Trail Sciences Clecy: Markører for forestillinger
Kinetik af determinanter for præstation under et ultra-spor
The Scientific Trail Protocol of Clécy - Suisse Normande (TCS) er en sonderende undersøgelse, der inkluderer flere specifikke protokoller, på en reel begivenhed på 156 km i kuperet terræn (6000 m niveauforskel), hvilket gør det muligt at evaluere begrænsningerne og øjeblikkelig (6000 m af højdeforskel), hvilket gør det muligt at evaluere begrænsningerne og de umiddelbare fysiologiske tilpasninger under raceforhold.
Evalueringerne vil blive udført ved at indsamle biologiske og neurobiologiske variabler før, under og efter løbet (inflammation, hydroelektrolytisk, hjerte-, nyre- og muskelbalance), fysiologiske parametre, hvis termoregulerende processer (kernetemperatur, hudtemperatur, hydrering), neuromuskulær træthed , kognitive præstationer (motivation, opmærksomhed, følelser) og søvnændringer (før, under og efter løbet).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Løb har dybe evolutionære rødder i menneskehedens historie. Evnen og evnen og tilbøjeligheden til at løbe lange distancer ville have vist sig for omkring 2 millioner år siden, da mennesker jagede til udmattelse for at brødføde sig selv med kødfuld mad. I dag er disse exceptionelle udholdenhedsevner den moderne manifestation af et unikt menneskeligt træk, der hjælper med at gøre mennesker til det, de er.
I 20 år har populariteten af ultra-udholdenhedsdiscipliner (indsats, hvis varighed er større end 6 timer) været eksponentiel. Specielt Ultra-trail er ikke undsluppet denne populære verdensomspændende dille. Samtidig begynder det videnskabelige samfund, især det medicinske samfund, at interessere sig for denne disciplin. Det er vigtigt at Det er vigtigt at forstå, hvordan en menneskelig organisme er i stand til at yde en indsats på flere tiere timer uafbrudt. Det er nødvendigt at måle de kort-, mellem- og langsigtede konsekvenser for sundheden i Det er nødvendigt at måle de kort-, mellem- og langsigtede konsekvenser for sundheden af ultra-trail for at sikre dets udvikling og praksis i fuld sikkerhed, i en et samfund, der bliver mere og mere stillesiddende.
Manglen på data, der findes i litteraturen om disse spørgsmål, er i det væsentlige relateret til vanskeligheden ved at opsætte videnskabelige protokoller under begivenheder, forbundet med det fremherskende sted for den stidisciplin, som projektet i Clécy, Normandiet stammer fra.
Et konsortium sammensat af flere lokale forskerhold (Normandy Caen University Hospital), nationale og internationale forskerhold, foreslår at oprette en fælles protokol for bedre at udforske og forstå tidsforløbet af de psykofysiologiske mekanismer, der bidrager til ydeevnen under et ultraspor. Til dette formål vil der blive taget målinger før, under og efter Ultra Trail (156 km) hos 60 frivillige og erfarne løbere. Denne videnskabelige undersøgelse, så komplet med et dedikeret løb, er den første af sin type i ultra-trail.
Denne eksperimentelle undersøgelse vil omfatte 60 forsøgspersoner, mænd og kvinder, erfarne i ultra-trailløbsbegivenheder og uden kontraindikationer for udøvelsen af denne disciplin.
Denne eksperimentelle gruppe vil deltage i et 156 km / 6000mD+ løb (mellem 24 og 60 timers løb) og vil tage målinger ved hver omgang (hver 26. km). Testet hypotese: Formålet med dette arbejde er at evaluere tidsforløbet af parametre, der bidrager til præstationen/færdighederne under et løb på 156 km med en positiv højdeforskel på 6000 m.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clecy, Frankrig
- Clecy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lægeerklæring om, at der ikke er kontraindikation for øvelsen af ultrasporet på mindre end et år, og at der ikke er nogen abnormiteter i EKG'et eller i hjerteekografien realiseret i de 2 måneder forud for løbet.
- Løbere, der frivilligt deltager i Trail Scientifique de Clécy (156 Km / 6000D+)
- Erfarne løbere, der allerede har gennemført 2 ultra trailløb (+/- 160 km), mindst et af dem inden for de sidste 24 måneder. Forsøgspersonerne skal begrunde deres arrangement og deres rangering.
- Være tilsluttet et socialsikringssystem eller være begunstiget af en sådan systemplan
- Gratis og informeret information givet til deltageren
- fransk sprog talt og læst
- Sunde frivillige fra 25 år til 60 år.
- Evne til at give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Sædvanligt bosted: Greenwich meridian (GMT) ± 2 timer
- Vær udstyret med et cardio-gps-ur (Suunto, Polar, Garmin, Coros) og en Android-smartphone
- Forsøgspersoner, der ikke har løbet et spor på mere end 80 km i de 3 uger forud for protokollen
- Alle deltagere skal fremvise et sundhedspas i henhold til den gældende lovgivning den 11. november
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en sygehistorie (lungepatologi, hjertepatologi, hypertension) eller med kendt inflammatorisk, nyre-, hjerte- eller neurologisk sygdom.
- Anamnese med ledkirurgi i anklen (f.eks. arthrodese) eller fod.
- Patologi/traume af underekstremiteterne
- Ledstivhed svarende til amplituder på mindre end 15° af dorsal fleksion (fleksion) og 35° af plantar fleksion (ekstension)
- Større føleforstyrrelser i foden (tab af følsomhed).
- Central og/eller perifer neurologisk patologi
- Synkeforstyrrelse.
- Kronisk transitlidelse (UC, Crohns sygdom, fordøjelseskræft...) Nylige muskel- og ortopædiske skader, der begrænser løb (mindre end 15 dage)
- Deltagere, der har oplevet en tidsforskel på mere end 2 timer i måneden forud for begivenheden (jetlag)
- Person, der har løbet en ultra-trail (160 km) efter perioden 2. september 2021
- Gravid eller ammende kvinde
- Mindre emne
- Inkludering af emnet i en anden biomedicinsk forskningsprotokol under denne undersøgelse
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Afslag på deltagelse, umulighed at få adgang til eller læse informationsbrevet
- MR planlagt inden for 48 timer efter løbet
- Løber under medicinsk behandling.
- Fysisk eller mental manglende evne til at udføre den isokinetiske test
- Fravær af gyldigt sundhedspas
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe
Sund trailer
|
Fysiologiske, kognitive, biologiske målinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernekropstemperatur 1 ændres fra baseline
Tidsramme: kontinuerlig overvågning fra dag 1 før (baseline) til dag 2 efter ultra-trailet
|
Kontinuerlig overvågning af måling af kropskernetemperatur med e-celcius apparat til døgnrytmemålinger.
|
kontinuerlig overvågning fra dag 1 før (baseline) til dag 2 efter ultra-trailet
|
|
Biomekaniske egenskaber 1
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere variationen af passive myotendinøse mekaniske egenskaber af suro-spinalkomplekset ved hjælp af elastografiteknikker. - Maksimal spænding fortolket af det maksimale drejningsmoment ved 10° af dorsal fleksion (peak drejningsmoment: PT i Nm) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Biomekaniske egenskaber 2
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere variationen af passive myotendinøse mekaniske egenskaber af suro-spinalkomplekset ved hjælp af elastografiteknikker. - Stivhed fortolket af spænding/længde-forholdet: ΔPT/ΔL ved 0-10° forlængelse |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Biomekaniske egenskaber 3
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere variationen af passive myotendinøse mekaniske egenskaber af suro-spinalkomplekset ved hjælp af elastografiteknikker. - Elastisk potentiel energi (W) fortolket af arealet under PT-L-kurven 0-10° forlængelse |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Rumlig kognitionsevalueringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Evaluering af rumlig orientering gennem virtual reality-orienteringstest (XMaze, VRMaze-software)
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Balancevalueringer 1 fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Evaluering af balanceevne gennem holdningsmålinger antero-posterior og lateral svaj under åbent og lukket øje.
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Balancevalueringer 2 fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Evaluering af balanceevne gennem kropsholdningsmålinger gennem stabilitetsscoren under åbent og lukket øje
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Søvn scoring ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Søvnoptagelser med somfit EEG-enheden og kvantificering af varigheden af vågne-, NREM- og REM-tilstande.
