Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Using Mass Spectrometry (EasyM) Detecting Minimal Residual Disease (MRD) in Multiple Myeloma

8. září 2022 aktualizováno: AnGang,MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Clinical Utility of Mass Spectrometry (EasyM) for Detecting Minimal Residual Disease (MRD) by Monitoring Serum Monoclonal Immunoglobulins in Multiple Myeloma

The presence of minimal residual disease (MRD) is an important prognostic factor for multiple myeloma, while M-protein is a widely accepted biomarker used for multiple myeloma (MM) diagnose. Detecting MRD by monitoring M-protein using mass spectrometry (MS) is promising due to its high analytical sensitivity. To evaluate the correlation between MS-MRD and overall disease burden, over 60 patients with 500+ samples were identified for this study. The M-protein sequence and the patient-specific M-protein peptides of each patient were obtained by de novo protein sequencing platform using the diagnostic serum (> 30g/L). The follow- up samples were then measured by a parallel reaction monitoring (PRM) assay.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Tianjin, Čína, 300000
        • Nábor
        • InsituteHBDH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects diagnosed with MM.

Popis

Inclusion Criteria:

Subjects with available baseline and sequential serum samples.

Exclusion Criteria:

Subjects without baseline and sequential serum samples.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quantitative measurement of M protein
Časové okno: From June 6, 2022 to December 31, 2022
Detecting the M protein concentration and its dynamic change curve
From June 6, 2022 to December 31, 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sequence detection of M protein
Časové okno: From December 31, 2021 to May 31, 2022
Detecting the M protein sequence in each person
From December 31, 2021 to May 31, 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital

Spolupracovníci

Shanghai Kuaixu Biotechnology Co., Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: InstituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

17. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EasyM-MM-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit