal to 10 seconds) between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
|
Conjunctival staining with lisamine green measured with Oxford scale
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in conjunctival oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
|
Corneal staining with fluorescein measured with Oxford scale
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in corneal oxford staining score (range 0-5 with higher scores indicative of more staining) between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
|
Schirmer I tear volume test
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in Schirmer score (normal values equal or higher than 10) between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
|
Near convergence measured with a RAF binocular gauge
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in near convergence between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
|
Accomodation distance measured with a RAF binocular gauge
Временное ограничение: Between Day 1 and Day 3
|
Change in accomodation distance between study and control group
|
Between Day 1 and Day 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Заболевания слезного аппарата
- Кератоконъюнктивит
- Конъюнктивит
- Заболевания конъюнктивы
- Кератит
- Заболевания роговицы
- Синдром сухого глаза
- Кератоконъюнктивит Сикка
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Фармацевтические решения
- Добавки для повышения вязкости
- Офтальмологические решения
- Гиалуроновая кислота
- Смазывающие глазные капли
Другие идентификационные номера исследования
- THEA-HYA-GAMERS-2019-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .