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Trail Sciences Clecy: パフォーマンスのマーカー

2022年9月19日 更新者:University Hospital, Caen

ウルトラトレイル中のパフォーマンスの決定要因の動力学

Clécy - Suisse Normande (TCS) のサイエンティフィック トレイル プロトコルは、丘陵地帯 (レベル差 6000 m) での 156 km の実際のイベントに関する、いくつかの特定のプロトコルを含む探索的研究であり、制約と即時 (6000 m の高度の違い)、レース条件下での制約と即時の生理学的適応を評価することができます。

評価は、レース前、レース中、レース後の生物学的および神経生物学的変数 (炎症、水電解、心臓、腎臓、筋肉のバランス)、体温調節プロセス (深部体温、皮膚温度、水分補給) の生理学的パラメーター、神経筋疲労を収集することによって実行されます。 、認知能力(モチベーション、注意力、感情)と睡眠の変化(レース前、レース中、レース後)。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ランニングは、人類の歴史に深い進化のルーツがあります。 長距離を走る能力とその能力と性向は、約 200 万年前、人間が肉食を食べるために疲れ果てて狩りをしていたときに現れたと考えられます。 今日、これらの並外れた持久力は、人間をあるがままにするのに役立つ独特の人間の特性の現代的な現れです.

この 20 年間、超持久力トレーニング (6 時間以上の運動) の人気は指数関数的に上昇しています。 特にウルトラトレイルは、この人気のある世界的な流行から逃れていません。 同時に、科学界、特に医学界はこの分野に関心を持ち始めています。 人間の有機体がどのようにして数十時間の努力を継続的に生み出すことができるかを理解することが重要です。 ウルトラトレイルの健全性に対する短期、中期、および長期的な影響を測定する必要があります。ますます座りっぱなしになる社会。

これらの問題に関する文献に見られるデータの欠如は、本質的に、イベント中に科学的プロトコルを設定することの難しさに関連しています。これは、ノルマンディーのクレシーでのプロジェクトが始まったトレイル分野の優勢な場所に関連しています。

いくつかの地元の研究チーム (ノルマンディー カーン大学病院)、国内外の研究チームで構成されるコンソーシアムは、ウルトラ トレイル中のパフォーマンスに寄与する精神生理学的メカニズムの時間経過をよりよく調査および理解するための共通のプロトコルを設定することを提案しています。 この目的のために、ウルトラ トレイル (156 km) の前、最中、後に、60 人の自発的で経験豊富なランナーの測定が行われます。 この科学的研究は、専用のレースを備えており、ウルトラトレイルの最初のタイプです。

この実験的研究には、ウルトラトレイルランニングイベントの経験があり、この分野の実践に禁忌のない、男性と女性の60人の被験者が含まれます.

この実験グループは、156 km / 6000mD+ レース (24 ~ 60 時間のランニング) に参加し、各ラップ (26 km ごと) で測定を行います。 検証された仮説: この作業の目的は、6000 m の正の標高差で 156 km の走行中のパフォーマンス/スキルに寄与するパラメーターの時間経過を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

1年未満のウルトラトレイルの実践に禁忌がなく、レース前の2か月間に心電図や心臓エコー検査に異常がないことの診断書。

  • Trail Scientifique de Clécy (156 Km / 6000D+) に自発的に参加するランナー
  • 過去 24 か月間に 2 回以上のウルトラ トレイル レース (+/- 160km) を完走した経験豊富なランナー。 被験者は、イベントとランキングを正当化する必要があります。
  • 社会保障制度に加入している、または社会保障制度の受給者である プラン
  • 参加者に提供される無料の情報に基づく情報
  • 話され、読まれるフランス語
  • 25歳から60歳までの健康なボランティア。
  • -研究に参加するための書面による同意を与える能力。
  • 通常の居住地: グリニッジ子午線 (GMT) ± 2 時間
  • カーディオ GPS ウォッチ (Suunto、Polar、Garmin、Coros) と Android スマートフォンを装備していること
  • -プロトコルに先立つ3週間で80 kmを超えるトレイルを実行していない被験者
  • すべての参加者は、11 月 11 日に施行された法律に基づいて健康パスを提示する必要があります。

除外基準:

  • -病歴(肺の病理学、心臓の病理学、高血圧症)のある被験者、または既知の炎症性、腎臓、心臓または神経学的疾患。
  • 足首の関節手術歴(例: 関節固定術)または足。
  • 下肢の病理・外傷
  • 15° 未満の背屈 (屈曲) および 35° 未満の底屈 (伸展) の振幅に対応する関節剛性
  • 足の主要な感覚障害 (感度の低下)。
  • 中枢および/または末梢神経病理学
  • 嚥下障害。
  • 慢性輸送障害 (UC、クローン病、消化器癌など) 最近の筋肉や整形外科の怪我でランニングが制限されている (15 日未満)
  • 開催前月に2時間以上の時差(時差ぼけ)を経験した参加者
  • 2021年9月2日以降にウルトラトレイル(160Km)を完走した者
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 副題
  • 本研究中の別の生物医学研究プロトコルへの被験者の包含
  • 後見または保佐中の患者
  • 参加の拒否、情報レターへのアクセスまたは閲覧の不可能
  • レース後48時間以内に予定されているMRI
  • 療養中のランナー。
  • -等速性テストを実行するための身体的または精神的不能
  • 有効なヘルスパスがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:グループ
ヘルシートレーラー
生理学的、認知的、生物学的測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの深部体温 1 の変化
時間枠:ウルトラトレイルの 1 日目 (ベースライン) から 2 日目までの継続的なモニタリング
概日リズム測定用の電子摂氏デバイスによる深部体温の測定の継続的なモニタリング。
ウルトラトレイルの 1 日目 (ベースライン) から 2 日目までの継続的なモニタリング
生体力学的特性1
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

