- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05536700
Using Mass Spectrometry (EasyM) Detecting Minimal Residual Disease (MRD) in Multiple Myeloma
8 września 2022 zaktualizowane przez: AnGang,MD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital
Clinical Utility of Mass Spectrometry (EasyM) for Detecting Minimal Residual Disease (MRD) by Monitoring Serum Monoclonal Immunoglobulins in Multiple Myeloma
The presence of minimal residual disease (MRD) is an important prognostic factor for multiple myeloma, while M-protein is a widely accepted biomarker used for multiple myeloma (MM) diagnose.
Detecting MRD by monitoring M-protein using mass spectrometry (MS) is promising due to its high analytical sensitivity.
To evaluate the correlation between MS-MRD and overall disease burden, over 60 patients with 500+ samples were identified for this study.
The M-protein sequence and the patient-specific M-protein peptides of each patient were obtained by de novo protein sequencing platform using the diagnostic serum (> 30g/L).
The follow- up samples were then measured by a parallel reaction monitoring (PRM) assay.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
67
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gang An
- Numer telefonu: 00861350218110
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gang An An
- Numer telefonu: 00861350218110
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300000
- Rekrutacyjny
- InsituteHBDH
-
Kontakt:
- Gang An, PhD&MD
- Numer telefonu: 008613502181109
- E-mail: angang@ihcams.ac.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects diagnosed with MM.
Opis
Inclusion Criteria:
Subjects with available baseline and sequential serum samples.
Exclusion Criteria:
Subjects without baseline and sequential serum samples.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Quantitative measurement of M protein
Ramy czasowe: From June 6, 2022 to December 31, 2022
|
Detecting the M protein concentration and its dynamic change curve
|
From June 6, 2022 to December 31, 2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
sequence detection of M protein
Ramy czasowe: From December 31, 2021 to May 31, 2022
|
Detecting the M protein sequence in each person
|
From December 31, 2021 to May 31, 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: InstituteHBDH, Institute of Hematology and Blood Diseases Hospital,Tianjin, China, 300020
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia hemostatyczne
- Paraproteinemie
- Zaburzenia białek krwi
- Procesy Nowotworowe
- Szpiczak mnogi
- Nowotwory, komórki plazmatyczne
- Nowotwór, pozostałości
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasyM-MM-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .