Trail Sciences Clecy: marcatori di prestazioni
Cinetica delle determinanti della performance durante un ultra-trail
Il Protocollo Sentiero Scientifico di Clécy - Suisse Normande (TCS) è uno studio esplorativo comprendente diversi protocolli specifici, su un evento reale di 156 km su terreno collinare (6000 m di dislivello), permettendo di valutare i vincoli e l'immediatezza (6000 m di dislivello dislivello), permettendo di valutare i vincoli e gli adattamenti fisiologici immediati in condizioni di gara.
Le valutazioni saranno effettuate raccogliendo variabili biologiche e neurobiologiche prima, durante e dopo la gara (infiammazione, equilibrio idro-elettrolitico, cardiaco, renale e muscolare), parametri fisiologici i cui processi di termoregolazione (temperatura interna, temperatura cutanea, idratazione), affaticamento neuromuscolare , delle prestazioni cognitive (motivazione, attenzione, emozione) e dei cambiamenti del sonno (prima, durante e dopo la gara).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La corsa ha profonde radici evolutive nella storia umana. La capacità e la capacità e propensione a correre per lunghe distanze sarebbero apparse circa 2 milioni di anni fa quando gli esseri umani cacciavano fino allo sfinimento per nutrirsi di cibi carnosi. Oggi, queste eccezionali capacità di resistenza sono la manifestazione moderna di un tratto umano unico che aiuta a rendere gli esseri umani ciò che sono.
Da 20 anni la popolarità delle discipline ultra-endurance (sforzo la cui durata supera le 6 ore) è esponenziale. L'ultra-trail in particolare non è sfuggito a questa popolare mania mondiale. Allo stesso tempo, la comunità scientifica, in particolare quella medica, comincia ad interessarsi a questa disciplina. È importante È importante capire come un organismo umano sia in grado di produrre uno sforzo di diverse decine di ore ore continuative. È necessario misurare le ricadute a breve, medio e lungo termine sulla salute dell'Ultra-trail è necessario misurare le ricadute a breve, medio e lungo termine sulla salute dell'ultra-trail per garantirne lo sviluppo e la pratica in piena sicurezza, in un società sempre più sedentaria.
La mancanza di dati riscontrati in letteratura su questi temi è essenzialmente legata alla difficoltà di impostare protocolli scientifici durante gli eventi, associata al luogo preponderante della disciplina del trail, su cui si è originato il progetto a Clécy, in Normandia.
Un consorzio composto da diversi gruppi di ricerca locali (Normandy Caen University Hospital), gruppi di ricerca nazionali e internazionali, propone di istituire un protocollo comune per esplorare e comprendere meglio l'andamento nel tempo dei meccanismi psicofisiologici che contribuiscono alle prestazioni durante un ultra trail. A tal fine, verranno effettuate misurazioni prima, durante e dopo l'Ultra Trail (156 km) in 60 corridori volontari ed esperti. Questo studio scientifico, così completo di una gara dedicata, è il primo del suo genere nell'ultra-trail.
Questo studio sperimentale includerà 60 soggetti, uomini e donne, esperti in eventi di ultra trail e senza controindicazioni alla pratica di questa disciplina.
Questo gruppo sperimentale parteciperà a una gara di 156 km / 6000mD+ (tra le 24 e le 60 ore di corsa) e effettuerà misurazioni ad ogni giro (ogni 26 km). Ipotesi testata: Lo scopo di questo lavoro è valutare l'andamento nel tempo dei parametri che contribuiscono alle prestazioni/abilità durante una corsa di 156 km con un dislivello positivo di 6000 m.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Clecy, Francia
- Clecy Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Certificato medico di non controindicazione alla pratica dell'ultra trail da meno di un anno e che non presenti anomalie all'ECG né all'ecografia cardiaca realizzate nei 2 mesi precedenti la gara.
- Corridori che partecipano volontariamente al Trail Scientifique de Clécy (156 Km / 6000D+)
- Corridori esperti che hanno già portato a termine 2 gare ultra trail (+/- 160km), di cui almeno una negli ultimi 24 mesi. I soggetti dovranno giustificare il loro evento e la loro classifica.
- Essere affiliato ad un sistema previdenziale o essere un beneficiario di un tale piano di sistema
- Informazioni libere e informate fornite al partecipante
- Lingua francese parlata e letta
- Volontari sani dai 25 ai 60 anni.
- Capacità di dare il consenso scritto a partecipare allo studio.