エラストグラフィ技術による、suro-spinal 複合体の受動的な筋腱の機械的特性の変化を研究する。

- 背屈 10° でのピーク トルクによって解釈される最大張力 (ピーク トルク: Nm の PT)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
生体力学的特性2
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

エラストグラフィ技術による、suro-spinal 複合体の受動的な筋腱の機械的特性の変化を研究する。

- 張力/長さの比率によって解釈される剛性: 伸張の 0 ~ 10° での ΔPT/ΔL

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
生体力学的特性3
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

エラストグラフィ技術による、suro-spinal 複合体の受動的な筋腱の機械的特性の変化を研究する。

- PT-L 曲線の下の領域によって解釈される弾性ポテンシャル エネルギー (W) 0 ~ 10° の拡張

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの空間認知評価
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
仮想現実オリエンテーション テストによる空間オリエンテーションの評価 (XMaze、VRMaze ソフトウェア)
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからのバランス評価 1
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
開眼・閉眼時の前後左右動揺測定によるバランス能力評価
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからのバランス評価 2
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
開眼・閉眼時の安定性スコアによる姿勢計測によるバランス能力の評価
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの睡眠スコアの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
Somfit EEG デバイスによる睡眠記録と、覚醒、NREM、REM 状態の持続時間の定量化。
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
活動測定による睡眠スコアリング
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
モーションウォッチによる継続的な活動量モニタリング
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
心拍数による睡眠スコアリング
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
生理用スーツによる心拍数の連続モニタリング
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの心血管評価の変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較
左心拡張期左心室圧勾配の測定による心エコー検査における左心室弛緩の急性変動の推定
レース前のベースラインからのレース終了時の比較
認知プロセス 1 ベースラインからの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

テストによって認知能力 (意思決定、注意力) がどのように変化するかを判断し、運動と睡眠障害の影響を識別します。

注意力を測定するテスト: PVT (警戒、3 分)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
認知プロセス ベースラインからの 2 つの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

テストによって認知能力 (意思決定、注意力) がどのように変化するかを判断し、運動と睡眠障害の影響を識別します。

DSST 認知テスト (Complex Deciphering and Visual Tracking、90 秒)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
認知プロセス ベースラインからの 3 つの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

テストによって認知能力 (意思決定、注意力) がどのように変化するかを判断し、運動と睡眠障害の影響を識別します。

BART 認知テスト (リスクの意思決定、3 分)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
靴関連のバイオメカニクス 1 ベースラインからの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

- 述べられた靴の好みのコレクション (アンケート)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連のバイオメカニクス 2a の変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

- バイオメカニクスの計測(フットプレイスメント法)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
靴関連の生体力学 2b ベースラインからの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

- バイオメカニクスの測定(歩数)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連のバイオメカニクス 2c の変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

- 生体力学(接地時間)の測定

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連のバイオメカニクス 3a の変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

・使用した靴(ブランド)の特性の収集と測定

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連の生体力学3bの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

・使用した靴(モデル)の特性の収集と測定

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連のバイオメカニクス 3c の変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

・使用した靴の特徴(サイズ)の収集と測定

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連の生体力学 3D 変更
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

・使用する靴の特性(ソールの厚み)の収集と測定

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連の生体力学3eの変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

・使用した靴の特性の収集・測定(ドロップ)

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの靴関連のバイオメカニクス 3f の変化
時間枠:レース前のベースラインからのレース終了時の比較

超耐久ランナーの履く靴と形態学的、生体力学的、感覚的特徴との関係を研究する - 足の寸法の測定 (スキャナー)

・使用する靴の特性(内圧)の収集と測定

レース前のベースラインからのレース終了時の比較
ベースラインからの心理学とパフォーマンスの変化
時間枠:前日 1 前、あたり (1 ~ 6 周目) およびポスト測定 レース 1 日後
2 つのコンピュータ化された 2D テスト (Schmidt et al. プロス生物学 2012)
前日 1 前、あたり (1 ~ 6 周目) およびポスト測定 レース 1 日後
ベースラインからの血糖調節の変化
時間枠:レースの2日前からレースの7日後までの継続的な監視
ウルトラトレイルがランナーの血糖バランスに及ぼす影響を、連続間質性グルコースセンサー (FreeStyle Libre Pro、Abbott) で評価: 毛細血管血糖の連続測定
レースの2日前からレースの7日後までの継続的な監視
疲労とバイオメカニクス 1 ベースラインからの変化
時間枠:前日 1 前、あたり (1 ~ 6 周目) およびポスト測定 レース 1 日後
ランニングの生体力学に対する疲労の影響の研究: ランニング キネマティクス、主に高解像度ビデオ カメラで測定された地面での足の配置
前日 1 前、あたり (1 ~ 6 周目) およびポスト測定 レース 1 日後
疲労と生体力学 2 ベースラインからの変化
時間枠:前日 1 前、あたり (1 ~ 6 周目) およびポスト測定 レース 1 日後
ランニングの生体力学に対する疲労の影響を研究します: ランニングの運動学、主にオプトゲイト システムで測定されたステップのペース。
前日 1 前、あたり (1 ~ 6 周目) およびポスト測定 レース 1 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:stephane besnard, MD、CaenHU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月9日

一次修了 (実際)

2021年11月14日

研究の完了 (実際)

2022年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月8日

最初の投稿 (実際)

2022年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-A01765-36

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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