Trail Sciences Clecy: marcadores de desempenho
Cinética dos Determinantes do Desempenho Durante um Ultra-trail
O Protocolo Científico do Trilho de Clécy - Suisse Normande (TCS) é um estudo exploratório incluindo vários protocolos específicos, numa prova real de 156 km em terreno montanhoso (6000 m de desnível), permitindo avaliar os condicionalismos e imediatos (6000 m de diferença de altitude), permitindo avaliar os constrangimentos e as adaptações fisiológicas imediatas em condições de corrida.
As avaliações serão realizadas por meio da coleta de variáveis biológicas e neurobiológicas antes, durante e após a corrida (inflamação, equilíbrio hidroeletrolítico, cardíaco, renal e muscular), parâmetros fisiológicos cujos processos termorreguladores (temperatura central, temperatura da pele, hidratação), fadiga neuromuscular , desempenhos cognitivos (motivação, atenção, emoção) e alterações do sono (antes, durante e após a corrida).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A corrida tem raízes evolutivas profundas na história humana. A habilidade e a propensão para correr longas distâncias teriam surgido há cerca de 2 milhões de anos, quando os humanos caçavam até a exaustão para se alimentarem de alimentos carnudos. Hoje, essas habilidades excepcionais de resistência são a manifestação moderna de uma característica humana única que ajuda a tornar os humanos o que são.
Há 20 anos, a popularidade das disciplinas de ultra-resistência (esforço cuja duração é superior a 6 horas) é exponencial. O ultratrail, em particular, não escapou dessa popular mania mundial. Ao mesmo tempo, a comunidade científica, principalmente a médica, começa a se interessar por essa disciplina. É importante entender como um organismo humano é capaz de produzir um esforço de várias dezenas de horas continuamente. É preciso mensurar as repercussões de curto, médio e longo prazo na saúde do ultratrail É preciso mensurar as repercussões de curto, médio e longo prazo na saúde do ultratrail para garantir seu desenvolvimento e sua prática com total segurança, de forma sociedade cada vez mais sedentária.
A escassez de dados encontrados na literatura sobre estas questões prende-se essencialmente com a dificuldade de estabelecer protocolos científicos durante os eventos, associada ao local preponderante da disciplina de trail, na qual se origina o projeto em Clécy, na Normandia.
Um consórcio composto por várias equipas de investigação locais (Normandy Caen University Hospital), equipas de investigação nacionais e internacionais, propõem a criação de um protocolo comum para melhor explorar e compreender a evolução temporal dos mecanismos psicofisiológicos que contribuem para a performance durante um ultra trail. Para o efeito, serão realizadas medições antes, durante e após o Ultra Trail (156 km) em 60 corredores voluntários e experientes. Este estudo científico, tão completo com uma corrida dedicada, é o primeiro deste tipo no ultratrail.
Este estudo experimental incluirá 60 sujeitos, homens e mulheres, com experiência em provas de ultra trail running e sem contra-indicações à prática desta disciplina.
Este grupo experimental participará numa prova de 156 km / 6000mD+ (entre 24 e 60 horas de corrida) e fará medições a cada volta (a cada 26 km). Hipótese testada: O objetivo deste trabalho é avaliar a evolução temporal dos parâmetros que contribuem para o desempenho/habilidade durante uma corrida de 156 km com desnível positivo de 6000 m.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clecy, França
- Clecy Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Atestado médico de não contra-indicação à prática do ultra trail de menos de um ano e sem anormalidades no ECG nem na ecografia cardíaca realizada nos 2 meses anteriores à prova.
- Corredores que participam voluntariamente no Trail Scientifique de Clécy (156 Km / 6000D+)
- Corredores experientes que já tenham completado 2 provas de ultra trail (+/- 160km), pelo menos uma delas nos últimos 24 meses. Os sujeitos terão que justificar seu evento e sua classificação.
- Estar filiado a um sistema de segurança social ou ser beneficiário de um plano desse sistema
- Informação livre e informada dada ao participante
- Língua francesa falada e lida
- Voluntários saudáveis de 25 a 60 anos.
- Capacidade de dar consentimento por escrito para participar do estudo.
- Local de residência habitual: Meridiano de Greenwich (GMT) ± 2 horas
- Estar equipado com um relógio cardio-gps (Suunto, Polar, Garmin, Coros) e um smartphone Android
- Sujeitos que não tenham percorrido uma trilha de mais de 80 km nas 3 semanas anteriores ao protocolo
- Todos os participantes terão de apresentar um passe de saúde ao abrigo da legislação em vigor no dia 11 de novembro
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico médico (patologia pulmonar, patologia cardíaca, hipertensão) ou com doença inflamatória, renal, cardíaca ou neurológica conhecida.
- Histórico de cirurgia articular do tornozelo (p. artrodese) ou pé.
- Patologia/trauma dos membros inferiores
- Rigidez articular correspondente a amplitudes inferiores a 15° de flexão dorsal (flexão) e 35° de flexão plantar (extensão)
- Principais distúrbios sensoriais no pé (perda de sensibilidade).
- Patologia neurológica central e/ou periférica
- Distúrbio de deglutição.
- Distúrbio crônico do trânsito (UC, doença de Crohn, câncer digestivo...) Lesões musculares e ortopédicas recentes que limitam a corrida (menos de 15 dias)
- Participantes que experimentaram uma diferença de horário de mais de 2 horas no mês anterior ao evento (jet lag)
- Sujeito a ter corrido um ultra-trail (160 Km) após o período de 2 de setembro de 2021
- Mulher grávida ou amamentando
- assunto menor
- Inclusão do sujeito em outro protocolo de pesquisa biomédica durante o presente estudo
- Paciente sob tutela ou curatela
- Recusa de participação, impossibilidade de acesso ou leitura da carta informativa
- Ressonância magnética agendada dentro de 48 horas após a corrida
- Corredor sob tratamento médico.
- Incapacidade física ou mental para realizar o teste isocinético
- Ausência de um passe de saúde válido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo
Trailer saudável
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Medidas fisiológicas, cognitivas e biológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A temperatura corporal central 1 muda da linha de base
Prazo: monitoramento contínuo desde o dia 1 antes (linha de base) até o dia 2 após o ultratrail
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Monitoramento contínuo da medição da temperatura central do corpo com dispositivo e-celcius para medições do ritmo circadiano.
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monitoramento contínuo desde o dia 1 antes (linha de base) até o dia 2 após o ultratrail
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Propriedades biomecânicas1
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a variação das propriedades mecânicas miotendíneas passivas do complexo suro-espinhal por técnicas de elastografia. - Tensão máxima interpretada pelo pico de torque a 10° de flexão dorsal (pico de torque: PT em Nm) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Propriedades biomecânicas2
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a variação das propriedades mecânicas miotendíneas passivas do complexo suro-espinhal por técnicas de elastografia. - Rigidez interpretada pela relação Tensão/Comprimento: ΔPT/ΔL a 0-10° de extensão |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Propriedades biomecânicas3
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a variação das propriedades mecânicas miotendíneas passivas do complexo suro-espinhal por técnicas de elastografia. - Energia potencial elástica (W) interpretada pela área sob a curva PT-L 0-10° de extensão |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Avaliações de cognição espacial desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Avaliação da orientação espacial através do teste de orientação em realidade virtual (XMaze, software VRMaze)
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Avaliações de equilíbrio 1 da linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Avaliação da capacidade de equilíbrio por meio de medidas de postura ântero-posterior e oscilação lateral durante a condição de olhos abertos e fechados
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Avaliações de equilíbrio 2 da linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Avaliação da capacidade de equilíbrio por meio de medidas posturais por meio do escore de estabilidade durante a condição de olhos abertos e fechados
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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A pontuação do sono muda da linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Gravações do sono com o dispositivo somfit EEG e quantificação da duração dos estados de vigília, NREM e REM.