- Luogo di residenza abituale: meridiano di Greenwich (GMT) ± 2 ore
- Essere dotati di un orologio cardio-gps (Suunto, Polar, Garmin, Coros) e di uno smartphone Android
- Soggetti che non hanno corso un trail di oltre 80 km nelle 3 settimane precedenti il protocollo
- Tutti i partecipanti dovranno presentare un pass sanitario ai sensi della normativa in vigore l'11 novembre
Criteri di esclusione:
- Soggetti con una storia medica (patologia polmonare, patologia cardiaca, ipertensione) o con malattia infiammatoria, renale, cardiaca o neurologica nota.
- Storia di chirurgia articolare della caviglia (ad es. artrodesi) o del piede.
- Patologia/trauma degli arti inferiori
- Rigidità articolare corrispondente ad ampiezze inferiori a 15° di flessione dorsale (flessione) e 35° di flessione plantare (estensione)
- Principali disturbi sensoriali del piede (perdita di sensibilità).
- Patologia neurologica centrale e/o periferica
- Disturbo della deglutizione.
- Disturbo cronico del transito (UC, morbo di Crohn, cancro digestivo...) Lesioni muscolari e ortopediche recenti che limitano la corsa (meno di 15 giorni)
- Partecipanti che hanno sperimentato una differenza di fuso orario superiore a 2 ore nel mese precedente l'evento (jet lag)
- Soggetto che ha percorso un ultra-trail (160 Km) dopo il periodo del 2 settembre 2021
- Donna incinta o che allatta
- Soggetto minore
- Inclusione del soggetto in un altro protocollo di ricerca biomedica durante il presente studio
- Paziente sotto tutela o curatela
- Rifiuto alla partecipazione, impossibilità di accedere o leggere l'informativa
- Risonanza magnetica programmata entro 48 ore dalla gara
- Corridore sotto trattamento medico.
- Incapacità fisica o mentale di eseguire il test isocinetico
- Mancanza di tessera sanitaria valida
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: gruppo
Rimorchio sano
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Misure fisiologiche, cognitive, biologiche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La temperatura corporea interna 1 cambia rispetto al basale
Lasso di tempo: monitoraggio continuo dal giorno 1 prima (basale) al giorno 2 dopo l'ultra-trail
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Monitoraggio continuo della misurazione della temperatura corporea interna con dispositivo e-celcius per la misurazione del ritmo circadiano.
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monitoraggio continuo dal giorno 1 prima (basale) al giorno 2 dopo l'ultra-trail
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Proprietà biomeccaniche1
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la variazione delle proprietà meccaniche miotendinee passive del complesso suro-spinale mediante tecniche di elastografia. - Tensione massima interpretata dalla coppia di picco a 10° di flessione dorsale (coppia di picco: PT in Nm) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Proprietà biomeccaniche2
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la variazione delle proprietà meccaniche miotendinee passive del complesso suro-spinale mediante tecniche di elastografia. - Rigidità interpretata dal rapporto Tensione/Lunghezza: ΔPT/ΔL a 0-10° di estensione |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Proprietà biomeccaniche3
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la variazione delle proprietà meccaniche miotendinee passive del complesso suro-spinale mediante tecniche di elastografia. - Energia potenziale elastica (W) interpretata dall'area sotto la curva PT-L 0-10° di estensione |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Valutazioni della cognizione spaziale dal basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Valutazione dell'orientamento spaziale tramite test di orientamento in realtà virtuale (XMaze, software VRMaze)
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Valutazioni dell'equilibrio 1 dal basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Valutazione della capacità di equilibrio attraverso misurazioni della postura antero-posteriore e dell'oscillazione laterale durante la condizione di occhio aperto e chiuso
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Valutazioni dell'equilibrio 2 dal basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Valutazione della capacità di equilibrio attraverso misurazioni della postura attraverso il punteggio di stabilità durante la condizione di occhi aperti e chiusi
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Il punteggio del sonno cambia rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Registrazioni del sonno con il dispositivo EEG somfit e quantificazione della durata degli stati di veglia, NREM e REM.