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Søvn scoring gennem aktimetri
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Kontinuerlig aktimetrisk overvågning gennem et bevægelsesur
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Søvn scoring gennem hjertefrekvens
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Kontinuerlig overvågning af puls med en fysiologisk dragt
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Kardiovaskulære evalueringer ændrer sig fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Estimering af akutte variationer af venstre ventrikulær afslapning i ekkokardiografi ekkokardiografi ved at måle venstre proto-diastoliske intraventrikulære trykgradienter
|
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
kognitive processer 1 ændres fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Bestem, hvordan kognitiv præstation (beslutningstagning, årvågenhed) ændres af testen, og skeln effekten af træning og søvnforstyrrelser. Test for at måle opmærksomhed: PVT (Vigilance, 3 min) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
kognitive processer 2 ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Bestem, hvordan kognitiv præstation (beslutningstagning, årvågenhed) ændres af testen, og skeln effekten af træning og søvnforstyrrelser. DSST kognitiv test (Kompleks dechiffrering og visuel sporing, 90 sekunder) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
kognitive processer 3 ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
Bestem, hvordan kognitiv præstation (beslutningstagning, årvågenhed) ændres af testen, og skeln effekten af træning og søvnforstyrrelser. BART kognitiv test (risikobeslutningstagning, 3 min) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relateret biomekanik 1 ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling af angivne fodtøjspræferencer (spørgeskema) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relateret biomekanik 2a ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Måling af biomekanik (fodplaceringsteknik) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 2b ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Måling af biomekanik (skridtfrekvens) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 2c ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Måling af biomekanik (jordkontakttid) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relateret biomekanik 3a ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling og måling af egenskaberne ved de brugte sko (mærke) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 3b ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling og måling af de anvendte skos egenskaber (model) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 3c ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling og måling af de anvendte skos egenskaber (størrelse) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 3d ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling og måling af de anvendte skos egenskaber (såltykkelse) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 3e ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling og måling af egenskaberne ved de brugte sko (drop) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
sko relaterede biomekaniske 3f ændringer fra baseline
Tidsramme: Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
At studere forholdet mellem det par sko, der bruges, og de morfologiske, biomekaniske og sensoriske egenskaber hos ultraudholdenhedsløberen - Måling af foddimensioner (scanner) - Indsamling og måling af de anvendte skos egenskaber (indre tryk) |
Sammenligning i slutningen af løbet fra baseline før løbet
|
|
Psykologi og præstationer ændrer sig fra baseline
Tidsramme: før dag 1 før, pr (omgang 1 til 6) og efter måling dag 1 efter løbet
|
To computeriserede 2D-tests (pengerisikotest beskrevet i Schmidt et al.
Plos biologi 2012)
|
før dag 1 før, pr (omgang 1 til 6) og efter måling dag 1 efter løbet
|
|
glykæmiregulering ændres fra baseline
Tidsramme: kontinuerlig overvågning fra to dage før løbet op til en syv dage efter løbet
|
Evaluer virkningen af ultra trail på løbernes glykæmiske balance gennem en kontinuerlig interstitiel glukosesensor (FreeStyle Libre Pro, Abbott): kontinuerlig måling af kapillær glykæmi
|
kontinuerlig overvågning fra to dage før løbet op til en syv dage efter løbet
|
|
Træthed og biomekanik 1 ændrer sig fra baseline
Tidsramme: før dag 1 før, pr (omgang 1 til 6) og efter måling dag 1 efter løbet
|
Undersøg virkningerne af træthed på biomekanikken ved løb:løbskinematik, hovedsageligt fodens placering på jorden målt med high definition videokamera
|
før dag 1 før, pr (omgang 1 til 6) og efter måling dag 1 efter løbet
|
|
Træthed og biomekanik 2 ændrer sig fra baseline
Tidsramme: før dag 1 før, pr (omgang 1 til 6) og efter måling dag 1 efter løbet
|
Undersøg virkningerne af træthed på biomekanikken ved løb:løbskinematik, hovedsageligt tempoet i trinene målt med et optogait-system.
|
før dag 1 før, pr (omgang 1 til 6) og efter måling dag 1 efter løbet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: stephane besnard, MD, CaenHU
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01765-36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .