Using Mass Spectrometry (EasyM) Detecting Minimal Residual Disease (MRD) in Multiple Myeloma
2022年9月8日 更新者：AnGang,MD、Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
Clinical Utility of Mass Spectrometry (EasyM) for Detecting Minimal Residual Disease (MRD) by Monitoring Serum Monoclonal Immunoglobulins in Multiple Myeloma
The presence of minimal residual disease (MRD) is an important prognostic factor for multiple myeloma, while M-protein is a widely accepted biomarker used for multiple myeloma (MM) diagnose.
Detecting MRD by monitoring M-protein using mass spectrometry (MS) is promising due to its high analytical sensitivity.
To evaluate the correlation between MS-MRD and overall disease burden, over 60 patients with 500+ samples were identified for this study.
The M-protein sequence and the patient-specific M-protein peptides of each patient were obtained by de novo protein sequencing platform using the diagnostic serum (> 30g/L).
The follow- up samples were then measured by a parallel reaction monitoring (PRM) assay.
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gang An
- 電話番号：00861350218110
- メール：angang@ihcams.ac.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gang An An
- 電話番号：00861350218110
- メール：angang@ihcams.ac.cn
研究場所
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-
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Tianjin、中国、300000
- 募集
- InsituteHBDH
-
コンタクト：
- Gang An, PhD&MD
- 電話番号：008613502181109
- メール：angang@ihcams.ac.cn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Subjects diagnosed with MM.
説明
Inclusion Criteria:
Subjects with available baseline and sequential serum samples.
Exclusion Criteria:
Subjects without baseline and sequential serum samples.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Quantitative measurement of M protein
時間枠：From June 6, 2022 to December 31, 2022
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Detecting the M protein concentration and its dynamic change curve
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From June 6, 2022 to December 31, 2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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sequence detection of M protein
時間枠：From December 31, 2021 to May 31, 2022
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Detecting the M protein sequence in each person
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From December 31, 2021 to May 31, 2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：InstituteHBDH、Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月31日
一次修了 (予想される)
2022年9月17日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月8日
最初の投稿 (実際)
2022年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EasyM-MM-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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