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Pontuação do sono através da actimetria
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Monitoramento actimétrico contínuo através de um relógio de movimento
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Pontuação do sono por meio da frequência cardíaca
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Monitoramento contínuo da frequência cardíaca com traje fisiológico
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Alterações nas avaliações cardiovasculares desde o início
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estimativa das variações agudas do relaxamento do ventrículo esquerdo na ecocardiografia ecocardiografia pela medição dos gradientes de pressão intraventricular protodiastólica esquerda
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Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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processos cognitivos 1 mudanças desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Determinar como o desempenho cognitivo (tomada de decisão, estado de alerta) é alterado pelo teste e discriminar o efeito do exercício e do distúrbio do sono. Teste para medir a atenção: PVT (Vigilância, 3 min) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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processos cognitivos 2 mudanças desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Determinar como o desempenho cognitivo (tomada de decisão, estado de alerta) é alterado pelo teste e discriminar o efeito do exercício e do distúrbio do sono. Teste cognitivo DSST (Complex Deciphering and Visual Tracking, 90 segundos) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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processos cognitivos 3 alterações desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Determinar como o desempenho cognitivo (tomada de decisão, estado de alerta) é alterado pelo teste e discriminar o efeito do exercício e do distúrbio do sono. Teste Cognitivo BART (Tomada de Decisão de Risco, 3 min) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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mudanças biomecânicas relacionadas a sapatos 1 desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha de preferências declaradas de calçado (questionário) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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mudanças biomecânicas 2a relacionadas a sapatos desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Medição da biomecânica (técnica de colocação do pé) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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alterações biomecânicas 2b relacionadas a calçados desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Medição da biomecânica (frequência da passada) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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alterações biomecânicas 2c relacionadas a calçados desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Medição da biomecânica (tempo de contato com o solo) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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mudanças biomecânicas 3a relacionadas a sapatos desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha e medição das características dos sapatos utilizados (marca) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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alterações biomecânicas 3b relacionadas a calçados desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha e medição das características dos sapatos utilizados (modelo) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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mudanças biomecânicas 3c relacionadas a sapatos desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha e medição das características do calçado utilizado (tamanho) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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mudanças 3d biomecânicas relacionadas a sapatos desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha e medição das características do calçado utilizado (espessura da sola) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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mudanças biomecânicas relacionadas a sapatos 3e desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha e medição das características dos sapatos utilizados (drop) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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alterações biomecânicas 3f relacionadas a calçados desde a linha de base
Prazo: Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Estudar a relação entre o par de sapatos usado e as características morfológicas, biomecânicas e sensoriais do corredor de ultra-resistência- Medição das dimensões do pé (scanner) - Recolha e medição das características dos sapatos utilizados (pressões internas) |
Comparação no final da corrida desde a linha de base antes da corrida
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Mudanças de psicologia e desempenho desde a linha de base
Prazo: pré dia 1 antes, por (volta 1 a 6) e pós medições dia 1 após a corrida
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Dois testes 2D computadorizados (teste de risco monetário descrito em Schmidt et al.
Plos biologia 2012)
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pré dia 1 antes, por (volta 1 a 6) e pós medições dia 1 após a corrida
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alterações na regulação da glicemia desde a linha de base
Prazo: monitoramento contínuo de dois dias antes da corrida até um sete dias após a corrida
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Avaliar o impacto do ultra trail no balanço glicêmico de corredores através de um sensor contínuo de glicose intersticial (FreeStyle Libre Pro, Abbott): medição contínua da glicemia capilar
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monitoramento contínuo de dois dias antes da corrida até um sete dias após a corrida
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Fadiga e alterações biomecânicas 1 desde a linha de base
Prazo: pré dia 1 antes, por (volta 1 a 6) e pós medições dia 1 após a corrida
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Estudar os efeitos da fadiga na biomecânica da corrida: cinemática da corrida, principalmente o posicionamento do pé no solo medido com câmera de vídeo de alta definição
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pré dia 1 antes, por (volta 1 a 6) e pós medições dia 1 após a corrida
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Fadiga e biomecânica 2 alterações desde a linha de base
Prazo: pré dia 1 antes, por (volta 1 a 6) e pós medições dia 1 após a corrida
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Estudar os efeitos da fadiga na biomecânica da corrida: cinemática da corrida, principalmente o ritmo dos passos medidos com um sistema optogait.
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pré dia 1 antes, por (volta 1 a 6) e pós medições dia 1 após a corrida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: stephane besnard, MD, CaenHU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A01765-36
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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