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Punteggio del sonno attraverso l'attimetria
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Monitoraggio attimetrico in continuo tramite motion watch
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Punteggio del sonno attraverso la frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Monitoraggio continuo della frequenza cardiaca con tuta fisiologica
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Le valutazioni cardiovascolari cambiano rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Stima delle variazioni acute del rilassamento ventricolare sinistro in ecocardiografia ecocardiografia mediante misurazione dei gradienti di pressione intraventricolare proto-diastolica sinistra
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Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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i processi cognitivi 1 cambiano rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Determinare in che modo le prestazioni cognitive (processo decisionale, vigilanza) vengono alterate dal test e discriminare l'effetto dell'esercizio e dei disturbi del sonno. Test per misurare l'attenzione: PVT (Vigilanza, 3 min) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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processi cognitivi 2 cambiamenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Determinare in che modo le prestazioni cognitive (processo decisionale, vigilanza) vengono alterate dal test e discriminare l'effetto dell'esercizio e dei disturbi del sonno. Test cognitivo DSST (Decifrazione complessa e tracciamento visivo, 90 secondi) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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processi cognitivi 3 cambiamenti rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Determinare in che modo le prestazioni cognitive (processo decisionale, vigilanza) vengono alterate dal test e discriminare l'effetto dell'esercizio e dei disturbi del sonno. Test cognitivo BART (processo decisionale sul rischio, 3 min) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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cambiamenti biomeccanici relativi alle scarpe 1 rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta delle preferenze calzature dichiarate (questionario) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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cambiamenti biomeccanici 2a relativi alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Misurazione della biomeccanica (tecnica di posizionamento del piede) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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variazioni biomeccaniche 2b relative alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Misurazione della biomeccanica (frequenza del passo) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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modifiche biomeccaniche 2c relative alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Misurazione della biomeccanica (tempo di contatto con il suolo) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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cambiamenti biomeccanici 3a relativi alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta e misurazione delle caratteristiche delle scarpe utilizzate (marca) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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modifiche biomeccaniche 3b relative alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta e misurazione delle caratteristiche delle scarpe utilizzate (modello) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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modifiche biomeccaniche 3c relative alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta e misurazione delle caratteristiche delle scarpe utilizzate (taglia) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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modifiche biomeccaniche 3d relative alle scarpe rispetto alla linea di base
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta e misurazione delle caratteristiche delle scarpe utilizzate (spessore suola) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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modifiche biomeccaniche 3e relative alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta e misurazione delle caratteristiche delle scarpe utilizzate (drop) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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modifiche biomeccaniche 3f relative alle scarpe rispetto al basale
Lasso di tempo: Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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Studiare la relazione tra il paio di scarpe indossate e le caratteristiche morfologiche, biomeccaniche e sensoriali del corridore di ultraresistenza - Misurazione delle dimensioni del piede (scanner) - Raccolta e misurazione delle caratteristiche delle scarpe utilizzate (pressioni interne) |
Confronto alla fine della gara dal basale prima della gara
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La psicologia e le prestazioni cambiano rispetto al basale
Lasso di tempo: pre giorno 1 prima, per (giro da 1 a 6) e post misurazioni giorno 1 dopo la gara
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Due test 2D computerizzati (test del rischio monetario descritto in Schmidt et al.
Biologia Plos 2012)
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pre giorno 1 prima, per (giro da 1 a 6) e post misurazioni giorno 1 dopo la gara
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modifiche della regolazione della glicemia rispetto al basale
Lasso di tempo: monitoraggio continuo da due giorni prima della gara fino a sette giorni dopo la gara
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Valutare l'impatto dell'ultra trail sull'equilibrio glicemico dei corridori attraverso un sensore di glucosio interstiziale continuo (FreeStyle Libre Pro, Abbott): misurazione continua della glicemia capillare
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monitoraggio continuo da due giorni prima della gara fino a sette giorni dopo la gara
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Fatica e biomeccanica 1 modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: pre giorno 1 prima, per (giro da 1 a 6) e post misurazioni giorno 1 dopo la gara
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Studiare gli effetti della fatica sulla biomeccanica della corsa: cinematica della corsa, principalmente l'appoggio del piede a terra misurato con videocamera ad alta definizione
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pre giorno 1 prima, per (giro da 1 a 6) e post misurazioni giorno 1 dopo la gara
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Fatica e biomeccanica 2 modifiche rispetto al basale
Lasso di tempo: pre giorno 1 prima, per (giro da 1 a 6) e post misurazioni giorno 1 dopo la gara
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Studiare gli effetti della fatica sulla biomeccanica della corsa: cinematica della corsa, principalmente ritmo dei passi misurato con un sistema optogait.
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pre giorno 1 prima, per (giro da 1 a 6) e post misurazioni giorno 1 dopo la gara
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: stephane besnard, MD, CaenHU
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01765-36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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